2001年—2020年江苏省部分高校及其附属医院专利分析及管理对策研究

陈飞 肖明兵 徐水珠

专利作为一种重要的科技成果形式，在当前日益激烈的科技竞争环境中，发挥着举足轻重的作用[1]。专利的申报及授权量在一定程度上可以衡量科研单位的科技创新和科技实力的水平[2]。医疗、教学、科研是三级医院的基本职能[3]，因此，专利在高校及其附属医院中就尤为重要。近年来，高校及其附属医院的科研提升主要集中在课题申报、科研成果、论文发表等方面，但专利的申请方面较少受到重视。专利管理在医院科研管理中相对于学科管理、项目管理、成果管理、人才管理等方面仍处于非主流业务状态，但专利管理对于医院的科技创新起着至关重要的作用。长期以来，江苏省的科技创新能力在全国范围内具有一定优势。为此，本文基于2000年8月25日《中华人民共和国专利法》第二次修正以后，选取2001年1月1日至2020年12月31日20年间江苏省不同地区的医科大学及其第一附属医院的专利情况进行分析，比较高校及其附属医院专利特点的差异，以期为提高高校附属医院专利的数量、质量及转化率提供参考依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究选取江苏省苏南、苏中、苏北及省会城市这4个不同地区的医科大学及其第一附属医院作为研究对象。共选取了4所高校：苏州大学、南通大学、徐州医科大学、南京医科大学，以及这4所高校的附属医院，即：苏州大学附属第一医院、南通大学附属医院、徐州医科大学附属医院、江苏省人民医院。数据来源于中国专利公布公告数据库及国家知识产权局中国专利审查信息库。

1.2 方法

1.2.1 检索方法：检索中国专利公布公告数据库：国家知识产权局→政务服务平台→专利检索查询→公布公告查询→输入各高校及医院的名称（包括曾用名），筛选出已公布的发明专利、实用新型专利、外观设计专利这几类专利的总体数量、发明人基本情况、所在学科分布情况等。检索国家知识产权局中国专利审查信息库：国家知识产权局→政务服务平台→专利申请→中国专利电子申请网→中国专利查询系统→中国及多国专利审查信息查询→中国专利审查信息查询→在申请人字段里面输入各高校及医院的名称（包括曾用名），可以查询出所有已公布的发明专利、授权发明专利、实用新型专利、外观设计专利的具体案件信息。主要包括申请信息、审查信息、费用信息、发文信息、公布公告、专利登记簿等。其中申请信息里面包括申请号/专利号、申请日、案件状态、发明名称、主分类号等。

1.2.2 统计学方法：采用SPSS 25.0软件进行统计学分析。采用描述性分析方法分析专利申请和授权数量的变化、发明人基本信息。计数资料以率或频数表示，组间比较采用χ2检验，采用Spearman相关分析不同年份间的趋势，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各高校及其附属医院专利申请与授权情况分析

2.1.1 一般情况：2001年—2020年，检索到4所高校及附属医院申请国家专利总量为20 792项，授权量为12 405项。从附属医院层面看，江苏省人民医院申请数量占绝对优势，是苏州大学附属第一医院的4.6倍，是徐州医科大学附属医院的5.9倍，其次是南通大学附属医院；授权数量：江苏省人民医院授权数量占绝对优势，是苏州大学附属第一医院5倍左右，是徐州医科大学附属医院的5.2倍，南通大学附属医院依旧排名第2。从高校层面来看，因苏州大学和南通大学是综合性学校，申请数量和授权数据量均较高，南京医科大学两者数据较江苏省人民医院低，而徐州医科大学较其附属医院高。详见表1。

表1 2001年—2020年江苏省部分高校及其附属医院专利申请量及授权量情况（项）

2.1.2 不同年份间的趋势情况：从表1和表2可以看出，各高校及其附属医院申请（除2020年外）和授权（所有年份）专利数量基本与年份呈正相关（P均＜0.05）。2001年—2005年，各高校附属医院申请和授权专利数量较少，2006年—2010年，专利量较2001年—2005年有所增长，2011年—2015年、2016年—2020年专利量较前期出现明显增长，特别是2015、2016及2019年申请量出现显著增量。具体对南通大学附属医院进行分析发现，其以第一申请人共计申请专利1 094项。其中，2015年和2019年申请量达到顶峰，分别达到242项和232项，占近5年总申请量的43.3%，从2016年开始出现稳步增长，2020年申请数量较低。以第一专利权人获得授权专利779项，2015年最多，高达229项，占授权量的29.4%，2020年授权数量达到181项，占授权量的23.2%，是2016年—2020年间授权数量最低年度2017年授权数量的4.4倍。申请量是授权量的基础，授权专利随申请专利的变化而变化，2020年授权量的高峰与2019年申请量的激增息息相关。

2.2 申请专利数量与状态情况

从表1、表2、表3可见，2001年—2020年，高校专利申请总量为17 160项，授权专利量为9 655项；附属医院专利总量为3 632项，授权专利量为2 750项。剔除国际专利209项，审查中状态专利5 767项，占比27.7%，其中已进入实质审查5 150项，占24.8%；无权7 159项，占总数的34.8%，其中未缴年费造成的无权占首位，为22.4%。所有授权专利12 405项中，有权（审定授权）7 657项，占61.7%。其中南通大学附属医院有效专利284项，有效率36.5%，与其他医院——江苏省人民医院(71.3%)、苏州大学附属第一医院(63.9%)、徐州医科大学附属医院(83.0%)相比，有效率低，差异具有统计学意义 ( χ2=333.96, P＜0.001)，无权原因均为未缴年费，其他医院及高校也均以未缴年费为主。从高校及其附属医院来看，南京医科大学专利有效率低于其附属医院——江苏省人民医院，差异有统计学意义( χ2=7.14, P=0.008)；苏州大学与苏州大学附属第一医院的专利有效率差异无统计学意义( χ2=2.564, P=0.109)；其他高校专利有效率均高于其附属医院（南通大学：χ2=168.37, P＜0.001；徐州医科大学：χ2=48.43, P＜0.001）。从专利类型来看，南通大学附属医院的发明专利共59项，有效率为72.9%，与其他医院——江苏省人民医院(60.9%)、苏州大学附属第一医院（60.4%）、徐州医科大学附属医院(83.3%)相比，差异无统计学意义( χ2=4.23,P=0.239)；实用新型有效率仅为32.7%，较其他医院——江苏省人民医院(71.6%)、苏州大学附属第一医院(64.4%)、徐州医科大学附属医院(83.1%)低，差异有统计学意义 ( χ2=353.95, P＜0.001)。

表2 江苏省部分高校及其附属医院在不同年份的专利申请量及授权量情况

表3 2001年—2020年江苏省部分高校及其附属医院专利总量及状态情况

2.3 授权专利类型情况分析

我国专利目前分为发明专利、实用新型专利和外观专利。授权专利12 405项中，发明专利6 235项，占授权总数的50.3%；实用新型专利5 765项，占46.5%；外观设计专利405项，占3.2%。进一步比较高校及其附属医院的授权专利类型分布情况，发现4所高校专利以发明专利为主，4所附属医院的专利以实用新型为主，详见表4。从不同年份来看，发明专利类型，2010年前几乎没有，2005及2006年，4所附属医院授权专利均为0，从2011年开始，4所医院此类专利授权量均有不同程度的上升；实用新型专利这一类型，2011年前几乎没有，2001、2005及2006年4所附属医院授权均为0，从2012年开始，4所医院此类专利授权量均有不同程度的上升，从2017年后，呈稳定上升的趋势。

表4 2001年—2020年江苏省部分高校及其附属医院授权专利类型分布

2.4 授权专利国际专利分类

国际专利分类法是国际上通用的专利文献分类法，称为国际专利分类号(International Paten Classification, IPC)。我国发明和实用新型专利申请的专利分类号采用IPC国际专利分类表对其进行标识。外观设计采用洛迦诺分类表的编排采用两级结构，即由大类和小类组成。大类号和小类号均采用两位阿拉伯数字；大类号和小类号之间用破折号分开。剔除无分类数据后，对所有专利按照IPC号及LOC分类号汇总，涉及多个分类号时，以第一个为主分类号进行统计。授权专利数据中，发现主要分布在A部（人类生活必需）、B部（作业；运输）、C部（化学；冶金）、G部（物理），其中A部专利数最多，高达3 791项，占整个专利总数的32.0%。而A部中，归属A61大类的专利数最多，高达3 110项，占A部专利数的82.1%，占整个专利总数的26.3%。进一步分析A61（医学或兽医学；卫生学）大类下面的小类分布，排在前5位的小类基本一致，多集中在M1、M25、M16及G12，见表5、表6。

表5 2001年—2020年江苏省部分高校及其附属医院授权专利国际分类分布

表6 2001年—2020年A61项下排名靠前的专利情况

3 讨论

高校附属医院是集医、教、研为一体的大型综合医院，需融合基础研究与临床诊疗，突出科技创新的力量[4]。科技产出的评价指标包括期刊论文、科研项目、专利、科研成果等，这充分说明以专利为代表的自主创新能力，是大型综合医院科研实力的重要指标之一[5]。

3.1 高校与其附属医院专利情况各有差异

本研究结果发现，各高校及其附属医院申请和授权专利数量基本随着年份的增长呈现上升的趋势。这表明各机构近年来意识到专利也代表着科研水平，加强了专利申请工作的推进并取得了较好的成绩。2020年申请量下降是由于2020年申请的实用新型专利还未完全公布。文献报道，1994年—2016年，首都医科大学专利申请925项，授权591项[6]，2002年—2011年，中国医学科学院/北京协和医学院发明专利申请1 172项，授权373项[7]，1985年—2016年，安徽医科大学及其附属医院申请专利257项，获授权有效状态的专利有131项[8]。2000年—2017年，南京医科大学及其附属医院申请专利984项，授权462项[9]，而南通大学及其附属医院在2001年—2020年间专利申请总量仅为1 094项，授权779项，与其他院校存在着一定的差距。此外，高校及其附属医院之间的专利申请及授权量存在着差异。从附属医院层面看，江苏省人民医院申请和授权数量均最高，其次是南通大学附属医院；从高校层面来看，因苏州大学和南通大学是综合性大学，申请数量和授权数量均较高，南京医科大学两者数据较江苏省人民医院低，而徐州医科大学较其附属医院高。这可能是由于各高校及其附属医院对于专利知识的宣传力度、科研人员专利意识以及管理政策与发展计划有着不同的侧重点。申请量较少的机构应适当采取相关激励措施，引导和重视专利的申请。

3.2 专利有效率较低

本研究结果发现，从高校及其附属医院来看，南京医科大学专利有效率低于江苏省人民医院，南通大学及徐州医科大学专利有效率则高于其附属医院。南通大学附属医院的专利有效率仅为35.56%，较其他医院低，无权原因均为未缴年费。前几年授权的实用新型专利，目前基本都处于失效状态。这可能是由于某些专利只是程序性的申请，而本身并无太大价值，导致获得授权仅是为了完成任务，无后续相关工作。也可能是因为医院对授权专利的管理政策存在着缺陷，以及专利申请人觉得专利维持费用高、专利得不到后续转化，专利维持带来的预期收益小于专利维护费，不再继续缴纳专利维持费[10]。从专利类型来看，南通大学附属医院发明专利的有效率明显高于实用新型专利。59项发明专利中，仅2016年及2017年度授权的5项发明专利处于失效状态，2018年—2020年发明专利有效率为100%。一方面，可能是因为发明人对发明专利的保护意识明显高于其他专利类型；另一方面，也与医院专利政策息息相关，发明专利作为高价值专利，目前的管理政策是授权后全额报销，包含每年的专利维护费。但专利保护与否确实应充分考虑专利是否具有保护价值和需要，是否具有转化应用的可能性。因此，无论是发明专利还是其他类型的专利，授权后都应关注其价值和未来的转化应用情况，加强后续的维护工作。

3.3 发明专利数量较少

从授权专利类型的结果来看，发明专利数量较少，仅占专利总数的11%。而发明专利显然是3种专利类型中含金量最高的一种。发明专利必须具备新颖性、创造性、实用性，不仅要经过形式审查，还需要经过实质审查，审查周期很长，并且非常严格，难度也最大。2019年1月10日，国家知识产权局发布的数据显示，2018年，我国发明专利申请量为154.2万件，共授权发明专利43.2万件，也就是说发明专利的授权率仅为28%，申请较为困难。由于发明专利申请的时限较长，从本研究显示的分布年度来看，发明专利呈现了不稳定性，但2020年出现了明显增长。高校及其附属医院需从管理层面出发，鼓励科研人员注重申请质量高、市场前景好的专利。对于专利发明人来说，在积累申请专利素材时，可以先搜索申请内容的技术领域，分析该技术领域的相关专利，找到竞争优势，预估专利的新颖性、创造性等。还可以通过大量的专利文献来熟悉该技术领域的专利信息，充分挖掘可申请专利的技术领域，从而提高专利申请成功率，最终提高专利技术科技创新能力。

3.4 护理人员是专利发明主体

从2016年—2020年授权专利的第一发明人所在学科进行分析，护理学科占比最高，占总专利数的80%。此外，从专利技术领域来看，南通大学附属医院授权专利技术领域的大类都集中于A类（人类生活必需），说明专利的实用价值较高。由于发明主体都是医护人员，在A类中，占比最高的是在A61—医学或兽医学、卫生学。进一步细分技术类别，可以看到A61中排在前5位的都是器具、器械、护理装置、导管等与护理相关的技术领域。护理人员是医院专利创造的主体[11]。这与护理的工作内容相关，护士善于利用临床护理工作中发现的问题或者迫切需要解决的问题，激发创新思维，对现有技术进行改造。同时，在护士晋级、职称及职务晋升方面都有相应的科研业绩要求，包括专利成果，这在一定程度上也调动了护理人员进行专利成果创造及申请的积极性。

3.5 运用专利成果提升科技创新核心竞争力

专利的产出代表着科学研究的实力，也是科学研究的动力。专利成果的创新性决定了专利成果的质量和科技竞争力。专利作为科研成果的源头，后续会衍生一系列相关的科研成果，产生一系列绩效，包括专利技术的推广应用，专利技术的实施许可，专利技术的产业转化等。同时，专利技术还会促进科研论文、科研项目等其他科研成果的产生，对人才培养、学科建设都有相应的辐射作用。新时代，医院之间的竞争已不再是单纯的医疗技术方面的角逐，而是科技、教学、文化等多方面综合竞争力的较量。创新作为医院科技发展的源动力，在医院未来发展中具有核心地位。而专利作为医院科技创新的常见表现形式，显然也是医院科技创新能力提升的关键因素之一[12]。由于专利只是医院科技成果的小部分，专利管理在科研管理中容易被忽略，也缺乏专门管理人才。但从科技成果转化的角度来看，专利管理必须摆在突出的位置。

综上所述，高校附属医院承载医学教育、科研、医疗、创新任务，对于推动科技创新与成果转化，促进大健康产业的发展，均具有非常重要的作用。所以，高校及其附属医院高度重视专利管理工作，并制定相应的奖励制度，从而切实提高医院科研实力，提升医院的竞争力[13]。