生血宁片治疗慢性肾衰竭尿毒症期肾性贫血患者的疗效

曾红梅，郭礼林

（江西省宁都县人民医院，江西 赣州 342800）

肾性贫血为慢性肾衰竭（CRF）尿毒症期常见并发症，多由肾脏功能促红细胞生成素（EPO）合成减少所致。CRF 可引起畏寒、疲惫、肌无力等一系列症状，还可造成机体营养失衡，甚至增加心血管事件发生风险，威胁患者生命安全[1]。目前，重组人促红素（rhEPO）为治疗肾性贫血首选用药，皮下注射后可直接补充EPO 含量，加快血红蛋白（Hb）合成，有利于减轻贫血症状[2]。但CRF 病情复杂，采用单药治疗难以快速纠正贫血情况。中医认为CRF 多由气血两虚所致，气为血帅、血为气母，一旦气血虚弱则可致机体失养，引起一系列病理状态。生血宁片属于中药补血剂，是自蚕砂内提取而出，具有益气活血之效，适用于气血两虚引起的贫血之证[3]。鉴于此，本研究分析CRF 尿毒症期肾性贫血患者采用生血宁片与rhEPO 联合治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年6 月—2021 年6 月江西省宁都县人民医院收治的78 例CRF 尿毒症期肾性贫血患者作为研究对象。纳入标准：①肾性贫血诊断标准[4]；②患者均于我院规律透析3 个月以上；③患者精神状态正常；排除标准：①依从性较差；②合并恶性肿瘤；③对本研究用药过敏；④近1个月内使用过铁剂；⑤肝、肾功能不全。按随机数字表法分为对照组和观察组，各39 例。对照组男25 例，女14 例；透析年限1～4 年，平均透析年限（2.21±0.37）年；年龄49～68 岁，平均年龄（55.86±4.17）岁；体质量指数（BMI）18～27 kg/m2，平均BMI（22.86±1.42）kg/m2；原发疾病：18 例慢性肾小球肾炎，7 例糖尿病肾病，9 例高血压肾病，5 例多囊肾。观察组男23 例，女16例；透析年限1～4 年，平均透析年限（2.23±0.39）年；年龄47～69 岁，平均年龄（55.92±4.23）岁；BMI 18～27 kg/m2， 平 均BMI（22.92±1.47）kg/m2；原发疾病：17 例慢性肾小球肾炎，8 例糖尿病肾病，9 例高血压肾病，5 例多囊肾。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

1.2 方法

两组均维持常规血液透析，2～3 次/周，并接受低蛋白饮食、纠正水电解质等基础治疗。对照组予以rhEPO（科兴生物制药股份有限公司，国药准字S20133003）治疗，皮下注射10 000 IU/次，1 次/周。观察组在对照组基础上联合生血宁片（武汉联合药业有限责任公司，国药准字Z20030088）口服治疗，2 片/次，3 次/d。两组均治疗3 个月。

1.3 观察指标

①临床疗效：显效：红细胞压积（HCT）升高≥10% 或 达30% 以 上，Hb 升 高≥30 g/L 以上或达到110 g/L 以上；有效：HCT 升高≥5%，Hb 升高≥15 g/L；无效：未达上述标准；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②铁代谢指标：于治疗前及治疗3 个月后，采集两组空腹静脉血，采用胶体金法测定铁蛋白（SF），试剂盒由江苏宜偌维盛生物技术有限公司（苏械注准20162400688）提供，并计算转铁蛋白饱和度（TSAT）。③营养状况：于治疗前及治疗3 个月后，采集两组空腹静脉血，采用全自动生化分析仪（Atellica CH 930 型，西门子公司）测定白蛋白（ALB）、Hb，采用血液分析仪（KⅩ-21 型，Sysmex 公司）测定HCT。④统计不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组铁代谢指标比较

观察组治疗后TSAT、SF 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组铁代谢指标比较（±s）

表2 两组铁代谢指标比较（±s）

组别 例数 TSAT（%） SF（ng/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 39 18.75±2.14 33.05±4.12 126.52±10.37 275.85±15.34对照组 39 18.89±2.17 28.23±4.05 128.13±10.54 248.69±13.78 t 值 0.287 5.210 0.680 8.226 P 值 0.775 0.000 0.499 0.000

2.3 两组营养状况比较

观察组治疗后ALB、Hb、HCT 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组营养状况比较（±s）

表3 两组营养状况比较（±s）

组别 例数 ALB（g/L） Hb（g/L） HCT（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 39 29.25±3.14 38.96±3.25 70.54±5.36 105.44±7.65 22.56±2.18 34.85±3.12对照组 39 29.15±3.04 34.85±3.19 71.48±5.32 98.63±7.32 22.63±2.24 29.57±3.05 t 值 0.143 5.636 0.777 4.017 0.140 7.557 P 值 0.887 0.000 0.439 0.000 0.889 0.000

2.4 两组不良反应发生情况比较

对照组发生腹泻2 例、头痛1 例，不良反应发生率为7.69%；观察组发生腹泻、头痛各1 例，恶心3 例，不良反应发生率为12.82%；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.139，P=0.455）。

3 讨论

3.1 治疗效果分析

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），提示出生血宁片与rhEPO 联合治疗CRF 尿毒症期肾性贫血效果更好，分析原因可能为rhEPO 是治疗CRF 的重要药物，可直接补充体内EPO 含量，减轻骨髓造血功能障碍，加快红系造血祖细胞增殖、分化，从而促进红细胞生成，改善红细胞变形能力，延长其生存时间，进而纠正贫血症状[5]。生血宁片为中药制剂，其内主要成分为蚕砂，性温，味甘辛，可入肝脾经，具有补气健脾、养血化瘀、利湿化浊之效，可调节机体气血运行，消除气血虚弱病机病因[6]。因此，生血宁片与rhEPO 联合治疗CRF 尿毒症期肾性贫血可发挥协同增效的作用，提高治疗效果。

3.2 铁代谢指标分析

本研究结果显示，观察组治疗后TSAT、SF高于对照组（P＜0.05），提示在rhEPO 治疗基础上，辅以生血宁片治疗有利于减轻CRF 尿毒症期肾性贫血患者的铁代谢异常，分析原因可能为rhEPO能够刺激红系祖细胞分化，促使红细胞自骨髓向血液中释放，转化为成熟红细胞，并可稳定红细胞膜，促使红细胞膜抗氧化酶功能提高[7]。生血宁片属于有机铁制剂，内含铁叶绿酸钠、叶绿素衍生物等成分，其中铁叶绿酸钠结构与血红素高度相似，可直接补充Hb 合成过程中所需的铁元素，以促进Hb 合成，且该物质易被肠黏膜吸收，生物利用度高，利于调节铁代谢状况[8]。

3.3 营养状况分析

本研究结果显示，观察组治疗后ALB、Hb、HCT 高于对照组（P＜0.05），提示rhEPO 联合生血宁片治疗有利于纠正CRF 尿毒症期肾性贫血患者的机体营养状况。rhEPO 治疗能够直接补充EPO 含量，加快Hb 合成，减轻贫血症状。生血宁片内含叶绿素衍生物等成分，叶绿素衍生物能直接刺激骨髓造血功能，促使外周血网织红细胞百分率升高，促进红细胞、网织红细胞等恢复正常[9]。生血宁片内除铁元素外，还含有锌、钙、镁、钾等多种微量元素，能补充CRF 患者体内微量元素不足，以改善机体营养状况[10]。

3.4 不良反应分析

长期用药发现，rhEPO 单独使用易出现抵抗现象，若大剂量使用还可增加不良反应。本研究结果显示，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明生血宁片与rhEPO 联合治疗并未增加不良反应，临床应用安全可靠。但本研究中样本量小，可能会影响研究结果准确性，还有待后续继续完善。

综上所述，生血宁片可增强CRF 尿毒症期肾性贫血患者治疗效果，改善机体营养状况，减轻铁代谢异常，且安全性高。