美国FDA批准将瑞德西韦治疗新冠适用人群范围扩大至满月新生儿

美国FDA于2022年4月25日批准将瑞德西韦（remdesivir，商品名Veklury）治疗新冠肺炎（COVID-19）的适用人群范围扩大到出生28 天及以上儿童（体质量至少到达3 kg 约合7 磅），适用于新冠病毒阳性的住院重症患者和普通型患者（轻症和中症，但具有较高发展成重症的风险），剂型仅限注射剂。与此同时，FDA 撤销了此前批准的将瑞德西韦用于12岁以下儿童的紧急使用授权令（EUA）。

在此之前，瑞德西韦只获FDA 正式批准用于12岁及以上年龄人群（体质量至少到达40 kg约合88磅）。瑞德西韦因此也成为FDA批准的第一种可用于12岁以下儿童的新冠肺炎治疗药物。

（来源：美国FDA政府公告，2022-04-25 夏训明编译）