清热调血汤加味对盆腔炎性疾病后遗症患者中医证素的影响

石庆妩，周意园，黄华，周倩倩，陈芳，吕姝菡

(1.贵州中医药大学研究生院，贵州 贵阳 550002；2.贵州中医药大学第一附属医院优生研究中心，贵州 贵阳 550002；3.贵州中医药大学第一附属医院，贵州 贵阳 550002）

0 引言

盆腔炎性疾病后遗症（Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease，SPID）过去被称为慢性盆腔炎，是由致病菌感染盆腔后未能得到及时、正确的治疗而引起的,临床上很难治愈。不孕症、输卵管妊娠、慢性盆腔疼痛和反复炎症是主要的临床表现[1]。该病的发病率呈骤升趋势且复发率高，对育龄期女性的健康和生活质量产生负面影响。SPID 的具体病因尚不明确，西医治疗多采用抗生素对症治疗，但抗生素治疗效果不明显，且长期使用后易产生耐药性，反复发作[2-3]。祖国医学以整体观念、辩证论治为特点，着重于疾病的根本，在治疗慢性疾病上具有显著的优势，具有多系统、多环节、多靶点、整体调节的特点。贵州居民多湿热体质，在临床诊治中应遵从因地制宜的原则，以“清热除湿，化瘀止痛”为主[4]。本研究通过对贵州中医药大学第一附属医院SPID 患者的资料分析，旨在提高对SPID 的认识，为今后治疗盆腔炎性疾病后遗症奠定基础。

1 资料与方法

1.1 研究对象

从2020 年7 月 至2021 年6 月，选择贵州中医药大学第一附属医院诊断为SPID 的患者。所有患者均符合和纳入标准。共有90 名患者，年龄20～40 岁,病程10 个月～2 年，根据随机数字表，将患者分为中医组、西医组和观察组，每组30 例。三组患者在年龄、病程、BMI、月经周期等临床资料比较，差异无统计学意义，具有均衡可比性。中药组脱落、失访1 例，完成29 例，西药组脱落、失访2 例，完成28 例，观察组脱落、失1 例，完成29 例。研究流程，见表 1。

表1 试验流程图

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

盆腔炎性疾病后遗症的诊断标准：参考《妇产科学》[5]、《中华妇产科学》[6]相关内容拟定。（1）病史：曾患盆腔炎性疾病、不规律的慢性盆腔痛、持续半年以上，对非阿片类药物治疗无明显作用。（2）症状+体征：小腹坠胀；腰骶部酸胀痛；疲劳、性交和经前可加重疼痛；或伴有低热、月经不调、白带增多、不孕等。（3）妇科检查：①下腹部压痛；②宫颈举痛；③子宫后位，粘连附着，活动度低；④一侧或双侧输卵管增粗，或伴有压痛；⑤骶部子宫韧带增厚硬化，可伴有触痛。（4）辅助检查：①血常规：白细胞或中性粒细胞的总数可略有增加；②ESR 检查：可稍有增快；③C 反应蛋白：未见明显异常；④阴道或子宫颈分泌物检查：未见明显异常；⑤B 超回示：部分患者有宫腔积液、子宫后位和附件的炎性肿块。根据上述病史、主要症状和体征可结合妇科检查和辅助检查进行诊断。

1.2.2 中医诊断标准

参考普通高等教育“十三五”国家级规划教材《中医妇科学》[7]相关内容拟定，符合中医辨证为湿热瘀结证。主症：①少腹胀痛；②腰骶部酸胀痛；③白带：量多色黄、质黏腻。次症：①行经时腹痛加剧；②脘腹胀满纳呆；③头身困重乏力；④二便不调：便溏黏腻/ 干结、小便灼热短赤；⑤口干不欲饮水。舌脉：舌色暗红，苔黄腻，脉弦/滑。

1.3 纳入标准

（1）20-40 岁，有性生活史；（2）符合中、西医辨证标准；（3）疼痛的VAS 评分≥ 3；（4）最近2 周内未使用抗生素或其他药物；（5）签署知情同意书。

1.4 治疗方法

1.4.1 中药组

予清热调血汤加味内服，方药组成:牡丹皮,黄连,生地黄,当归,白芍,川芎,红花,桃仁,延胡索,莪术,香附，生甘草,苦参,上述饮片均由贵州中医药大学第一附属医院中药房提供。使用煎药机煎煮2 次，混合药液煎煮至400mL，分早、晚2次温服，200mL/次，1 剂/d，疗程为3 个月经周期，经期停服。

1.4.2 西药组

口服甲硝唑片(上海信谊万象药业股份有限公司，国药准字H31020379，0.2g/ 片)，2 片/ 次，2次/日，连续治疗3 个月经周期，经期停服。

1.4.3 观察组

予清热调血汤加味联合甲硝唑片，用法同前，所有患者在治疗过程中严禁盆浴、房事、饮食忌生凉腥辣。

1.5 疗效评价标准

基于《中药新药临床研究指导原则》[8]和《妇产科学》[5]见表2。

表2 疗效评价标准表

1.6 观察指标

1.6.1 中医症状积分

参考《中药新药临床研究指导原则》[8]进行评价，观察小腹坠胀、腰骶部酸胀痛、腹部压痛、带下量多、月经不调、乏力分为0～27 分，轻度0～9 分，中度10～18 分，重度19～27 分。

1.6.2 疗效

观察三组患者治疗后的治疗效果。

1.6.3 在整个治疗过程中观察不良反应和复发情况，随访3 个月，并记录复发情况。

1.7 统计学方法

采用SPSS 26.0 进行相关统计分析。测量指标以±s 表示，组内组间数据差异采用t检验进行比较，计数资料采用χ2检验进行分析，等级数据采用秩和检验，P＜0.05 表明数据差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者中医症状积分比较

三组患者治疗后的小腹坠胀、腰骶部酸胀痛、带下量多、月经量多、腹部压痛症状积分均较治疗前下降(P＜0.05 )；观察组治疗后的中医症状积分明显低于中药组(P＜0. 05 )；观察组治疗后的中医症状积分明显低于西药组(P＜0. 05 )；中药组治疗后的中医症状积分明显低于西药组(P＜0.05 )。见表3。

表3 三组患者治疗前后的中医症状积分比较（±s，n=30）

2.2 三组患者临床疗效比较

观察组与中药组比较P＜0.05；观察组与西药组比较P＜0.05；中药组与西药组比较P＜0.05。见表4。

表4 三组患者临床疗效比较 [例（%）]

2.3 三组患者不良反应及复发情况比较

在治疗过程中，所有患者均无明显的不良反应。随访3 个月，中药组、西药组和观察组分别有2 例，4 例,1 例患者复发，复发率分别为7.14% ，14.29% ，3.45%;与中药对照组及西药对照组比较，观察组复发率降低P＜0. 05)。

3 讨论

SPID 是指女性盆腔被致病菌上行感染后，其内部生殖系统及周围组织发生的炎性浸润状态，并非炎症。西医治疗SPID 主要采用镇痛药减轻疼痛，物理治疗松解粘连，输卵管性不孕者采用手术治疗，但疗效并不理想且易反复发作[9]。

根据中医学，SPID 属于“带下病”“妇人腹痛”“月经不调”“不孕症”等范畴，其主要病因病机为“正气亏虚，邪气亦不亢盛”，病位主要在肝、脾，病理因素为湿、浊、瘀，阻滞肝经气血，气滞血瘀、致经脉不通或不荣而痛，血瘀又反过来导致脏腑气机不利，阻滞津液运行，凝聚成湿，影响气血运行，相互影响[10]。中医临床治法或活血化瘀，或清热祛湿，或疏肝，或补肾是借助攻邪外出或补虚扶正来达到治疗疾病的目的。但因贵州属多雨多阴之地，气候温热潮湿，脾为太阴湿土，具有喜燥恶湿的生理特性，易被湿邪所困；加之当地居民喜食辛辣刺激之物、糯食、酗酒等，伤及脾胃，脾运化能力减弱，湿气内生，胃热炽盛，与内湿结合产生湿热，久而成瘀，故临床上“湿热瘀结证”患者多见，治以“清热除湿，化瘀止痛”为主[4]。

清热调血汤出自《古今医鉴》，主治妇人经水将来，腹痛，乍作乍止，气血俱实。具有共奏清热除湿，化瘀止痛之功效。方中黄连清热解毒；当归补血活血；白芍补血柔肝；川芎、桃仁、红花、莪术活血散瘀；香附、延胡索行气血活止痛，湿热之邪自无留滞之所; 生地黄、牡丹皮清血分之热；生甘草清热解毒；苦参清热燥湿。诸药配合，既能清热解毒燥湿，又能活血散瘀。使化湿邪，散瘀血，清热毒，从而达到消除病灶。本研究结果表明，观察组治疗后的中医症状积分低于中药组(P＜0.05)；观察组治疗后的中医症状积分低于西药组(P＜0.05)；中药组治疗后的中医症状积分低于西药组(P＜0.05)，提示甲硝唑与清热调血汤合用可明显改善疗效，治疗后小腹胀痛、腰骶酸胀痛、月经失调等症状明显改善，尤其显著减轻腰骶酸胀痛、月经失调，减轻患者痛苦，同时观察组及中药组并未出现不良反应，说明清热调血汤加味治疗的安全性较高。现代医学研究表明[11]，盆腔炎性疾病后遗症患者盆腔部位血流呈高凝状态，时常引起炎症的发生，临床十分重视凝血纤溶功能的改变，这正与中医的“瘀血”理论相对应。大量研究表明[12]，中药活血化瘀能改善微循环，增加血流量，改善免疫功能和子宫微循环障碍的血瘀证。盆腔炎后遗症具有病程长、治疗困难、治愈率低、复发率高等特点，女性可以通过注意经期和性生活卫生，及时治疗下生殖道感染和盆腔炎，以防止后遗症的发生[2]。本研究结果表明，无论是单用中药还是单用西药，治疗效果均不及中药联合抗生素，中西医结合治疗本病优势明显，可缓解患者的临床症状，提高患者的生活质量，值得向临床上进一步推广。