中药颗粒治疗先兆流产临床观察

王洪芳 余 群 欧阳锦平

(1.江西省万载县妇幼保健院妇产科门诊，江西 宜春 336100；2.宜春市第三人民医院物质依赖科，江西 宜春 336000；3.江西省万载县株潭中心卫生院药剂科，江西 宜春 336105)

先兆流产是妇女妊娠期的常见病，是早孕期最常见的并发症之一，发生率为20%～25%[1]，若得不到及时、有效的治疗，患者将无法继续妊娠。先兆流产发生的机制较为复杂，与胚胎、感染、环境、基础疾病及免疫等多种因素有关，先兆流产属中医学“胎漏”“胎动不安”“滑胎”等范畴[2]，中医对安胎、养胎方药记载较多，中药被越来越多地应用于先兆流产的治疗中，并具有疗效确切、毒副作用小等优势，受到临床一致认可[3，4]。本次研究观察了中药颗粒治疗先兆流产的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年3月—2020年12月在江西省万载县妇幼促健院就诊的40例先兆流产患者为研究对象，依据随机数字表法分为对照组与观察组，每组20例。观察组年龄27～43岁，平均年龄(32.45±4.17)岁；平均孕周(16.26±3.31)周；有流产史6例，无流产史14例。对照组年龄29～42岁，平均年龄(33.28±4.26)岁；平均孕周(16.75±3.46)周；有流产史5例，无流产史15例。2组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，见阴道少量出血、腰酸、腹痛、干呕及便秘等症状。西医诊断标准：阴道少量流血、宫口未开、腰骶部胀痛等。

1.3 纳入标准 自愿参与本次研究；年龄20～45周岁；单胎妊娠；已确诊为先兆流产；精神正常，能够正常交流，配合检查；临床资料完整。

1.4 排除标准 生殖道感染患者；合并心、肝、肾等脏器重大疾病的患者；肿瘤患者；存在精神、心理疾病的患者；有严重过敏史的患者。

1.5 治疗方法 对照组：予以黄体酮软胶囊(浙江爱生药业有限公司，国药准字H20031099)进行治疗，每日2次，1片/次，早晚饭后服用。

观察组：予以黄体酮软胶囊(同对照组)联合中药颗粒进行治疗，根据患者证候特征进行分型，依据先兆流产的中医分型给予不同配方的中药颗粒(北京康仁堂药业有限公司生产)。(1)气血虚弱型：患者本身气血不足，孕后思虑不断，以致胎位不稳。处方组成：人参6 g，白术6 g、当归6 g。(2)阴虚内热型：孕后饮食不调，阴虚生热，以致胎位不稳。给予保阴煎药方加减，生地黄6 g，山药6 g，续断6 g，白芍6 g。(3)脾肾不足型：因孕后房事不断，损伤肾气，肾虚导致胎位不稳。药方：寿胎丸加党参6 g，白术6 g。

中药配方颗粒用法：将每剂药(1 d量)中的药物入同一杯中，少量温水浸润1～2 min，然后用300～500 mL开水冲化，分早晚2次服用。

1.6 观察指标 (1)比较2组患者的临床疗效，依据《中医疾病诊断疗效标准》[6]将治疗结局分为治愈、显效、有效及无效。其中治愈：临床症状完全消失，胚胎发育良好；显效：临床症状明显改善，胚胎发育正常；有效：临床症状有所好转，胚胎发育合格；无效：临床症状无改善或进一步加重，胚胎发育异常。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较2组患者的止血时间、腰酸减轻时间。(3)比较2组治疗前后的人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)等性激素水平，分别于治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，采用全自动生化仪(深圳迈端生物医疗电子股份有限公司，型号：BS-800)检测HCG、P、E2水平。(4)比较2组患者的不良反应( 厌食、恶心、呕吐)情况。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组的治疗总有效率为95.00%(19/20)高于对照组的70.00%(14/20)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组先兆流产患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 止血时间 腰酸减轻时间 观察组患者的止血时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；观察组腰酸减轻时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组先兆流产患者止血时间、腰酸减轻时间比较

2.3 性激素水平 治疗前2组P、HGG及E2水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组性激素水平均显著上升，且观察组水平高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组先兆流产患者性激素水平比较

2.4 不良反应发生情况 观察组出现1例厌食，不良反应发生率为5.00%(1/20)，对照组出现3例厌食、2例恶心、2例呕吐，不良反应发生率为35.00%(7/35)，观察组的发病率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组先兆流产患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨论

先兆流产是妊娠常见病，发病机制复杂，与环境、遗传、母体以及胎盘等都有关系[7]。若不进行及时的治疗，很容易造成流产的发生，严重影响孕妇及胎儿的生命安全。临床上主要采用激素类药物进行治疗，能够舒缓子宫平滑肌，降低流产率[8]。近年来，中药颗粒在治疗先兆流产受到越来越多的重视，效果显著，毒副作用小，安全性高，适用于妊娠期的女性服用[9，10]。

本次研究显示，观察组疗效较高，临床症状减轻时间短，说明黄体酮软胶囊联合中药颗粒的治疗效果更好，这主要与中药颗粒具有补益肝脾、固肾安胎的作用有关[11]。本次研究中，将先兆流产者分为气血虚弱型、阴虚内热型、脾肾不足型，依据患者病情给药，充分发挥中医辨证施治的优势，提高了整体治疗效果，也更加科学。治疗后观察组性激素水平高于对照组，这主要与白术颗粒具有运脾、化浊的功效，当归颗粒具有通气活血的作用，党参颗粒具有补气益肾的功效有关[12]。此外，观察组有1例出现不良反应，对照组有7例出现不良反应，2组差异有统计学意义(P<0.05)。这提示在西药治疗的基础上给予中药颗粒治疗，能够促进患者机体恢复，减少不良反应。

综上所述，中药颗粒治疗先兆流产效果显著，不良反应少，安全性高，具有临床应用价值，值得临床推广使用。