白内障术后连台器械灭菌处理标准化流程的构建及应用

陈佳丽 陈慧 阮红梅 周晓丽

(四川大学华西医院护理学院/四川大学华西医院，四川 成都 610041)

眼科手术具有时间短、周转率快的特点，以一台白内障眼科手术为例，在正常情况下从手术开始到结束只需要十几分钟的时间，这对于器械的准备以及周转率要求极高，白内障术后若器械清洗消毒灭菌中任意环节质量把控不到位，都会引起眼前节毒性综合征[1]。而标准化流程的制定有利于质量的把控，可提高工作流程的运行效果，并且可以长期有效的实施[2]。为了提高清洗消毒灭菌质量，保障白内障手术安全性，消毒供应中心结合白内障手术的特点，制定了白内障术后连台灭菌的标准化流程(standardized process,SOP)并进行实施，取得较好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取我院2020年5—7月构建实施SOP前，超声乳化术+人工晶体植入术后需连台灭菌的器械300件作为对照组，按照常规消毒流程进行清洗；选取2020年8—10月构建实施SOP后，超声乳化术+人工晶体植入术后需连台灭菌的器械300件作为观察组，观察组采用SOP对器械进行清洗消毒。纳入标准：(1)器械无破损，功能正常。(2)均为眼科手术使用。挂坠标准：(1)手术中未使用过的器械。(2)器械使用次数≤20次。

1.2方法

1.2.1对照组 器械按常规消毒流程进行清洗，在流动水下冲洗后，将器械用多酶清洗剂进行浸泡并清洗，对带管腔器械使用压力水枪进行冲洗，再进行漂洗、消毒及终末漂洗。

1.2.2观察组 采用SOP进行清洗。

1.2.2.1执行指南 以《我国眼科手术管理、感染控制、消毒灭菌指南(一)》和《眼科手术器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》为标准[3-4]。

1.2.2.2区域化的设立 将眼显微器械处理全流程与其他手术器械处理区别开来，区域设立在手术室同楼层，避免因转运原因造成的器械损伤，减少回收及配送的路程时间。回收、清洗、消毒、灭菌区域各自独立，有专用的眼显微器械回收清洗消毒工具，器械由污到洁不逆流。设立专人专岗，有专门的工作人员对需要连台灭菌的器械进行回收、清洗、消毒及灭菌。

1.2.2.3预处理规范化 告知医生及护士器械预处理的重要性，对预处理的方法进行系统化培训。预处理操作包含：及时处理管腔及器械表面的污渍、血渍、硅油、粘弹剂，以免残留物质干涸后加大后续清洗的难度。

1.2.2.4回收分类规范化 器械由带软垫的专用器械盒保护送至回收处，由手术室护士和消毒供应中心工作人员共同核查器械的性能规格及数量，镊子、剪刀等尖端器械需在帶光源放大镜下进行检查，如有缺失变形损坏由手术室护士及时更换，核查性能规格和数量无误后再对器械进行处理。

1.2.2.5优化清洗消毒干燥流程 本研究选择碱性清洗剂作为眼科显微器械的清洗剂，白内障手术不仅要使用角膜剪、撕嚢镊等无管腔的器械，也要使用吸注手柄，超声乳化手柄等有管腔的器械，对于无管腔的基础器械，在器械预处理后，按照冲洗、洗涤、超声清洗、漂洗、消毒、终末漂洗的清洗流程进行清洗。在清洗方面要了解器械的使用过程，严格遵循厂家说明书执行，使用专用清洗刷对灌注管腔行灌注式清洗，对吸注管腔行吸注式清洗，使用50 mL注射器注满碱性清洁剂，每个管路不少于3次进行冲洗，水流呈一条直线且无污渍残留，在后续手工清洗流程中也同样使用此方法对管路进行冲洗，值得注意的是，吸注手柄和超声乳化手柄不能进行超声清洗。《我国眼科手术管理、感染控制、消毒灭菌指南(一)》指出[3]，对裸消的器械可不做干燥处理，在清洗完毕后，使用压力气枪对器械表面及管腔进行简单干燥，去除明显的水渍。

1.2.2.6优化器械配置及包装流程 由于眼科手术高、精、尖的特点，对手术操作手法以及器械要求极高，每个医生都有自己的专用手术器械，手术室对每位眼科医生配置了3套专用器械，而我院眼科医生平均每人每天大约需要做5台超声乳化术+人工晶体植入术，导致连台灭菌次数较多，各环节质量把控难度大，因此在可控成本范围内，适当增加了6套白内障眼显微器械，对吸注手柄保护套及显微手柄等器械用纸塑袋进行包装，以防掉落和损坏时能及时补充。

1.2.2.7优化灭菌及配送流程 将器械使用压力气枪进行干燥后交接给消毒人员，其根据内置清单核查无误后，将器械放入卡式快速灭菌器内，同时挂手术间号牌，选择卡式快速灭菌器对连台器械进行灭菌，首次使用前严格按照厂家要求对灭菌器进行空锅运载，放入高温生物指示剂和高温爬行卡空锅运行，后续每锅都放入高温爬行卡，将高温生物指示剂放在卡式盒最难灭菌的位置，灭菌完成后使用生物阅读器进行生物监测，物理、化学、生物监测都合格后方可使用。灭菌完成后根据相对应的手术间号牌将手术器械送至手术间，工作人员在配送器械的同时与巡回护士再次核对当日手术实际台次，对新增的手术及时统计，并通知工作人员对新增手术使用后的器械按急件流程处理，以免遗漏影响手术的开展。

1.3评价标准 (1)ATP:使用美国进口ATP荧光监测仪对清洗质量进行评定，RLU值≤45表示清洗质量合格[5]。(2)记录器械损坏件数，计算损坏率。(3)灭菌合格：物理、化学、生物监测均合格则为灭菌合格。(4)记录连台器械等待次数。(5)医护满意率：参考相关满意度调查表[6]，共有器械清洗质量、使用性能、外观完好性、供应的及时性和充分性、配置合理化6大内容，每项选择“是”或者“否”，有4个“是”及以上则为满意，3个“否”及则为不满意，采用方便抽样法将调查表发放给手术室眼科手术医护人员共计60人，共发放60份，回收60份，回收率100%。

1.4统计学方法 用SPSS 26.0 软件对数据进行统计分析。对不同分组的各比率进行差异性分析，采用χ2检验，计数资料用频数和%表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1SOP实施前后效果比较 见表1。

表1 SOP实施前后效果对比

2.2SOP实施前后医护满意度比较 SOP实施前，满意人数为50人，满意度为83.33%，SOP实施后，满意人数为58人，满意度为96.67%，SOP实施后的满意率高于SOP实施前的满意率，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

3.1预处理的重要性 研究[7]表明，术中使用完眼科器械后进行预处理，能大大减少后续清洗过程中对器械造成的损伤。眼科器械使用后若不及时进行预处理，则会在器械表面形成一层难以清洗的生物膜，做好器械预处理环节，是延长器械使用寿命和保证器械灭菌成功的重要因素[9]。医生是术中接触手术器械的第一人，因此要加强与手术室医生护士沟通，强调预处理的重要性，定期进行系统化培训，把控质量，从源头避免医源性感染事件的发生。

3.2规范流程重要性

3.2.1选择合适的清洗剂 研究[8]发现，目前仍然有绝大多数的医院在使用酶清洗剂对眼科器械进行清洗，酶清洗剂的残留会直接损坏角膜内皮细胞，从而导致眼前节毒性综合征的发生[10]。而碱性清洗剂能去除器械表面任何有机物，再使用酸性中和剂进行中和并彻底进行漂洗，在保证清洗质量的同时又避免了器械的损伤[11]。

3.3.2规范管腔器械的清洗流程 吸注手柄和超声乳化手柄是白内障手术不可或缺的器械组成部分[12]，结构复杂、价格昂贵、操作不当会造成器械的损坏，影响连台手术的开展，在处理这类管腔器械时应与普通的带管腔器械区别开来。本研究使用博士伦品牌的器械，参照说明书和相关文献[13]，对器械进行清洗，特别注意的是， 超声乳化针头使用次数不得超过20次。此类特殊器械对消毒供应中心人员专业知识掌握要求高，相对于消毒供应中心参照说明书对器械进行再处理来说，邀请厂家来对器械的结构、清洗、消毒、灭菌全流程进行系统化的培训后，能提高工作人员专业知识的掌握，从而提高工作质量[12]。

3.3区域化设立的必要性 眼显微器械具有精、细、小的特点，存在各环节都会造成其损伤的风险从而导致器械使用寿命下降，主要包括人员因素、器械因素和坏境因素[12]，而降低医疗成本，减少医疗资源消耗的前提就是降低眼显微器械的损坏[13]，当眼显微器械损坏率降低，从而延长了器械的使用寿命，避免了因器械损坏原因影响手术质量[7]。将区域设立在眼科手术室同楼层，并且由带软垫的专用保护盒进行转运，能大大减少配送路程，减少因运输转运不当造成的器械损坏，由厂家工程师对工作人员系统化的培训后，设置专人专岗，保证在拆卸清洗消毒过程降低对器械的损坏。针对器械重复处理频繁过程容易损坏，在可控成本范围内，适当增加眼显微器械基数，减少器械重复处理的次数，延长每套器械的使用寿命，降低重复处理过程中对器械造成损坏的风险，在一定程度上也降低了等待次数。

3.4根据手术实际情况选择包装材料 本研究在眼显微器械连台处理中使用的是纸塑袋包装材料，有研究[14]证实,纸塑包装袋相对于一次性无纺布来说医疗成本更有优势、可避免发生医院感染、提高工作效率，并且在连台手术中手术室人员使用纸塑包装能快速、准确识别该器械以及型号，避免因无法肉眼识别造成开包错误，影响手术开展，从而提高了眼科手术室人员的满意度。

综上所述，SOP的实施提高了器械清洗合格率，降低了器械在消毒期间的损坏率，增加了眼科手术室医护人员的满意度。保障了眼科连台手术器械的灭菌质量的同时，也保证了手术安全性，值得临床推广。