医讯:世界首创200 W蓝激光手术设备成功应用于临床
2022-12-06
现代泌尿外科杂志 2022年9期
继世界首台30 W蓝激光手术设备研发成功并投入临床使用之后,西安交通大学第一附属医院贺大林教授团队与蓝极医疗穆力越博士团队双方联手再创佳绩,成功研发了大功率200 W蓝激光手术设备,并正式获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
200 W蓝激光手术设备是当前世界上气化效率最高的医疗激光系统,实现了将波长为450 nm高功率蓝色半导体激光模块与980 nm红激光模块的融合,可同时支持气化、剜切与止血功能。该设备用于良性前列腺增生手术,具有气化、止血高效、操作简单易学、手术环境舒适、患者经济从容等优势。
该团队早前发布的30 W蓝激光手术系统为人体腔道黏膜上皮病变治疗而设计,具有气化快、切割准、止血好等特点,已在西安交通大学第一、第二附属医院、陕西省人民医院被用于子宫内膜息肉切除手术,还将被进一步推广应用于其他如耳鼻喉及消化道等疾病的治疗。
基于30 W蓝激光的研究理念,贺大林教授团队发现在单位时间、同等功率的条件下,200 W蓝激光手术设备对治疗前列腺增生效果显著,因其气化组织效率高、凝固层厚度适当,能最快速度把堵在尿道的前列腺组织气化,而且噪音小、对手术区外围损伤小、术中出血少、术后恢复快,可缩短医生手术时间及提升患者满意度。
此前,按照国家药监局三类医疗器械证申报注册的相关要求,由国内安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授、河南科技大学第一附属医院李志军教授、西安交通大学第一附属医院李磊教授担任主要研究者,多中心进行的临床试验已经充分证明了200 W蓝激光手术设备的效能和稳定及安全性。目前,该手术系统已在西安交通大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、咸阳市中心医院、西安市高新医院投入临床应用。