金骨莲胶囊临床应用的研究进展

2022-11-24付志丽

当代医药论丛 2022年18期

付志丽，熊燕，杨玲，赵坤，杨滔，何利

（贵州护理职业技术学院，贵州贵定 551300）

苗药是在苗族聚居的苗岭山脉、乌蒙山脉、武陵山脉、鄂西山地、大苗山脉及海南山地等地区种植、生长的中草药材，是苗族人民长期在生产活动中与疾病、伤害作斗争的实践过程中积累下来的宝贵医疗经验。苗药理论对致病因素、疾病诊断、治疗及预防等都有较为深刻的认识，在疾病分类和命名上也具有浓厚的民族特色，在临床应用方面有着许多独到之处，是我国传统医疗宝库的重要组成部分。苗药产业在我国各民族医药产业中遥遥领先，已成为我国民族医药产业的典范和旗帜。充分利用苗药治病、防病，将会惠及广大人民群众。金骨莲胶囊来源于经典苗药组方，为治疗风湿痹证的全国苗药独家品种，收载于《国家中成药标准汇编》[1]和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》[2]中。本文就金骨莲胶囊临床应用的研究进展进行综述，以期为此药的开发利用提供参考依据。

1 金骨莲胶囊的组成及药效

金骨莲胶囊由大血藤、八角枫、透骨香、汉桃叶、金铁锁组成，其遵循苗医“以藤为通”和“以毒攻毒”的用药理论，选用大血藤、八角枫（白金条）两味藤类“领头药”，以发挥祛风除湿、通气散瘀之功，通达经脉，除痹解毒。本方选用的透骨香、汉桃叶、金铁锁为“铺底药”，具活血袪瘀、舒筋活络之效，使气道血路畅行无阻，以助“领头药”在筋骨关节方面发挥功效。在两味“领头药”中，大血藤为红褐色藤茎生药，为本方中发挥疗效的主药，用药符合苗医经验“以藤为通”“以色治色”（血行受阻为痹，血为红色）之原则；八角枫药性峻猛而有毒（所含生物碱类成分八角枫碱是松弛肌肉和镇痛作用的主要活性成分，也是其毒性的主要来源之一），其作为“领头药”虽在方中比重不大，但发挥了重要的“以毒攻毒”效用，用以去除体内的“毒”“乱”。全方药精力专，民族特色鲜明。刘娣等[3]研究指出，金骨莲胶囊具有祛风除湿、消肿止痛的疗效，可用于治疗风湿痹阻所导致的关节肿痛、屈伸不利。现代医学研究表明，金骨莲胶囊具有明显的镇痛、抗炎消肿和改善血液流动性的作用，能明显抑制类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）大鼠体内多种炎症因子的释放。有学者应用经典的RA 动物模型研究金骨莲胶囊对RA 的病理作用，发现金骨莲胶囊具有明显的镇痛、抗炎消肿和改善血液流动性的作用，能明显改善RA 大鼠的临床症状。也有学者应用改良的Hulth 模型研究金骨莲胶囊对兔膝关节炎的保护作用，发现金骨莲胶囊可通过降低白细胞介素-1β（IL-1β）mRNA、白细胞介素-6（IL-6）mRNA、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）mRNA来保护兔膝关节软骨（一种覆盖于骨末段硬且滑的组织）。临床实践证实，金骨莲胶囊在治疗RA、骨关节炎、急性软组织损伤等方面均有独特的疗效。此药的组成成分众多，药理活性多样，有其他抗炎药无法比拟的优势，在RA、骨关节炎等多种疾病的治疗中有着广阔的发展空间和应用前景。

2 金骨莲胶囊的临床应用

2.1 治疗痹阻型RA

RA 是一种自身免疫性疾病，其发病机制是机体的免疫系统对正常关节组织进行错误攻击，导致关节出现一系列的炎症反应，常累及全身多处关节、滑膜，还可累及肺、心、呼吸系统、神经系统等多个器官和系统[4]。RA 可引起关节肿胀、僵硬、疼痛等症状，同时易导致血管翳。随着时间的推移，RA 可破坏关节组织，导致日常活动受限，使患者走路和使用双手出现困难。该病很难自愈，在患病之后，应根据患者的病情及时进行药物或手术治疗。目前临床上用于治疗RA 的西药主要是非甾体类抗炎药，其作用机制是通过抑制环氧合酶的活性来抑制前列腺素及血栓素A2（TXA2）的产生[5]。采用非甾体类抗炎药治疗RA 虽然疗效较好，但其不良反应相对较多，存在一定的局限性。方兴刚等[6]研究表明，金骨莲胶囊能显著降低Freund's 完全佐剂诱导的RA 大鼠血清中白细胞介素-17（IL-17）和白细胞介素-23（IL-23）的含量，同时也可抑制TNF-α 的分泌，减轻RA 大鼠足趾肿胀的程度，对治疗RA 引起的炎症反应效果突出。龚春燕等[7]通过采用对比试验的方式将60 例痹阻型RA患者随机均分为两组，用以观察本病患者应用金骨莲胶囊治疗后的临床效果，观察组为“金骨莲胶囊+ 基础治疗”30 例，对照组为“复方风湿宁胶囊+ 基础治疗”30 例，最后观察两组患者的ACR 评分、DAS 28 评分、中医证候效果、生命指标及不良反应，结果表明，在ACR 评分方面，观察组要明显低于对照组，而DAS 28 评分的总有效率、中医证候疗效总有效率均高于对照组，同时患者的生命指标正常，无不良反应出现，说明金骨莲胶囊在治疗痹阻型RA 方面具有高效低毒的效果。痹阻型RA 是RA 最常见的中医证型，其临床表现主要为肢体关节冷痛、关节屈伸不利、肢体沉重，舌象为舌质淡或淡红，苔薄白或白腻，脉象为脉弦紧、沉紧或浮缓。鞠海艳[8]、刘娣等[3]研究表明，用金骨莲胶囊治疗痹阻型RA 安全有效，可改善患者的关节活动能力，值得推广应用。

2.2 治疗骨关节炎

骨关节炎是一种由关节退行性病变引起的骨科疾病，其发病原因较多，如关节先天性异常、年龄增长、关节劳损、肥胖等[9]。骨关节炎会导致关节软骨受损[10]。有研究表明，金骨莲胶囊及其成分可抑制兔骨关节炎模型软骨组织中TNF-α、IL-1β、IL-6 等炎症因子的释放，同时还可抑制基质金属蛋白酶3 及凋亡相关蛋白和P-p38 蛋白的表达，增加基质金属蛋白酶抑制剂1 的表达，延缓关节软骨退变，对关节软骨起到积极的保护作用[11-14]。在临床治疗上，李洪涛等[15]、索木森等[16]的临床试验结果分别表明采用金骨莲胶囊联合电针（前者的临床试验）与金骨莲胶囊联合关节镜清理术（后者的临床试验）治疗骨关节炎均可取得显著疗效。同时结合李伟[17]跟踪治疗的80例骨性关节炎患者可知，用金骨莲胶囊治疗骨关节炎的疗效不仅十分显著，还有独特的关节保护作用[18]。阮海军[19]等在使用金骨莲胶囊的基础上联合少量双氯芬酸钠治疗40 例骨关节炎患者，取得了可观的疗效，降低了患者的发病率，减少了临床并发症出现的可能。孙妍[20]研究表明，在骨性关节炎患者的治疗中，金骨莲胶囊的疗效不仅优于洛索洛芬胶囊（一种非甾体类抗炎药），且副反应更少。用金骨莲胶囊治疗骨关节炎能有效降低患者炎症因子的水平[21]，缓解疼痛，改善血液循环，提高患者的生活质量。

2.3 治疗骶髂关节炎

骶髂关节炎是指骶髂关节出现的炎症反应，可发生于单侧或双侧。此病患者主要表现为下腰部至臀部区域疼痛、发僵，特别是在每日清晨会明显感到骶髂关节僵硬不适，病情严重时可出现关节活动受限。导致骶髂关节炎的病因较多，包括急慢性炎症、局部劳损等。金骨莲胶囊具有抗炎、消肿、镇痛、抗细胞免疫等作用，临床上有用金骨莲胶囊治疗骶髂关节炎的报道。例如，汪洪等[22]通过对74 例骶髋关节炎患者进行临床观察表明，采用骶髋关节注射联合金骨莲胶囊口服治疗本病较单纯应用骶髋关节注射治疗效果更显著，镇痛效果可靠，副作用小，患者易于接受，利于中医临床的推广运用。

2.4 治疗急性软组织损伤

急性软组织损伤是指人体运动系统、皮肤以下骨骼之外的组织在外来或内在不同致损伤因素的作用下，当作用力超过软组织所能承受的负荷强度时，造成的包括滑膜、肌肉、关节囊等组织及周围神经、血管的一系列急性挫伤或裂伤[23]。急性软组织属于中医学中“筋伤”的范畴，其基本病机为血瘀气滞，临床表现为局部软组织肿胀、充血、坏死等。张波等[24]、龚春燕等[25]经临床试验表明，金骨莲胶囊在急性软组织损伤的治疗中疗效较好，且能避免使用非甾体类抗炎药所引起的一系列不良反应。金骨莲胶囊中含有金铁锁、大血藤、透骨香等成分，具有良好的抗炎、止血、消肿、止痛之功效。此外，金骨莲胶囊中的汉桃叶具有止痛、中枢镇静、抗惊厥的作用，八角枫具有促进肌肉松弛、止痛的作用。因此，用金骨莲胶囊治疗急性软组织损伤引起的疼痛和组织肿胀疗效显著。

2.5 其他临床应用

金骨莲胶囊组方中含药较多，有效成分多且复杂，在临床上除用于治疗痹阻型RA、骨关节炎、骶髂关节炎、急性软组织损伤等方面，也兼具其他用途。例如孟艳[26]将符合腰椎间盘突出症的患者随机分为两组，即治疗组“腰三针+金骨莲胶囊”30 例与对照组“腰三针”30 例，考察金骨莲胶囊与腰三针联用治疗腰椎间盘突出症的疗效，最后对两组患者的JOA 下腰痛评分表与McGill 疼痛评分表进行统计分析，结果显示，治疗后两组患者均有明显的疗效，且治疗组的疗效更佳，治疗过程中两组患者均未出现比较严重的不良反应。提示将腰三针与金骨莲胶囊联用可有效减轻腰椎间盘突出症患者的症状，该治疗方案值得在临床推广应用。