传统散装药与板式抗结核药在结核病治疗过程中的不良反应比较

陈志勇

(福建省漳州市漳浦县医院,福建 漳州 363200)

结核病在世界范围内较为常见的一种传染性极强的高致病性和高致死性的疾病,而伴随着社会前进发展,结核病成为一项在控制上较为困难的重大公共卫生问题。肺结核是临床发病率较高的慢性传染性疾病,诱发肺结核的重要因素就是结核杆菌,该疾病可致肺脏功能受损,严重危及患者生命安全,具有较高的病死率[1-2]。在相关的研究中指出,本病好发老年人群及免疫功能低下人群,其中老年人群占据主要的位置。对于初治菌阳老年肺结核患者,在早期如果可以接受到积极有效的治疗,则可以在一定的程度上,提升菌阳转阴率,控制病灶部位的吸收情况。对于目前针对结核病的治疗上,给予了高度的重视,在针对于传统散装药与板式抗结核药上,是现阶段治疗结核病的常用药物,但是目前针对本病的治疗上,开展板式抗结核药单次服用药片较多,容易导致患者出现超量用药,因为机体的因素下,易引发过敏性皮肤反应、关节疼痛、头晕等不良反应[3-4]。为了探究患者在使用这两种药物在治疗中的不良反应,将就诊的200例患者进行了分组研究,现对比报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月1日-2020年6月30日期间在我院就诊的结核病患者总计200例。按照治疗方式将其分为两组,传统散装药组90例患者中男性患者51例,女性患者39例,年龄最小的31岁,年龄最大的72岁,平均(51.54±1.12)岁,病程时间范围3个月～5年,平均病程(2.5±1.1)年;板式抗结核药组110例患者中男性患者52例,女性患者58例,年龄最小的33岁,年龄最大的74岁,平均(51.41±1.32)岁,病程时间范围3个月～5年,平均病程(2.5±1.2)年。一般资料经统计学软件分析无显著差异,P>0.05,符合对比研究的条件。病例入选标准:经病原学、影像学检查并确诊为肺结核,知晓研究的内容,配合度较高,并在同意书上签字。排除标准:中枢神经系统疾病者,合并心脏、肝脏、肾脏等器质性病变者,合并其他肺功能损伤,治疗依从性差且经干预后无效者。

1.2 方法

传统散装药组:该组患者服用传统散装抗结核药治疗。强化期两个月且体重>50kg的患者,服用利福平(生产厂家:陕西用手制药有限责任公司,国药准字:H61021784)0.6g、异烟肼(生产厂家:宜昌人福药业有限责任公司,国药准字:H42022005)0.3g、乙胺丁醇(生产厂家:华润赛科药业有限责任公司,国药准字:H11020390)1g、吡嗪酰胺(生产厂家:无锡福祈制药有限责任公司,国药准字:H32022264)2.0g。若患者体重<50kg,服用利福平0.45g、异烟肼0.3g、乙胺丁醇0.75g、吡嗪酰胺1.5g。巩固期的患者可适量减少服用计量。仅服用利福平以及异烟肼。

板式抗结核药物组:该组患者给予板式抗结核药物,每日晨起服用异福片(生产厂家:沈阳红旗制药有限公司,国药准字:H20103325,规格:RFP300mg、INH1150mg),乙胺吡嗪利福异烟片(生产厂家:浙江南洋药业有限公司,国药准字:H20110094,规格:RFP150mg、INH75mg、PZA400mg以及275mg盐酸乙胺丁醇)。处于强化期的患者且体重在30～37kg,服用乙胺吡嗪利福异烟片2片,体重在38～54kg的患者服用3片,体重在55～70kg的患者服用4片,若患者体重>70kg服用5片。处于巩固期的患者给予异福片,体重<50kg者服用1.5片,体重>50kg的患者服用2片。两组患者均连续治疗6个月。

1.3 观察指标

对比两种药物不良反应发生率;不同治疗阶段不良反应发生率;不同性别、年龄、体重不良反应以及肝功能损害。

1.4 统计学分析

采用SPSS 23.0软件进行统计分析,对正态分布计量资料用均数±标准差表示,采用t检验,非正态分布的两独立样本或多组独立样本的组间比较采用非参数统计方法的秩和检验(Wilcoxon检验);计数资料用百分比表示,采用卡方检验,P<0.05则差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良反应发生率对比

200例患者中发生不良反应者51例,不良反应发生率为25.5%。其中,服用板式抗结核药物的患者不良反应发生率为31.8%显著高于使用传统散装药的患者(17.8%),P<0.05,组间数据对比差异性显著,具体见表1。

表1 不良反应发生率对比[n(%)]

2.2 不同治疗阶段不良反应发生率对比

采取传统散装药的患者在强化期有11例发生不良反应,在巩固期有5例发生不良反应,总发生率为17.8%;采取板式抗结核药物的患者在强化期有26例发生不良反应,在巩固期有9例发生不良反应,总发生率为31.8%,χ2=5.1365,P=0.0234。两组患者在强化期时不良反应对比差异性显著;两组患者在巩固期时不良反应对比差异性不明显,而采用板式抗结核药物的患者与采用传统散装药治疗的患者相比明显升高,具体见表2。

表2 不同治疗阶段不良反应发生率对比[n(%)]

2.3 不同性别、年龄、体重不良反应对比

对比可见,不同性别的患者采取传统散装药与板式抗结核药不良反应发生率对比差异不明显,P>0.05,可见,不良反应发生率不受性别的影响;两组不同体重患者之间,不良反应发生率对比差异不明显,P>0.05,可见,不良反应不受体重的影响;超过60岁的患者发生不良反应的几率较大,对比差异显著,P<0.05,具体见表3。

表3 不同性别、年龄、体重不良反应对比[n(%)]

2.4 肝功能损害对比

对比两组患者轻度肝损害与中度以上肝损害程度不存在统计学差异,P>0.05,具体见表4。

表4 肝功能损害对比[n(%)]

3 讨论

肺结核是临床发病率较高的疾病,也是目前较为典型的传染性疾病。在抗结核的治疗上,其治疗过程较长,治疗上存在一定困难。主要是由于在结核分枝杆菌的传播途径中,主要是依靠飞沫传播入侵肺部,引起了发生肺部组织的相关破坏,进而累及患者多个器官和系统。

目前早期的一线抗结核方案主要为2HRZE/4-6HR(E)。H、R、E和Z分别为异烟册(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)和吡嗪酰胺(PZA)。PZA是具有一定程度上的,可以发挥更为稳定的,针对于抗菌活性灭菌效果的一类药物。药物经口服吸收后,能直接进入结核菌菌体内,从而达到渗透入吞噬细胞,阻止脱氢,从而进一步妨碍了结核菌对氧的利用,从根本上达到造成菌体死亡的结果。药物在机体内的酸性环境中,所获得的效果尤为显著,药物通过可以穿透血脑屏障,又非存在无交叉耐药,是一种较为重要的抗结核杆菌的一线治疗相关药物,可以促进空洞的闭合。其疗效在获得认可的同时,也收获了较多的不良反应。肝毒性、肾损害是常见不良反应。

基于此,建议在临床治疗中给予结核病患者,提供不同类型的抗结核药物,常见的有两种类型,一种是相对为传统散装抗结核药,另一种主要是板式抗结核药物组成,散装药物指的是不同的药物单独包装并在市场上流通的药物。而板式抗结核药物,则能够将患者需要服用的药物,并且将其制作成胶囊,每次药物口服中,可以采用顿服的方式服用,也可以制作成片剂,根据一定的用药剂量将药物制作成统一包装,以方便患者服用。考虑到针对患者治疗上的特点,需要进行长期的药物治疗,因此服药的依从性,是直接影响到患者预后的结果。而考虑到结核病的患者具有长期性与不间断性的特点,且在用药期间会出现不同程度的不良反应,如何降低患者服药后不良反应发生率是现阶段临床医学关注的焦点[6-7]。

本次研究对比了在治疗结核病期间服用传统散装抗结核药以及板式抗结核药物产生的不良反应情况,服用板式抗结核药物的患者总不良反应发生率高于服用传统散装药的患者,P<0.05,分析原因多因板式抗结核药物单次服用的药剂量较多,片剂较大不容易吞咽,加上需要空腹服用才能获得药物的最佳效果,而针对患者的对胃肠道会造成一定程度上的刺激,进而影响到患者服药的依从性较低,有可能诱发相关的不良反应较多;强化期患者不良反应发生率高于巩固期患者;不良反应不受到性别、体重影响,但受到年龄的影响,60岁以上的患者不良反应发生率较高,P<0.05,老年人的体质较差,相对于青年患者比较上,机体内所存在的基础疾病较多,且长期病程下,导致长期用药,对于机体的影响也较大。由此对于老年患者中,其服药后,所获得的代谢药物的能力衰退,所以相较于中青年患者,老年患者不良反应发生率较高;同时,板式抗结核药物在相关的临床治疗上,就目前的数据上,是不会增加肝损伤的结果。郑传进等[8]研究报告中提出两种形式的药物安全性相近,其中较多发现的不良反应多因乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺及异烟肼所引发的不良症状,因此对于患者的机体产生了相关的影响,因此要想提高患者的用药依从性需要改进板式组合药并投入新型的抗结核药物。

综上所述,在治疗结核病时采用板式抗结核药治疗发生的不良反应显著高于采取传统散装药治疗的患者,因此,在临床使用板式抗结核药物治疗时要加强对患者不良反应的监测并给予有效的护理干预,并且需要对于患者加强用药指导及依从性相关建议,确保患者用药安全。