保胎丸联合黄体酮对先兆流产患者孕酮及血清人绒毛膜促性腺激素水平的影响

揭晓（江西省乐平市妇幼保健院,江西 乐平 333300）

先兆流产较为常见，可引起阴道出血、阵发性腹痛等症状，若不及时治疗，可发展为难免流产，严重影响患者的身心健康[1-2]。临床对于先兆流产多在绝对卧床休息等基础上加用黄体酮治疗，以补充孕激素，抑制子宫收缩，维持妊娠继续进行，从而加速先兆流产症状消失，促进胎儿发育。但单纯西药治疗效果有限，仍有部分先兆流产患者症状呈进行性加重[3-4]。中医将先兆流产归属于“胎漏”“胎动不安”等范畴，认为胎元不固、冲任二脉损伤等为主要病机，且气血虚弱、肾虚等为常见诱因，临床还需针对性消除病因病机，以增强保胎效果[5]。保胎丸则为中药复方制剂，内含熟地黄、菟丝子、白术、黄芪、白芍等多种药材，可起到补气养血、滋阴补肾、健脾等多种功效，在保产安胎方面具有重要意义。鉴于此，本研究旨在分析保胎丸联合黄体酮治疗先兆流产的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年6月-2021年6月我院收治的86例先兆流产患者，按随机数字表法分为两组，各43例。研究经医学伦理委员会批准。对照组年龄23-35岁，平均年龄（28.69±2.04）岁；孕周6-16周，平均孕周（10.35±2.04）周；体重50-68kg，平均体重（58.52±4.13）kg；孕次1-4次，平均孕次（2.03±0.35）次；文化程度：13例大专，16例高中，14例初中。观察组年龄22-36岁，平均年龄（28.72±2.07）岁；孕周6-17周，平均孕周（10.32±2.02）周；体重50-71kg，平均体重（58.55±4.16）kg；孕次1-4次，平均孕次（2.06±0.41）次；文化程度：14例大专，17例高中，12例初中。两组一般资料对比，无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 入选标准 纳入标准：符合《妇产科学》[6]中先兆流产诊断标准：妊娠28周前出现少量阴道流血，伴有阵发性腰痛或下腹痛，宫口未开，胎膜未破，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符；中医符合《中医病证诊断疗效标准》[7]中气血亏虚证：妊娠期，阴道漏红，量少，色淡质薄，腰酸腹坠，神疲肢软，心悸气短，面色少华，舌质淡，苔薄白，脉细滑；精神状态正常；患者及家属签署知情同意书。排除标准：合并严重妊娠并发症；B超示胎儿发育畸形；无保胎需求；肝肾衰竭；对本研究药物过敏；存在严重宫内感染。

1.3 方法 两组均予以绝对卧床休息、禁止同房等基础干预。对照组口服黄体酮治疗，100mg/次，2次/d。观察组加用保胎丸口服治疗，1丸/次，2次/d。两组均持续用药3周。

1.4 观察指标 ①保胎成功率：阴道流血、腰腹疼痛等症状消失，B超结果显示胚胎发育良好，1个月内无反复，则为保胎成功，反之则为失败。②性激素水平：治疗前及治疗3周后，采集两组4mL空腹血，离心处理后，以酶联免疫吸附法测定雌二醇（E2）、孕酮（P）及β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平变化。③临床症状改善时间：比较两组阴道流血、腹痛、腰部酸痛改善时间。④子宫螺旋动脉血流动力学：治疗前及治疗3周后，采用多普勒超声测定两组阻力指数（RI）、收缩期峰值流速（PSV）、舒张末期流速（EDV）变化。⑤不良反应：头晕、恶心、倦怠等。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0软件分析数据，计数资料以%表示，用χ2检验；计量资料以“±s”表示，用t检验；P＜0.05表示有统计学差异。

2 结果

2.1 保胎成功率 观察组保胎成功率高于对照组，有统计学差异（P＜0.05）。见表1。

表1 两组保胎成功率对比[n(%)]

2.2 性激素水平 观察组治疗后E2、P、β-HCG水平高于对照组，有统计学差异（P＜0.05）。见表2。

表2 两组性激素水平对比(±s)

表2 两组性激素水平对比(±s)

组别(n=43)E2（pg/mL） P（mmol/L） β-HCG（U/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 413.65±58.52 18946.52±1198.35对照组 418.42±60.33 946.82±124.63 22.49±3.35 38.34±3.61 3068.47±365.74 17076.85±1041.23 t 0.372 4.358 0.028 6.139 0.087 7.723 P 0.711 0.000 0.978 0.000 0.931 0.000 837.12±108.23 22.51±3.27 33.62±3.52 3075.41±373.66

2.3 临床症状改善时间 观察组临床症状改善时间较对照组短，有统计学差异（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床症状改善时间对比(±s,d)

表3 两组临床症状改善时间对比(±s,d)

组别(n=43) 腹痛 阴道流血 腰部酸痛观察组 5.19±1.03 7.08±1.13 5.43±1.05对照组 7.13±1.24 9.21±1.34 7.72±1.27 t 7.892 7.968 9.113 P 0.000 0.000 0.000

2.4 子宫螺旋动脉血流动力学 观察组治疗后子宫螺旋动脉PSV、EDV高于对照组，RI低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组子宫螺旋动脉血流动力学对比(±s)

表4 两组子宫螺旋动脉血流动力学对比(±s)

组别(n=43)PSV（cm/s） RI EDV（cm/s）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 22.59±2.1429.56±2.270.57±0.120.32±0.0710.53±1.4515.88±1.87对照组 22.63±2.1825.68±2.230.61±0.150.45±0.0910.49±1.4213.24±1.63 t 0.086 7.996 1.366 7.477 0.129 6.979 P 0.932 0.000 0.176 0.000 0.898 0.000

2.5 不良反应 对照组出现1例头晕，1例倦怠，不良反应发生率为4.65%（2/43）；观察组出现2例头晕，1例恶心，1例倦怠，不良反应发生率为9.30%（4/43）。两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（χ2=0.179，P=0.397）。

3 讨论

先兆流产为妊娠阶段常见并发症，其发病机制较为复杂，可涉及免疫异常、内分泌失常、黄体功能不全等，其中又以黄体功能不全最为常见，可减少孕激素、β-HCG分泌，使得受精卵难以稳定着床，从而诱发先兆流产[8-9]。黄体酮则为天然孕激素，口服吸收后能迅速补充孕酮不足，加快子宫内膜由增殖期转化为分泌期，并促进β-HCG分泌，抑制子宫平滑肌兴奋性，以便于维持胚胎稳定发育，阻止流产发生[10]。但先兆流产病因复杂，单纯黄体酮治疗仍难以取得理想保胎效果。

中医认为肾虚、气虚、血虚等均可促使冲任气血失调，引起胎元不固，故而发病，其中肾虚为基础，气血虚弱为主要病因，临床治疗还需以补气养血、滋阴补肾、健脾等为原则[11-12]。E2、P、β-HCG在先兆流产发病过程中具有重要意义，监测上述指标变化能掌握胚胎发育情况。其中E2具有维持胚胎发育作用；P于妊娠早期大量分泌，能降低子宫平滑肌兴奋性，确保受精卵稳定着床；β-HCG具有加快黄体生长、诱导胎盘发育等多种作用。本研究结果显示，相比对照组，观察组保胎成功率高，治疗后E2、P、β-HCG水平高，临床症状改善时间短，子宫螺旋动脉PSV、EDV高，RI低，两组不良反应相比无差异，表明保胎丸联合黄体酮治疗先兆流产效果确切，可提高血清E2、P、β-HCG水平，改善子宫螺旋动脉血流动力学，加快阴道出血等症状消失，且不良反应少。保胎丸是由多味中药组成的复方制剂，方内熟地黄能滋阴补血、益津填髓；艾叶能散寒止痛、温经止血；荆芥穗能解表散风；平贝母能润燥止咳、清热；槲寄生能补肝肾、安胎；菟丝子能补益肝肾、安胎；黄芪能补气升阳、生津养血；白术能补脾益气、益气安胎；枳壳能理气宽中；砂仁能温脾止泻、理气安胎；黄芩能泻火解毒、清热燥湿；厚朴能行气、燥湿；甘草能补脾益气、调和诸药；川芎能活血行气、止痛；白芍能养血敛阴、柔肝止痛；羌活能祛风除湿、止痛；当归能补血活血、止痛。诸药合用，共奏益气养血、补肾健脾、安胎止痛之效，利于消除气血虚弱、肾虚等病因病机，以确保妊娠顺利进行。保胎丸与黄体酮联用后可协同增效，从整体出发，通过不同作用机制改善先兆流产病情，以进一步提高保胎效果，加快阴道出血、腹痛等症状消失。

综上所述，保胎丸联合黄体酮可促使先兆流产患者E2、P、β-HCG含量增加，加快子宫螺旋动脉血流速度，促进临床症状消失，且安全性高，利于增强保胎效果。