大活络胶囊治疗类风湿性关节炎合并骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛的临床研究

秦 娜

(衡阳市中医医院南院门急诊科，湖南 衡阳 421000)

随着中国老龄化时代的到来，老年骨质疏松性脊柱陈旧性骨折的发病率越来越高，患者常伴腰部疼痛感，部分患者合并类风湿性关节炎(RA)，增加临床治疗难度[1]。既往临床上多采用西药治疗该病，但整体效果不佳，停药后病情易复发。因此，笔者从中医辨证论治理念出发，以大活络胶囊治疗RA合并骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛患者，取得满意的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年1月—2020年6月衡阳市中医医院南院门急诊科收治的RA骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛患者60例，按照随机数字表法分为试验组(30例)与对照组(30例)。试验组：男11例，女19例；年龄54～77岁，平均(67.44±5.10)岁；骨折部位：腰椎骨折16例，胸椎骨折14例；Genant分离：轻度骨折15例，中度骨折9例，重度骨折6例。对照组：男12例，女18例；年龄55～79岁，平均(67.19±4.88)岁；骨折部位：腰椎骨折15例，胸椎骨折15例；Genant分离：轻度骨折14例，中度骨折10例，重度骨折6例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 入选标准 纳入标准：(1)均经CT、MRI或X线检查证实，符合《实用骨科学》(第4版)[2]中骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛的诊断标准；(2)符合美国风湿病学会制定的类风湿性关节炎的诊断标准[3]；(3)中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[4]中相关叙述；(4)患者知情且签署同意书。排除标准：(1)因腰椎管狭窄、腰椎肿瘤、腰椎结核等疾病导致的腰痛者；(2)伴内分泌系统严重疾病者；(3)伴精神疾病者；(4)伴造血系统疾病者；(5)伴心、脑、肝、肾疾病者；(6)对本研究所用药物过敏者；(7)妊娠期、哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 对照组予以美洛昔康片(生产厂家：修正药业集团四川制药有限公司；国药准字H20040011；药品规格：7.5 mg×8片)口服治疗，2片/次，每日1次，连续治疗4周。试验组加用大活络胶囊(生产厂家：江西药都樟树制药有限公司；国药准字Z19990044；产品规格：0.25 g×12 s×3板)口服治疗，每次1 g，每日3次，连续治疗4周。

1.4 观察指标 (1)参照《中药新药临床研究指导原则》[5]对2组患者治疗前及治疗4周后的中医证候计分，包括腰痛、下肢窜痛、肢体麻木、腰椎活动受限，按轻、中、重分别计分1分、2分、3分。(2)采集2组患者治疗前及治疗4周后的早晨空腹状态下的静脉血5 mL，在3000 r/min台式离心机中离心20 min，离心半径13.5 cm，分离血清置于低温环境中保存待检，应用酶连免疫吸附法(ELISA)检测血清白介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、类风湿因子(RF)水平，采用放射免疫法检测血清骨钙素(BGP)水平。

2 结果

2.1 中医证候积分 试验组治疗后的中医证候单项积分均显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组RA合并骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛患者的中医证候积分比较 分)

2.2 血清学指标 试验组治疗后的血清BGP水平显著高于对照组(P<0.05)，血清IL-1、TNF-α、RF水平显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组RA合并骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛患者的血清学指标比较

3 讨论

本组病例以老年人为主，受年龄增加及骨质疏松的影响，患者轻微动作均会导致脊椎骨折，椎体骨折变形后使得脊神经后支的分支受牵张而引起持续性、剧烈的腰痛，导致腰部活动障碍。中医学认为，RA及骨质疏松症均属于中医的“骨痹”范畴，RA合并骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛的病机为气滞血瘀、肝肾亏虚，治则以补肾益肝、通络止痛、活血化瘀为主。大活络胶囊由当归、何首乌、龟甲、乌梢蛇、豹骨、松香等多味中药材制成，可起到补益肝肾、扶正固本、活血化瘀、舒筋活络之效[6-9]。

本研究结果表明，试验组治疗后的中医证候单项积分均显著低于对照组(P<0.05)，提示大活络胶囊治疗能够有效控制RA病情进展，减轻患者腰痛、腰椎活动受限等症状。试验组治疗后的血清BGP水平显著高于对照组，血清IL-1、TNF-α、RF水平显著低于对照组(P<0.05)，提示大活络胶囊能够清除机体氧自由基，减轻应激反应，减少骨组织破坏，并可消除肿胀，抑制炎症。

综上所述，大活络胶囊治疗可有效改善RA合并骨质疏松性脊柱陈旧性骨折腰痛患者的腰痛症状，减轻机体炎症状态，促进骨细胞钙化，控制RA病情进展。