逍遥散加减联合熊去氧胆酸胶囊治疗Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效观察

董蒙芸

【摘要】目的：分析自身免疫性肝炎疾病特点，评价逍遥散加减联合熊去氧胆酸胶囊治疗的预后效果。方法：选择我院收治的80例Ⅰ型自身免疫性肝炎患者，随机数字表法分组。对照组患者采取熊去氧胆酸胶囊治疗，观察组在此基础上配合逍遥散加减治疗。比较两组患者疗效、不良反应以及治疗前后肝功能水平、免疫学指标情况。结果：观察组患者临床总有效率明显高于对照组（P<0.05）；两组患者的治疗后的丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、直接胆红素（DBIL）、总胆红素（TBIL）以及血清抗体检测（IgG、IgM）较治疗前明显改善，观察组优于对照组（P<0.05）；两组患者不良反应发生情况接近（P>0.05）。结论：逍遥散加减联合熊去氧胆酸胶囊治疗Ⅰ型自身免疫性肝炎的疗效显著，安全性高，促进患者肝功能、免疫学指标改善。

【关键词】逍遥散；熊去氧胆酸胶囊；自身免疫性肝炎

Therapeutic effect of xiaoyao san combined with ursodeoxycholic acid capsule on type I autoimmune hepatitis

DONG Mengyun

Department of infection， Huaian Fifth Peoples Hospital， Huaian， Jiangsu 223300， China

【Abstract】Objective： To analyze the characteristics of autoimmune hepatitis and evaluate the prognostic effect of xiaoyao san combined with ursodeoxycholic acid capsule. Methods： 80 patients with type I autoimmune hepatitis treated in our hospital were randomly divided into groups. The patients in the control group were treated with ursodeoxycholic acid capsule， and the observation group was treated with xiaoyao san on this basis. The efficacy，adverse reactions，liver function and immunological indexes before and after treatment between the two groups were compared. Results： The total clinical effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）； After treatment， the levels of alanine aminotransferase （ALT）， aspartate aminotransferase （AST），direct bilirubin （DBIL）， total bilirubin （TBIL） and serum antibody （IgG， IgM） in the two groups were significantly improved than those before treatment，the observation group was better than the control group（P<0.05）； The adverse reactions of the two groups were similar（P>0.05）. Conclusion： Xiaoyao san combined with ursodeoxycholic acid capsule is effective and safe in the treatment of type I autoimmune hepatitis， and promotes the improvement of liver function and immunological indexes.

【Key？Words】Xiaoyao san； Ursodeoxycholic acid capsule； Autoimmune hepatitis

自身免疫性肝炎發病与遗传易感性关系密切，随着病情加重，可导致肝纤维化/肝硬化甚至死亡。治疗方面以药物为主，既往西药常用熊去氧胆酸，能够保护肝细胞，稳定细胞膜，调节细胞免疫。但是，单纯西药治疗的耐药、副作用情况明显[1]。随着中医药治疗的普及，中药对人体免疫、防治肝纤维化有作用，本文就联合逍遥散加减治疗的效果进行研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象均为Ⅰ型自身免疫性肝炎患者（n=80），时间选自2019年4月—2020年4月。纳入标准：①>18岁患者；②治疗方案知情同意；③患者具备配合能力；④经医院伦理委员会审核。排除标准：①其他肝炎患者；②严重遗传、代谢、精神疾病患者；③重要脏器疾病患者。进行随机法分组治疗，对照组40例、观察组40例。对照组，男性23例，女性17例，年龄22～72岁，平均年龄（54.50±6.60）岁，病程1～12年，平均病程（5.20±2.50）年；观察组，男性24例，女性16例，年龄21～70岁，平均年龄（54.20±7.20）岁，病程1～10年，平均病程（5.30±2.30）年。两组患者性别、平均年龄与病程对比差异不大（P>0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：熊去氧胆酸胶囊治疗。熊去氧胆酸胶囊口服250mg/次、3次/d，连续用药8周。

1.2.2 观察组：在对照组基础上配合逍遥散加减治疗。逍遥散方剂组成：枳实10g、白术15g、丹参10g、柴胡15g、炙甘草6g、黄芪25g、白芍15g、茯苓15g、当归10g。另外，结合患者情况辨证给药，肝区疼痛明显者+郁金10g、元胡15g，头晕多梦者+远志10g、酸枣仁10g。水煎，取药汁300mL早晚服用，1剂/d，连续用药8周。

1.3观察指标与评价

统计分析两组Ⅰ型自身免疫性肝炎患者治疗效果、不良反应以及ALT、AST、DBIL、TBIL肝功能、血清抗体IgG、IgM水平。全自动生化分析仪检测肝功能，免疫荧光法检测血清抗体IgG、IgM水平[2]。治疗效果评价：治疗后患者症状体征明显改善，肝功能、血清免疫球蛋白改善>50%，即显效；患者症状体征以及肝功能、血清免疫球蛋白改善，即有效；上述效果未达到，即无效。疾病治疗总有效率=（显效例数+有效例数）÷总例数×100.00%[3]。

1.4 统计学分析

基于统计学软件包（SPSS 21.0版本）建立数据分析模型，计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

治疗后，观察组、对照组Ⅰ型自身免疫性肝炎患者临床疗效，总有效率分别为95.00%、72.50%。经统计学计算，观察组疗效高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组不良反应比较

治疗后，观察组、对照组Ⅰ型自身免疫性肝炎患者不良反应发生情况，不良反应发生率分别為7.50%、5.00%。经统计学计算，观察组与对照组不良反应发生率接近（P>0.05），见表2。

2.3 两组肝功能与血清抗体IgG、IgM水平变化比较

治疗后，观察组、对照组Ⅰ型自身免疫性肝炎患者ALT、AST、DBIL、TBIL、IgG、IgM水平变化情况。经统计学计算，治疗前两组患者指标水平接近（P>0.05），治疗后较治疗前改善明显、观察组比较对照组改善幅度大（P<0.05），见表3。

3 讨论

自身免疫性肝炎属肝脏慢性炎症坏死性疾病，患者易出现机体肝脏自身抗原免疫机制反应，导致肝细胞炎症坏死。需尽早诊断、治疗，以挽救患者生命安全。结合疾病治疗经验，临床上多以熊去氧胆酸治疗，是细胞保护因子，可以稳定线粒体膜，避免小胆管膜、基底膜受损，可以保护肝细胞膜、抗氧化。但是，单纯西药治疗易产生耐药性。近年来，中药联合熊去氧胆酸治疗取得了显著的疗效[4]。中医学认为自身免疫性肝炎患者表现肝脏自身免疫力减退，自身免疫反应明显。逍遥散出自《太平惠民和剂局方》，具有调达肝气、疏肝解郁等效果。方剂中的的逍遥散方剂中包含枳实、白术、丹参、柴胡、炙甘草、黄芪、白芍、茯苓、当归。其中，柴胡具有疏肝解郁的效果，当归、白芍具有补血活血、养血柔肝的效果，白术以及茯苓具有健脾祛湿、扶正益气的效果，诸药配伍共奏祛瘀通络、疏肝解、清热解毒的效果。另外，结合患者情况辨证给药提升治疗效果。结合本文研究：中西医结合治疗后，观察组患者的各指标降低程度更明显，安全性高，提升了治疗效果。相关研究指出，对比单纯西药治疗，中药汤剂联合熊去氧胆酸治疗自身免疫性肝炎患者临床疗效更显著，助于改善患者肝功能、肝纤维化、血清免疫IgG和IgM水平，具有推行治疗价值[5]。

本文结果与尹小娟，冯光富，温慧敏，等人研究接近，观察组患者治疗后血清TBIL、ALT、AST、IgM、IgG等指标水平下降幅度明显大于对照组，临床总有效率97.61%高于对照组。组间观察指标比较，P<0.05；另外，两组患者治疗期间无严重不良反应[6]。

综上所述，逍遥散加减联合熊去氧胆酸胶囊治疗Ⅰ型自身免疫性肝炎具有安全性、有效性优势，促进患者症状体征改善，是有效的中西医结合治疗方案。

参考文献

[1] 葛冰景，周薏，肖铁刚，等.逍遥散联合恩替卡韦对肝郁脾虚型乙型肝炎肝硬化代偿期患者纤维化及铁代谢的影响[J].湖南中医药大学学报，2021，41（2）：296-302.

[2] 徐慧超，高艳，陈浩，等.逍遥散对非酒精性脂肪性肝炎大鼠Toll样受体4基因甲基化水平的调节作用[J].北京中医药大学学报，2020，43（5）：402-407.

[3] 田水林，施琳，施卫兵.逍遥散联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎疗效研究[J].陕西中医，2020，41（6）：754-757.

[4] 白洁.逍遥散联合恩替卡韦对慢性乙型病毒性肝炎患者乙肝病毒的脱氧核糖核酸阴转率、乙型肝炎e抗原阴转率的影响[J].中国药物经济学，2020，15（8）：113-115.

[5] 唐文哲，林芳荣，王忠玲.黄芪建中汤加减联合熊去氧胆酸治疗自身免疫性肝炎临床疗效及对肝纤维化的影响[J].中国煤炭工业医学杂志，2019，22（2）：187-190.

[6] 尹小娟，冯光富，温慧敏，等.茵栀黄汤加减联合熊去氧胆酸治疗自身免疫性肝炎临床疗效及对肝纤维化的影响[J].四川中医，2018，36（5）：105-108.