滋肾育胎丸联合黄体酮胶囊治疗先兆流产临床观察

朱芳丽，李 晶

（广东省中山火炬开发区医院，广东 中山 528400）

先兆流产是临床常见疾病，相关报道指出［1］，其发病率达到15%～20%，典型症状是孕28周前出现血性白带或暗红色血液，无妊娠物，之后伴有腰背部、下腹疼痛等，由于涉及胎儿发育、胚胎形成、母体身心健康，故成为临床诊疗的重难点。西医认为造成先兆流产的主要病因是黄体功能不全，所以常采用肌注或口服黄体酮等激素疗法。先兆流产属中医“胎漏”“胎动不安”等范畴［2］，认为脾虚气血亏耗、跌扑损伤、多产伤肾、七情内伤等均会导致胎元失于固摄，进而胎动不安，可以用滋肾育胎丸。本研究用滋肾育胎丸联合黄体酮胶囊治疗先兆流产疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共62例，均为2020年1月至2021年1月接诊的先兆流产患者，随机分为观察组和对照组各31例。对照组年龄22～38岁，平均（30.3±1.4）岁；孕周5～11周，平均（8.2±0.3）周。观察组年龄22～37岁，平均（30.0±1.5）岁；孕周5～12周，平均孕周（8.5±0.7）周。两组基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①存在停经史，彩超显示停经时间与子宫体大小一致，阴道少量出血且腰背痛或下腹痛，尿妊娠实验阳性［3］；②辨证为肾虚型，主症下腹坠痛、阴道少量流血、腰酸，次症夜尿多、头晕耳鸣、曾屡有堕胎，舌脉为苔白、舌淡黯、脉沉细滑尺弱［4］。

纳入标准：①临床检查（如B超、妇科检查）、临床表现（如下腹坠痛、阴道少量流血）等确诊，符合中西医诊断标准；②未使用免疫抑制药物；③患者知晓研究，自愿参与。

排除标准：①合并子宫肌瘤；②严重脏器损伤；③葡萄胎、异位妊娠、阴道宫颈疾病等所致出血；④三维彩超显示胚胎停育；⑤生殖道畸形；⑥卵巢良恶性肿瘤者。

2 治疗方法

两组均口服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20041902），每日2次，每次150mg。

观察组加用滋肾育胎丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字Z44020008）每日3次，每次5g，口服。

两组均用药期间禁食绿豆芽、薏米、萝卜等食物，且避免过度劳累，禁止性生活，阴道出血者绝对卧床休息，共用药2周。

3 观察指标

血清学指标：取空腹静脉血，测定β-HCG、雌二醇（E2）、孕酮［5］。

中医症状积分：评价阴道出血量、腰酸痛、下腹坠痛改善情况，采用0～6分，评分高则症状重［6］。

药物不良反应：统计药物不良反应类型（如乳房肿痛、失眠、恶心、头晕）、例数。

临床疗效［7］。无效：症状未见好转或是妊娠中断。有效：病情缓解，胎儿发育正常，孕酮大于等于35ng/mL。显效：症状消失，胎儿发育正常，孕酮大于等于35ng/mL。

用SPSS23.0统计软件分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后血清学指标比较见表1。

表1 两组治疗前后血清学指标比较 （±s）

表1 两组治疗前后血清学指标比较 （±s）

组别 例 时间 β-HCG（mIU/mL）E2（pmol/L）孕酮（ng/mL）对照组 31治疗前 40464.38±437.55 74.66±10.82 20.92±1.38治疗后 62342.77±328.90 93.62±12.87 25.54±2.77观察组 31治疗前 40513.44±439.37 75.13±10.26 20.46±1.75治疗后 84967.68±331.65 130.63±11.38 29.38±2.39 t 0.441/269.695 0.175/11.995 1.149/5.844 P 0.661/0.000 0.861/0.000 0.255/0.000

两组治疗前后中医症状积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医症状积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医症状积分比较 （分，±s）

组别 例 时间 阴道出血量 腰酸痛 下腹坠痛对照组 31治疗前 3.73±0.75 3.95±0.69 3.85±0.84治疗后 1.13±0.13 1.31±0.18 1.48±0.34观察组 31治疗前 3.68±0.57 3.98±0.57 3.79±0.63治疗后 0.63±0.11 0.58±0.14 0.67±0.12 t 0.296/16.348 0.187/17.824 0.318/12.508 P 0.769/0.000 0.853/0.000 0.752/0.000

两组药物不良反应比较见表3。

表3 两组药物不良反应比较 例（%）

两组临床疗效比较见表4。

表4 两组临床疗效比较 例（%）

5 讨 论

有报道指出［8］，先兆流产与内分泌异常、免疫因素、生殖系统异常、子宫内膜功能异常等有关。西医常采用黄体酮治疗先兆流产，黄体酮是卵巢黄体分泌的孕激素，是维持妊娠的必需物质，药理作用包括抑制子宫活动，降低妊娠子宫兴奋度，促进孕、雌激素功能，提供良好的胎儿发育环境等。

中医认为先兆流产通常由气虚不足、脾胃虚弱等所致，治宜益气安胎、补肾健脾。有报道指出［9］，滋肾育胎丸能促进卵巢、子宫生长发育，以及卵巢激素分泌，可治疗先兆流产。

滋肾育胎丸方中菟丝子滋补肝肾、安胎，阿胶补血，人参养血生津、健脾益肺，杜仲固经安胎、补益肝肾，艾叶安胎、温经，熟地黄补精益髓、养血滋阴，何首乌补肝肾、补益精血，白术安胎、健脾益气，续断止崩漏、补肝肾，桑寄生益血安胎、补肝肾。诸药合用，共奏益气安胎、补肾健脾之功［10］，随着孕周延长，β-HCG、孕酮水平提升，若β-HCG、孕酮水平降低，提示存在流产风险，研究显示治疗后观察组β-HCG、E2、孕酮更高，提示中西医结合治疗能够改善β-HCG、E2、孕酮水平，主要是滋肾育胎丸能够促进卵巢激素分泌，中西药在相互协同作用下可以有效保胎。滋肾育胎丸毒副作用轻，故观察组与对照组不良反应比较差异无统计学意义。

综上所述，滋肾育胎丸联合黄体酮胶囊治疗先兆流产能够增强疗效，改善血清学指标与临床症状，安全性高。