麝香保心丸治疗老年冠心病心绞痛的效果

郑娟，陈丽幸，邱磊

(郑州奥美康复医院 a.药剂科；b.康复二病区，河南 郑州 450000)

冠心病是由于冠状动脉血管粥样硬化、狭窄等，心肌血流量明显不足，而引起的一类心血管疾病，其中心绞痛是较为常见的一种冠心病类型，并且随着年龄增加，机体器官以及血管内皮功能逐渐退化，老年人冠心病心绞痛的发病率尤为突出，长期危害老年患者身心健康和生活质量[1]。冠心病若得不到有效治疗，病情将进一步发展，增加恶性心律失常、急性心肌梗死以及心源性猝死等并发症的发生风险，威胁患者的生命健康[2]。目前治疗冠心病心绞痛以调节血脂、抗血小板聚集、扩张血管等西药为主，但对于病情控制的效果仍不十分满意，随着中医学在心血管疾病研究的不断深入，越来越多的中成药物应用于临床[3]。本研究旨在观察麝香保心丸与西药联合治疗老年冠心病心绞痛的效果及对血管内皮功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料将2020年1月至2022年3月郑州奥美康复医院收治的冠心病心绞痛共114例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各57例。观察组男31例，女26例，年龄60～80(67.60±4.28)岁，冠心病病程1～13(5.56±2.02)a，心绞痛病情程度分级Ⅰ～Ⅱ级45例、Ⅲ～Ⅳ级12例。对照组男32例，女25例，年龄60～80(67.54±4.36)岁，冠心病病程1～13(5.60±1.35)a，病情程度分级包括Ⅰ～Ⅱ级46例、Ⅲ～Ⅳ级11例。两组患者的一般资料均衡可比(P>0.05)。本研究通过医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准(1)纳入标准：临床表现、中医症状体征及相关检查均符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[4]和《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》[5]所制订的中西医诊断标准，年龄≥60岁，并书面签署研究知情同意书。(2)排除标准：有恶性肿瘤、心血管严重并发症、肝和肾功能严重异常、血液系统疾病、精神疾病以及所用研究药物存在禁忌等。

1.3 治疗方法对照组患者均根据病情和血压等情况遵医嘱服药，包括酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391)、硝苯地平缓释片(Ⅱ)(青岛黄海制药有限责任公司，国药准字H10910052)、阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司，国药准字HJ20160685)、瑞舒伐他汀钙片[阿斯利康药业(中国)有限公司，国药准字HJ20160545]等，连续治疗8周。观察组加用麝香保心丸口服治疗(上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068)，每次45 mg，每日3次，连续治疗8周。

1.4 观察指标(1)心电图疗效评价。显效：患者治疗后心电图表现正常，或基本正常。有效：患者治疗后心电图检查可见，下移的ST段的回升幅度超过0.05 mV，但未正常，倒置T波变浅幅度超过25%，或者T波由平坦变直立。无效：患者治疗后心电图表现无改变，或更为严重。将有效和显效患者例数计入总有效例数。(2)血管内皮功能。两组患者于治疗前后分别抽取静脉血3 mL，离心取血清，采用硝酸还原酶法检测血清一氧化氮(nitric oxide，NO)，放射免疫法检测血清内皮素-1(endothelin-1，ET-1)指标，Elisa法检测血清血栓调节蛋白(thrombomodulin，TM)指标。(3)血脂评价。两组患者于治疗前后分别检测总胆固醇(total cholesterol，TC)、高密度脂蛋白(high-density lipoprotein cholesterin，HDL-C)和低密度脂蛋白(low-density lipoprotein cholesterin，LDL-C)水平。(4)不良反应。记录并比较两组患者服药期间恶心、头晕、舌唇麻木等发生情况。

2 结果

2.1 心电图疗效治疗后两组患者经心电图检查，观察组心电图改善总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组心电图疗效的评价(n，%)

2.2 血管内皮功能治疗前两组患者血清NO、ET-1和TM等血管内皮功能指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者NO均升高，且观察组高于对照组；ET-1和TM均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组血管内皮功能的评价

2.3 血脂指标治疗前两组患者TC、LDL-C和HDL-C等血脂指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者TC和LDL-C降低，且观察组低于对照组；HDL-C有升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组血脂指标的评价

2.4 不良反应服药期间，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应的评价(n，%)

3 讨论

冠心病心绞痛是心血管内科的多发疾病，也是威胁老年人健康的一种常见病，目前治疗以长期服用β-受体阻断药、硝酸酯类、他汀类以及抗血小板等药物为主，可在一定程度上改善心肌能量代谢和心肌灌注，抑制血小板黏附聚集，减轻心肌缺血状态和动脉粥样硬化病变程度，缓解心绞痛急性发作[6]，但冠心病的病程一般较长，研究表明长期单纯应用西药治疗对患者病情控制及预后效果并不满意，并且会对机体造成一定的副作用，因此临床逐渐应用中西医联合治疗以提高疗效[7]。

中医学将冠心病心绞痛病名为胸痹心痛，主要由于气机郁滞、血瘀浊痰所引起[8]。麝香保心丸是一种具有行气活血功效的中成药，其主要成分中人工麝香作为君药，可开通诸窍、温通心阳，人参提取物和苏合香为臣药，可补益心气、芳香温通，人工牛黄、肉桂和蟾酥为佐药，可开窍止痛、强心通脉，冰片为使药，可清热止痛，临床常用于心绞痛急性发作、心肌缺血、心肌梗死的治疗以及冠心病的预防[9-10]。本研究发现，两组患者治疗后TC和TG均较治疗前降低，并且观察组患者上述血脂指标均低于对照组，这与李继红[11]、谭昕等[12]以往研究结果相符，二者均发现麝香保心丸联合西药治疗能够改善冠心病心绞痛患者的血脂指标。本研究提示麝香保心丸能够通过清除氧自由基和调节机体脂质代谢过程，进而抑制脂类的合成和吸收，有效避免胆固醇黏附聚集在血管壁，进而延缓动脉粥样硬化的发展进程。

研究表明冠状动脉粥样硬化的严重程度与血管内皮功能障碍、血脂代谢紊乱存在密切关系[13]，其中NO和ET-1是研究较多的血管内皮因子，前者可抑制血小板聚集，清除沉积在血管壁造成硬化的因子，进而清理和疏通血管，以减轻血管高凝状态，后者是由于各种外界刺激导致机体交感神经系统兴奋以及内皮细胞破裂等，引起ET-1大量分泌释放，ET-1/ NO表达失衡将造成内皮功能障碍和血管损伤，增加各种心血管疾病的发生风险[14]。TM可与凝血酶形成复合物发挥凝血调节作用，主要存在于血管内皮细胞壁表面，是反映血管内皮受损的重要指标[15]。本研究发现，两组患者治疗后NO增加，ET-1和TM降低，并且观察组患者上述血管内皮功能指标的变化程度均大于对照组，这与牛怀文[16]、蒋德军等[17]研究结果相符，前者发现麝香保心丸能够有效改善冠心病心绞痛患者ET-1和NO指标，后者发现麝香保心丸能够有效改善急性心肌梗死PCI术后ET-1和NO指标，本研究则进一步说明麝香保心丸可有效避免血管内皮细胞凋亡坏死，保护老年患者血管内皮，进而提高冠状动脉血管壁的抗炎和抗氧化作用，避免微循环障碍所造成的血管损伤和心功能异常。本研究在两组治疗后经心电图检查可发现，观察组患者改善的总有效率高于对照组，说明麝香保心丸通过改善血管内皮功能和血脂代谢后，有效促进老年冠心病心绞痛患者临床症状的减轻以及疗效的提高。同时本研究也发现，两组患者服药期间不良反应的发生率相似，说明麝香保心丸联合西药治疗方案的临床安全性较高，可有效保障患者在服药期间的安全。

综上所述，麝香保心丸联合西药治疗可改善老年冠心病心绞痛患者血管内皮功能和血脂代谢相关指标，有效提高心电图检查结果，并且该方案安全性较高，可应用于老年冠心病心绞痛的临床治疗中。