顺铂同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤的临床研究

李达康,温坚坤,陈伟钊

(江门市中心医院药学部,广东 江门 529030)

研究指出[1],头颈部癌是常见的恶性肿瘤之一,发病率逐年上升,占全身肿瘤的30%,位居世界肿瘤发病率的第6位,其表现出的发病率呈现出一种逐年上升的情况,考虑与环境变化情况有关。目手术、放疗和化疗的综合治疗方法治疗,早期可治愈,但大多数在晚期才被确诊,手术、放、化学治疗是头颈部癌主要的治疗手段,晚期需联合同期放化疗[2-3]。分子靶向药物是研究热点,尼妥珠单抗是我国第一个获批用于恶性肿瘤药物的EGFR抑制剂,也是目前较为常用的药物[4]。考虑到其可以发挥较好的,更高特异性针对肿瘤细胞靶向治疗,有特异性高、靶向性强、毒性反应低、耐受性佳等特点。而联合治疗效果更佳,基于此,本研究开展在近期收治的头颈部肿瘤患者,开展联合治疗,获得满意疗效如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准:病理诊断明确;依从性较好;年龄≥18岁;符合化疗指征;经我院医学伦理委员会批准。排除标准:既往伴有重要器官(如肝、肺、肾)功能严重损害;伴有其他恶性肿瘤;放疗禁忌症;伴有其他严重慢性疾病;认知、沟通障碍、精神异常者。将我院于2020年01月-2021年01月收治的头颈部肿瘤患者总计60例,根据随机数字表法分组每组各30例患者,对照组,男18例,女12例,年龄33～78岁,平均(57.1±3.7)岁,分期Ⅱ期3例,Ⅲ期17例,IV期10例。研究组,男19例,女11例,年龄35～79岁,平均(58.2±3.5)岁,分期Ⅱ期2例,Ⅲ期16例,IV期12例。对照两组数据无统计学差异(P>0.05)。

1.2 方法

放疗方案:照射剂量鼻咽部68～72 Gy,颈部66～70 Gy,用VARIAN直线加速器治疗,连续外照射,1.80～2.12 Gy/次,1次/d,5d/周。化疗方案:40mg/m2顺铂(国药准字:H20040813,江苏豪森药业集团有限公司,规格:30mg/6mL),放疗期间1次/周。研究组联合尼妥珠单抗注射液(国药准字S20080001,百泰生物药业有限公司,规格:50mg/瓶)静脉注射治疗,在一到两个小时内给药完毕。两组均连续给药7周后评定近期疗效。且应在常规治疗前应用地塞米松等药物抗过敏。

1.3 评价标准

比较两组患者在治疗前、后的睡眠质量,及治疗后的治疗效果、不良反应,评价治疗前、后的生命质量。睡眠质量以匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估,总分为21分,分数越高睡眠状态越差。疗效判定采用修订的实体瘤治疗疗效评价标准(mRECIST标准),分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和进展(PD),以CR+PR计算疾病客观有效率(ORR);以 CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)。癌症生命质量核心量表(EORTCQLQ-C30):针对五种问题,得分越高表示生存质量越高。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.00分析。对正态分布计量资料以均数±标准差表示,正态分布独立样本t检验;计数资料以%表示,卡方检验。P<0.05则差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者在治疗前、后的睡眠质量评分比较

两组患者治疗前睡眠质量评分相比,差异(P>0.05)无统计学意义。经治疗后两组睡眠质量评分均有着明显下降,其中研究组患者各评分均低于对照组(P<0．05)。详见表1。

表1 两组患者在治疗前、后的睡眠质量评分比较

2.2 两组患者治疗后的治疗效果、不良反应比较

两组患者治疗后疾病控制率相比,研究组高于对照组,但差异(P>0.05)无意义。经治疗后两组疾病客观有效率相比,研究组高于对照组,而在不良反应发生情况比较中,研究组低于对照组(P<0．05)。详见表2。

表2 两组患者治疗后的治疗效果、不良反应比较[n,(%)]

2.3 两组患者治疗前、后的EORTCQLQ-C30评分比较

两组患者治疗前EORTCQLQ-C30评分相比,差异无统计学意义(P>0.05)。经治疗后两组的EORTCQLQ-C30评分均有着明显提升,其中研究组患者各评分均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0．05)。详见表3。

表3 两组患者治疗前、后的EORTCQLQ-C30评分比较

3 讨论

头颈部肿瘤的发病率一直居高不下,包括外在和内在因素长久联合影响的恶性结局[5]。而由于头颈部肿瘤发病通常比较隐匿,确诊时可能已经进展为晚期,而此时的患者,则具有发病率、致死率较高的特点。考虑到一旦获得头颈部肿瘤的诊断,此时单纯手术疗效往往无法满意,术后感染、术后并发症也时有发生,且手术后外观及吞咽等功能往往受到影响,因此此类患者多以化疗药物为首选[6]。诱导化疗尤其是巨大病灶患者创造更好的放射治疗条件,提高治疗反应率,同时可能降低局部复发和远处转移率。常伴明显不良反应,包括心理上和生理上,降低睡眠与生活质量,在某种程度上,也降低了患者对治疗的依从性。有研究表明,表皮生长因子受体受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)的高表达是头颈部肿瘤的特点之一,因此是治疗头颈部肿瘤的重要靶点,尼妥珠单抗是新型抗表皮生长因子受体单克隆抗体,抑制EGFR与其可以适配的相关配体进行有效的结合,达到阻断下游信号与传导通路的效果,且此类药物半衰期较长、生物利用度较高、选择性高,从而可以达到更好的抑制肿瘤细胞周期的进展的结果,从而获得了更好的提高肿瘤细胞凋亡指数的结果,抑制了对于新生血管的形成目的。尼妥珠单抗联合放化疗不仅可提高放化疗敏感性,而且不增加放化疗的毒性反应,进而使治疗效果增强,近年来在临床肿瘤的治疗中得到了越来越广泛的应用,患者耐受性良好。本研究中,两组患者治疗前睡眠质量评分相比,差异不明显。经治疗后两组睡眠质量评分均明显下降,研究组患者各评分均显著低于对照组。两组患者治疗后疾病控制率相比,研究组高于对照组。经治疗后两组疾病客观有效率相比,研究组高于对照组,而在不良反应发生情况比较中,研究组低于对照组。治疗后两组的EORTCQLQ-C30评分均有着明显提升,其中研究组患者各评分均显著高于对照组。

综上所述,在头颈部肿瘤治疗中,运用顺铂同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗的方法,可明显的改善患者的睡眠质量,提高治疗客观有效率,降低不良反应的发生,改善患者治疗后的生活质量,效果理想。