美国FDA批准Apretude（cabotegravir/卡博特韦）缓释注射剂用于HⅠV暴露前预防

美国FDA于2021年12年20日批准Viiv公司（ViiV Healthcare）的新药Apretude（cabotegravir/卡博特韦，CAS登记号1051375‑10‑0）缓释注射剂用于高危成人及体重至少达到35 kg（约77磅）的青少年在暴露前预防（PrEP）HⅠV性传播。Apretude开始用药需注射2次，间隔为个1月，注射第2针以后每2个月注射1次即可。但患者也可以选择将第1针改为连续4周口服卡博特韦（cabotegravir，商品名为Vocabria）片剂以评估个体对该药的耐受性，如无问题则后续可以采用注射剂。

据美国CDC的数据，美国HⅠV暴露前预防工作在近些年取得了显著进展，在2015年高危人群（约1 200万人）采取暴露前预防措施的比率仅为3%，而到2020年这一比率达到了25%左右。

HⅠV暴露前预防对用药依从性要求较高，有些高危个体和人群，比如年轻年男同性恋者，很难做到每天服药。其他因素如药物滥用、抑郁、贫困等也会影响用药依从性。推出长效注射型PrEP药物对提高HⅠV暴露前预防用药依从性应该可以起到促进作用。

Apretude只能用于经检测确定为HⅠV阴性的人。适用个体每次注射用药前必须进行HⅠV病毒检测确定为HⅠV阴性，这样做的目的主要是了减少病毒对该药物产生耐药性的风险。试验中有人感染HⅠV后仍使用Apretude用于PrEP，结果从这些患者体内检测到了对Apretude有耐药性的HⅠV病毒毒株。