冠心宁片治疗气滞血瘀型稳定性心绞痛52例观察*

王敬民 于占文 韩丽莹 刘玉峰 曹雅红 吕 兴 王 敏

桐乡市中医医院 浙江 桐乡 314500

近年来，冠心病发病率显著升高，预后较差，成为我国居民第二位死亡原因[1]。稳定性心绞痛是冠心病最常见的临床类型，笔者采用冠心宁片治疗气滞血瘀型稳定性心绞痛患者52例，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2019年12月至2021年12月在我院就诊的气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛患者120例，按随机数字表法分为对照组和观察组各60例。对照组脱落4例，剔除1例，其余55人完成研究，其中男性31例，女性24例；平均年龄（66.24±3.87）岁；平均病程（25.73±6.14）个月。观察组脱落5例，剔除3例，其余52人完成研究，其中男性30例，女性22例；平均年龄（68.02±4.56）岁；平均病程（26.21±5.52）个月。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准：①符合《2018中国慢性稳定性心绞痛诊断处理指南》中稳定性心绞痛的诊断标准。②次极量运动平板心电图试验阳性。③中医辨证属气滞血瘀型。中医辨证标准：主症：胸闷，胸痛；次症：心悸，气短，憋气，两胁胀痛；舌象：舌质黯或紫黯或有瘀斑、苔薄白；脉象：脉弦涩。主症必备，次症兼具1项以上，结合舌象、脉象即可诊断。④年龄在30～75岁之间。⑤自愿参与本试验，并签署知情同意书。

1.3 排除标准：急性冠脉综合征或稳定型心绞痛Ⅳ级者；合并急性感染、未控制的3级高血压、重度心肺功能障碍、恶性心律失常、严重的肝肾或造血系统疾病，影响生存的其他严重疾病和精神病患者；近期有严重出血性疾病或外科手术史者；近1个月内有过急性脑梗死或其他外伤者；血小板计数＜100×109/L，红细胞压积＜30%；妊娠、哺乳期妇女；近1个月内参加其他临床试验的患者。

1.4 治疗方法：对照组常规西药治疗，观察组在对照组治疗基础上，加用冠心宁片（正大青春宝药业有限公司生产，批号：Z20150028），1次4片，1日3次，餐后口服。疗程均为12周。

1.5 观察指标：①杜克（Duke）评分：Duke评分=运动时间（min）-5×ST段下降（mm）-4×心绞痛指数。其中心绞痛指数定义：运动中未出现心绞痛评0分，运动中出现心绞痛评1分，因心绞痛终止运动试验评2分。②心绞痛积分和中医证候积分：参考《中药新药临床研究指导原则》（2002版）中冠心病心绞痛治疗原则部分中的积分量化标准和2016年中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会制定的《冠心病血瘀证诊断标准》的相关内容。③血清内皮素-1（ET-1）和血管内皮生长因子（VEGF）：用药前和用药12周后记录观察指标各1次。

1.6 统计学方法：采用SPSS 25.0统计软件进行统计描述和检验分析。计量资料采用均数±标准差（±s）描述，组间比较采用独立样本t检验，计数资料组间比较采用卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

治疗前，两组患者心绞痛积分、证候积分、Duke评分、血清ET-1和VEGF比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗12周后，两组患者心绞痛积分、证候积分、Duke评分、血清ET-1和VEGF均与治疗前出现了显著性差异（P＜0.05）；观察组患者心绞痛积分、证候积分和血清ET-1低于对照组（P＜0.05），Duke评分和血清VEGF高于对照组（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者治疗前后心绞痛积分、证候积分、Duke评分、血清ET-1和VEGF水平比较（±s）

表1 两组患者治疗前后心绞痛积分、证候积分、Duke评分、血清ET-1和VEGF水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 例数观察组52对照组VEGF(pg/ml)70.59±15.63 84.36±15.31*#71.11±17.02 75.52±17.41*55时间治疗前治疗后治疗前治疗后心绞痛积分（分）12.53±2.73 5.07±2.33*#12.26±3.27 8.74±2.99*证候积分（分）16.22±2.49 8.37±2.91*#16.40±3.36 11.96±2.89*Duke评分（分）-12.45±3.63-6.62±2.05*#-12.61±3.39-9.61±2.78*ET-1(pg/ml)107.47±19.25 76.90±16.46*#108.26±18.32 89.57±15.04*

3 体会

冠心宁片是由应用多年的冠心宁注射液改良剂型后转变而来，由丹参、川芎两味中草药提取而成。丹参能祛瘀止痛、活血通经，川芎能活血行气、祛风止痛，两药合用具有活血理气、化瘀止痛的作用。本研究表明，在西医治疗的基础上，加用冠心宁片能进一步降低气滞血瘀型冠心病患者心绞痛积分、证候积分和Duke评分，症状和生活质量得到改善。

现代药理证明，丹参主要化学成分丹酚酸B、丹参酮ⅡA等有扩张血管、改善微循环、防治动脉粥样硬化、抗炎、降血压、降血脂作用[2]；川芎主要萃取物川芎嗪、阿魏酸等有抗动脉粥样硬化、细胞保护、提高心功能、抗凝血等功能[3]。动物实验表明，冠心宁片可显著缩短血栓长度和重量、降低血小板聚集功能[4]，还能促进内皮细胞释放一氧化氮（NO），扩张冠状动脉，改善心肌供血[5]。本研究提示，常规治疗基础上加用冠心宁片可以进一步降低血清ET-1水平。内皮素(ET)是一种内源性长效血管收缩调节因子,是迄今为止最强的缩血管物质。大量研究表明，严重心绞痛、急性心肌梗死（AMI）、经皮血管腔内成形术时机体ET合成和释放显著增加，血管对ET反应性显著增强。冠心宁能降低血清ET-1水平，改善心肌供血，从而可以防治缺血性心脏病[6，7]。

冠脉微血管功能障碍是心血管领域新近的研究热点。冠脉造影提示，心外膜冠脉显著狭窄（＞50%）的患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后进行冠脉血流储备功能检查，结果显示60%患者冠状动脉血流储备仍然较低，这表明冠心病患者微血管病变发生率很高。VEGF是一种二聚体阳离子糖蛋白，在血管生成中起重要作用，能够特异性地作用于血管内皮细胞,使之增殖、迁移、管腔形成,促进毛细血管再生，并使毛细血管通透性增加。本研究中稳定性心绞痛患者口服冠心宁片12周后血清VEGF水平显著升高，提示该药可能对促进心脏毛细血管增生，改善毛细血管功能有一定的作用。

本研究结果表明，冠心宁片能够降低气滞血瘀型稳定性心绞痛患者心绞痛积分、证候积分和血清ET-1水平，提高Duke评分，改善患者症状和生活质量；冠心宁片还能提高血清VEGF水平，促进毛细血管增生，对改善心肌微循环可能有一定作用。