碘克沙醇注射液致过敏性休克死亡1例

王贞，曹淑琴，庄红玲

(1.青海红十字医院药学部，西宁 810000；2.青海红十字医院全科医学科，西宁 810000；3.湖北民族大学附属民大医院药学部，恩施 445000 )

1 病例简介

患者，女，67岁，因“腹痛1 d”入青海红十字医院。患者入院前1 d无明显诱因出现腹部疼痛不适，以剑突下间断性胀痛为主，无肩背部放射痛，疼痛逐渐加重，伴恶心、嗳气，无呕吐，无胸骨后灼烧感，无胸闷、心慌，无发热寒战，无尿频、尿急、尿痛、肉眼血尿等，门诊腹盆部CT示：左肾病变，考虑肾盂肾炎；左肾囊肿，盆腔少量积液，以“腹痛原因待查：肾盂肾炎？”收治入院。2019年被诊断为乳腺纤维瘤，未行手术治疗。无食物、药物过敏史。

入院体格检查：体温36.3 ℃，脉搏92次·min-1，呼吸20次·min-1，血压130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。神志清楚，精神一般，睑结膜无苍白，巩膜无黄染，口唇无发绀，双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音，腹部略膨隆，上腹部压痛(+)，无反跳痛，无肾区叩击痛，肝脾肋下未触及，肠鸣音活跃，双下肢无水肿。血常规：白细胞(WBC)16.4×109·L-1，中性粒细胞百分比(N%)84.1%；肾功能：血肌酐(Cr)107 μmol·L-1，肝功能：丙氨酸氨基转移酶(ALT)105 U·L-1，天冬氨酸氨基转移酶(AST)68 U·L-1，直接胆红素24.1 μmol·L-1，其他正常。心电图示心房颤动。心脏彩超提示：二尖瓣关闭不全伴返流，轻度肺动脉高压。胃镜提示：慢性萎缩性胃窦炎伴胃窦糜烂。胸部CT提示：右肺中叶及左肺上叶下舌段慢性炎症、冠状动脉粥样硬化。2021年1月10日，入院后给予注射用奥美拉唑40 mg+0.9%氯化钠注射液100 mL，静脉滴注，qd；注射用谷胱甘肽1.2 g+0.9%氯化钠注射液100 mL，静脉滴注，qd；盐酸消旋山莨菪碱注射液10 mg肌内注射；酮咯酸氨丁三醇注射液30 mg肌内注射；乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.5 g，静脉滴注，qd；富马酸比索洛尔片1.25 mg，口服，qd；并给予补液等对症支持治疗。

2021年1月14日，患者行胸腹部增强CT检查，20：40给予碘克沙醇注射液[江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：190921DJ，规格：每瓶100 mL27 g(I)]50 mL静脉注射。碘克沙醇静脉注射后约5 min，患者突发呼吸困难、意识丧失，立即给予简易呼吸机辅助呼吸，盐酸肾上腺素注射液1 mg缓慢静脉注射，血氧饱和度测不出。立即行床旁气管插管，因患者喉头水肿，人工气道建立困难。20：46通知急诊重症监护室(intensive care unit，ICU)备床并准备气管切开包、呼吸机，持续简易呼吸机辅助呼吸下于21：02送至急诊ICU，入ICU时血压测不出，心率59次·min-1，窦性心率；自主呼吸消失，血氧饱和度测不出；神志呈深昏迷状，格拉斯哥昏迷指数(Glasgow Coma Scale，GCS)评分E1V1M1；全身发绀，双侧瞳孔等大(直径4 mm)等圆，对光反射迟钝；行气管插管，给予气管插管处有创呼吸机辅助通气，建立静脉双通道快速补液；持续给予盐酸多巴胺注射液200 mg，静脉输液泵注；重酒石酸去甲肾上腺素注射液18 mg，静脉输液泵维持；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg，静脉滴注；碳酸氢钠注射液(12.5 g：250 mL)6.25 g，静脉滴注；葡萄糖酸钙注射液3 g+5%葡萄糖注射液100 mL，静脉滴注；肾上腺素注射液1 mg，静脉注射，每次5 min。21：05心电监护提示室性心动过速，心室率波动在160次·min-1，立即给予电除颤，能量300 J直流非同步，除颤后恢复窦性心律，但仍反复出现室性心动过速，共发作4次，均给予电除颤治疗，能量300 J直流非同步，并给予盐酸利多卡因注射液50 mg，静脉注射。21：17心电监护提示室颤，立即给予胸外心脏按压，给予肾上腺素注射液1 mg，静脉注射，每次5 min，血压仍测不出，心电图示心室静止，宣告临床死亡。

2 讨论

该患者过敏性休克与碘克沙醇的使用有合理的时间关系。过敏性休克为碘克沙醇已知不良反应类型，有碘克沙醇引起过敏性休克致死亡的报道[1]，虽未进行尸体解剖确认死亡原因，但医生基本排除急腹症疾病(如腹主动脉瘤破裂等)等因素。根据《药品不良反应监测管理办法》关联性评价标准[2]，该患者过敏性休克很可能是碘克沙醇所致。

碘克沙醇注射液说明书不建议采用预试验来预测碘过敏反应。《中华人民共和国药典》(2015年版)未要求必须进行碘过敏试验。研究显示，做碘过敏试验与不做碘过敏试验的患者发生严重不良反应的概率相近[3]。《碘对比剂使用指南(第2版)》[4]指出，非离子型对比剂的安全性明显高于离子型，碘克沙醇属于非离子型二聚体等渗碘对比剂。使用对比剂前后须保证患者体内有足够水分。该患者未皮试直接使用碘克沙醇合理，增强CT前已行补液等对症治疗。

《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》[5]指出，碘对比剂的过敏样反应常常发生于皮肤、心血管、呼吸和胃肠系统。几乎所有危及生命的对比剂不良反应均发生在注射对比剂后20 min内[6]。

对于有高危因素(如严重心脏病、肺动脉高压、心律失常或使用β受体阻断药等)的患者，需谨慎使用碘对比剂。确需使用时，医护人员需重视使用过程中的潜在安全问题，严密监测患者不良反应情况并掌握应急处理方法，进一步保障患者安全。