中药配方颗粒剂不合理用药处方分析及干预研究进展

李春丽

来宾市兴宾区八一医院 广西 来宾 546102

中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在社会经济发展中发挥着日益重要的作用，国家将中医药发展上升为国家战略，中医药事业进入新的历史发展时期[1]。特别是在新冠肺炎疫情防控期间，中医中药预防和治疗有效阻断了疫情的扩展和蔓延！传统中药饮片煎药过程复杂，耗时较长，不易于保存，对煎药器具、煎煮方法、火候、煎煮时间等 均有严格的要求，煎煮不当会对药物产生直接影响，进而影响中药的使用效果[2]。21世纪10年代，国务院颁布了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中，中药配方颗粒成为了临床医药的热议问题[3-4]。中药配方颗粒是对传统中药饮片的有益补充，是未来中药剂型发展的一种趋势。本文就近年来临床针对中药配方颗粒剂不合理用药处方分析及干预相关研究进行整合，综述如下。

1 中药配方颗粒的由来

中药配方颗粒也称之为“单味中药浓缩颗粒”“免煎饮片”“中药新型颗粒饮片”等，是现如今较 新颖的一种中药饮片新型改革的尝试[5]。20世纪80年代末我国开始中药浓缩颗粒的研究与试用。21世纪初期，国家食品药品监督管理总局制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》等相关文件，将其纳入中药饮片的管理范畴中，实施批准文号管理[6-7]。

2 中药配方颗粒的药效以及药理学研究进展

中医对疾病治疗讲究整体观念，药物的应用也考虑配伍作用，中药配方颗粒是一种药材单一有效成分的成品，能有效省去繁琐的煎煮过程，但治疗效果受到临床医师的质疑[8]。现如今，随着多种实验条件的改善和实验技术水平的提升，较多动物实验证实，部分中药材的中药配方颗粒在动物模型上治疗效果显著，说明其在疾病治疗方面可起到良好的效果。也有学者认为，部分中药配方颗粒不但在治疗效果上与中药饮片无差异，还能在更短时间内达到治疗效果。[9]

3 临床合理用药的定义

合理用药是临床用药的基本原则，其是指依据患者的疾病状况、临床症状及相关药学理论合理选择最适宜的药物，通过单一用药或联合用药的方案合理调整，采取经济、安全且有效的药物治疗，从而达到治疗的目的[10-11]。合理用药包括用药的必要性、药物的治疗效果及平衡药物疗效、不良反应，还包含用药的剂量、禁忌症及服药依从性等。

4 中药配方颗粒剂不合理用药处方常见原因

各个科室均有中药颗粒剂不合理用药现象，且内科、妇科的不合理率明显较高。①开具配方颗粒剂处方写西医诊断，未辨证型，同时部分临床证型与开具中药性能不符合，需强化西医医师的中医理论学习。②临床医师对药物间的理化性质掌握不到位，例如含钙、镁、铝及铁等二、三价金属中药颗粒与患者服用抗菌药物四环素、土霉素等存在配伍禁忌[12]，含钾较高中药颗粒剂与保钾药物联用临床医嘱未监测血钾浓度，阿司匹林肠溶片与山萸肉配方颗粒联用加重肾脏毒性，甘草颗粒与强心苷联用，可使强心苷中毒发生率增加，地塞米松磷酸钠注射液与红花颗粒联用，红花可对抗糖皮质激素部分免疫抑制作用[13]。③药品剂型或给药途径不适宜，儿童服用中药配方颗粒剂易致患儿恶心、呕吐发生，中药配方颗粒剂药味太浓，口感不好，部分患者出现呕吐、反胃现象，尤其是有腥味、刺激性成分的中药更易发生。④无正当理由开具高价中药，开具单味不成方剂中药配方颗粒，二重药物不合理使用频率高，增加医疗费用，加大临床用药风险。⑤存在重复用药现象，药师、医师应关注患者病历用药情况，需关注治疗指数窄、风险大的西药与药理作用相似中药联用。⑥配方颗粒剂量不合理，超量使用未签名给予调配，审方药师审方不仔细[14]。

5 中药配方颗粒处方干预

①制定医院中药配方颗粒处方点评细则：根据医院现有的处方管理制度，结合医院中医药特色，以我国原卫生部颁布的《医院处方管理制度规范（试行）》、《处方管理办法》及本院《中药处方格式及书写规范》为依据，制定更加具体的中药配方颗粒处方点评细则，为规范中药配方颗粒处方的开具提供详细指南[15]。②提高医师综合素质和服务水平：加强对医师、药师的中药知识教育和业务培训，定期组织相关人员抽查和点评医院中药配方颗粒处方，发现不合理和不规范现象及时反馈给医师，并建立相关责任制，着重提高医师和药师的专业技能与服务水平，确保中药配方颗粒安全、合理使用。临床药师需具备扎实的专业理论知识和较高的业务水平，理论与实践相结合灵活应用。就临床药师而言，扎实的药学相关知识是指导临床合理用药的基础[16]，而合理用药是一项复杂的学科，甚至比合理的临床治疗更难，但其可促使临床治疗更有意义。其依据相关的药学治疗理论给予服药方式、用药剂量、用药配伍等指导。在工作的执行过程中，需临床药师发挥积极意义，判断药物使用的正确性、合理性。③随着现代计算机技术的快速发展，计算机系统成为现代中医药处方开具的快捷操作平台，完善电子处方审核系统，可以有效促进中药处方的合理开具。[17-18]④建立药剂科处方点评小组，由科室负责人担任组长，组员由中医科年资较高，且经验丰富的专科医师组成。对临床医师开具的处方进行点评，组长担任监督工作，及时指出问题，并进行整改。针对不合理处方需拍照，将照片与存在的问题及整改意见以微信或者邮箱的方式反馈给临床医师[19-20]。定时整理不合理处方，上交医院质量控制办公室，初次出现问题，给予警告，再次出现可进行相应的处罚，甚至经济处罚[21]。针对中药配方颗粒不合理使用情况开展处方点评，能有效提升临床医师合理用药水平，提高临床治疗效果，减少药物不良反应[22]。结合不同中药颗粒剂的用药说明书、中医诊断理论、药物理论知识以及国家《中药处方格式及书写规范》中的相关要求和标准，明确判断各种药物的药理知识及适应症，有针对性开药，是减少中药颗粒剂不合理使用的有效方式[22]。

6 小结

总而言之，与传统中药煎剂相比，中药配方颗粒无需煎煮，虽然其临床疗效一直存在争议，但随着临床实践发现，该类药物的治疗效果不仅与中药煎剂无明显差异，而且服用方便，易于携带，深得患者的认可。但在中药颗粒调配过程中仍存在处方不合理的现象，以对疾病的诊断趋于西医化、漏写患者的信息等情况最为常见。临床根据《处方管理办法》中相关的规定对免煎中药配方颗粒处方进行规范化管理，进而不断地提高药学服务质量。同时为进一步减少不合理用药的现象，需加强药品的自动化信息服务，利用计算机技术将药品的具体信息和门诊医师的处方系统相联系，医师在开处方时，计算机会自动的提示药品之间的配伍禁忌和药物之间的相互作用，保证用药的合理性，并安装药品配伍禁忌过滤软件，实时地过滤有配伍禁忌的处方。