半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良的疗效观察及对胃肠激素的影响

沈佳妮，魏 强

(1浙江中医药大学·浙江 杭州 310053；2湖州市中心医院中医科·浙江 湖州 313000；3湖州市中心医院普外科·浙江 湖州 313000)

功能性消化不良(FD)是临床常见的胃肠功能性疾病，其发病与胃肠功能障碍、内脏高敏感性、幽门螺旋杆菌感染、胃酸分泌过多、肠道炎症、肠道黏膜损伤、精神心理、遗传等因素密切相关[1]。FD临床主要表现为上腹部不适、早饱感、嗳气、恶心呕吐以及食欲不振等[2]，多数患者常伴有不同程度的头痛、失眠、焦虑或抑郁、注意力差等症状，该病是由非器质性疾病引起的一种临床疾病[3]。FD起病隐匿，病程进展缓慢，早期易被患者所忽视，病程长、呈持续性或反复发作，对患者的日常工作、学习、生活及心理造成了不良影响[4]；因此，有效治疗FD对改善患者生活质量具有重要的意义[5]。目前临床治疗西医主要有抑酸、促进胃肠动力、根除幽门螺旋杆菌、消化酶制剂、抗抑郁或焦虑等对症治疗，取得了一定疗效，效果尚不够理想，部分患者效果差且停药后易复发[6]。中医药在治疗该病根据患者的具体情况辨证论治，临床上常与西药联合应用，取得了较为满意的疗效[7]。本临床研究应用半夏泻心汤加减辅助治疗FD患者，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2019 年7 月—2020 年12月湖州市中心医院中医科诊治的功能性消化不良患者97 例，随机数字表法分组；对照组48 例，男性28 例，女20 例；年龄22～69 岁，平均(45.9±5.2)岁；病程最短者11 个月、最长者5 年，平均(2.7±0.6)年。观察组49 例，男性26 例，女23 例；年龄21～70 岁，平均(47.3±5.8)岁；病程最短者12 个月，最长者6 年，平均(2.9±0.7)年。两组FD患者一般资料差异不显著(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)依据罗马Ⅳ关于FD的诊断标准[8]和《中国功能性消化不良专家共识意见(2015年，上海)》[9]诊断为FD者；2)参照《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2017)》[10]辨证属于寒热错杂证者；3)20 岁≤年龄≤70 岁；4)患者知情并同意。

1.3 排除标准 1)不符合纳入标准者；2)患有消化系统慢性炎症、胃食管反流、胃和十二指肠溃疡、胃黏膜糜烂、恶性肿瘤等器质性病变者；3)患有克罗恩病、溃疡性结肠炎等免疫性肠道疾病者；4)既往有消化系统相关手术史者；5)处于妊娠期及哺乳期女性患者；6)合并严重基础疾患者。

2 方法

2.1 治疗方法 两组患者均进行健康宣教，嘱其养成良好的生活习惯，规律饮食、排便的习惯，禁腥辣刺激、生冷等饮食，禁烟酒，劳逸结合、避免过度劳累，保证充足的睡眠，嘱患者放松心情、减轻或消除焦虑或抑郁等心理，适度进行体育锻炼。对照组患者给予枸橼酸莫沙比利片(鲁南贝特制药有限公司，国药准字：H19990317)口服，5 mg/次 3次/日；此外根据患者的具体情况给予根除幽门螺旋杆菌、抑酸、消化酶、抗焦虑或抑郁等对症治疗。观察组枸橼酸莫沙比利片+半夏泻心汤加减治疗，方药组成为半夏10 g、黄连6 g、黄芩8 g、柴胡15 g、桂枝12 g、炮姜6 g、杏仁10 g、厚朴10 g、大枣10 g、党参15 g、炙甘草6 g，随证加减：腹胀者去党参，加莱菔子、香附各10 g；舌红苔少者去党参加太子参10 g、麦冬10 g；纳差者加焦麦芽、焦山楂、焦六曲各10 g；口舌生疮者去桂枝，炮姜改为干姜，加连翘 9 g、栀子12 g；腹泻便溏者加山药15 g、莲子10 g；日1 剂，水煎服，两组均连续治疗3 个月。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[11]相关标准评定。

2.3 观察指标

2.3.1 主要症状评分 治疗前后评价两组患者寒热错杂证(胃脘痞满、早饱、纳呆、反酸嘈杂、恶心呕吐、口干口苦、便溏)症状，按无、轻、中、重4 级分别对应计0、2、4、6分。

2.3.2 血清胃动素、胃泌素检测 治疗前后采用放射免疫分析方法测定两组患者血清胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平，试剂购自武汉博士德生物工程公司。

2.3.3 复发情况 治疗结束后6 个月，随访复发情况。复发率=复发病例数/总有效病例数×100%。

2.4 统计学分析 采用SPSS22.0统计学软件分析数据；计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检；P<0.05示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2 组患者疗效比较 见表1。

表1 2组患者疗效比较[例(%)]

3.2 2组患者治疗前后症状评分比较 见表2。

表2 2组患者治疗前后症状评分比较分)

3.3 2组患者治疗前后血清胃动素、胃泌素比较 见表3。

表3 2组患者治疗前后血清MTL、GAS比较

3.4 2 组患者复发情况比较 停药后6 个月随访，西医常规治疗对照组38 例有效病例中复发15 例，复发率为39.5%(15/38)；半夏泻心汤联合西医常规治疗观察组47例有效病例中复发9 例，复发率为19.1%(9/47)；组间复发率比较差异明显(P<0.05)。

4 讨论

随着我国社会经济的快速发展、居民生活方式的改变、精神心理压力的增大，出现心理问题的人群越来越多，FD的发病率随之越来越高[12]。调查显示，我国FD的发病率为11.8 %～23.29 %[13]，因FD就诊于消化科的患者占消化系统疾病的20%～40%[14]。该病发病率高、病程长、易反复发作，治疗需长期服药、且停药易复发，易受心理、饮食、劳累等因素的影响而加重，严重影响患者的生活质量[15]。

功能性消化不良中医学归属于“胃脘痛”“胃痞”等范畴，患者因饮食、情志等原因导致脾胃受损，久则脾胃虚弱，不能运化水谷精微充养机体，复感风寒湿热等外邪，导致寒热交错阻于中焦，寒邪伤及中焦阳气致中阳不运，热邪耗伤中焦胃阴致胃阴亏耗，寒热错杂，使中焦气机失调、阴阳亏耗，脾不升清、胃不降浊，而发为痞满；治宜辛开苦降、和胃开痞，病位在胃、肠，与肝脾密切相关[16]。半夏泻心汤加减治疗FD，方中半夏辛开散结，燥湿消痞、降逆止呕，黄连、黄芩苦寒泻热，燥湿除痞，柴胡疏肝解郁、升举阳气，桂枝温通经脉、助阳化气、平冲降气，炮姜温中散寒，杏仁降气润肠通便，厚朴燥湿消痰、下气除满，大枣、人参甘温益气、补脾气，甘草益气补中、调和诸药；诸药合用、随证加减共起辛开苦降、清热散寒、和胃开痞之功效。

胃动素可刺激胃肠运动以促进消化间期的胃排空，在消化间期胃窦和近端小肠相启动中发挥重要作用[17]，由胃窦、十二指肠黏膜中G细胞分泌的胃泌素可调节胃动素分泌，两者具有调节胃肠运动、保护胃黏膜、增强胃排空的功能[18-19]。本研究结果显示，经治疗后两组患者血清MTL、GAS均升高(P<0.05)，观察组升高更显著(P<0.05)。治疗后两组胃脘痞满等寒热错杂症状评分均降低(P<0.05)，观察组降低更明显(P<0.05)；治疗后6月随访时观察组复发率低于对照组(P<0.05)。可见半夏泻心汤加减联合西药治疗FD，可有效减轻症状，有助于调节MTL、GAS的分泌以促进胃肠运动，降低复发率。