达英-35联合穴位埋线治疗多囊卵巢综合征不孕的临床研究

★ 朱丽娟 肖少芳 张敏霞（江西省中西医结合医院 南昌 330003）

多囊卵巢综合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）是一种以持续性无排卵、高雄激素及胰岛素抵抗为特征的内分泌紊乱性疾病，常见于育龄期妇女［1］。其临床以月经紊乱、周期延长、闭经、肥胖、多毛、稀发排卵或无排卵及不孕等为主要表现，是公认的致女性生殖功能障碍性疾病的主要原因。PCOS病因较复杂，多数学者认为其与遗传、环境和药物等因素有关，目前无根治方法，临床治疗多以调月经、降雄激素和改善胰岛素抵抗等为主，欲生育者加促排卵治疗［2］。笔者在临床工作中应用达英-35联合穴位埋线治疗PCOS不孕患者,取得了较好效果。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择2021年1月—2021年12月江西省中西医结合医院收治的60例PCOS不孕患者，按就诊先后顺序随机分成观察组和对照组各30例。观察组年龄22～45岁，平均（28.53±5.75）岁；不孕时间1～5年，平均（2.63±1.21）年。对照组年龄21～45岁，平均（28.64±5.48）岁；不孕时间 1～6年，平均（2.76±1.37）年。两组年龄、病程等一般资料比较，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

符合PCOS标准［3］：（1）稀发排卵或无排卵；（2）高雄激素表现或高雄激素血症；（3）卵巢多囊样改变（PCOM）；（4）符合上述3项中的2项，知情同意，同时排除其他可能引起高雄激素和排卵异常的疾病。

1.3 排除标准

（1）合并有严重心、肝、肾疾病者；（2）生殖器官发育不全或生殖器官器质性病变者；（3）近3个月接受过内分泌药物治疗者；（4）患有严重精神疾病者；（5）对所用药物过敏者；（6）依从性差或资料不全者。

1.4 治疗方法

观察组予达英-35联合穴位埋线治疗，对照组予达英-35治疗。

1.4.1 观察组 （1）予达英-35（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20140114，规格：（2 mg∶0.035 mg）治疗，具体方法为：患者月经结束于月经来潮第5日起口服达英-35，每日1片，连续治疗21 d，治疗3个月经周期。（2）穴位埋线：取中脘、肾俞、气海、关元、大横、子宫、带脉穴，将“3-0”可吸收聚乙醇酸手术缝合线（成都太合生物，生产批号0311）剪成长约2～3 cm若干，浸泡在75%酒精中0.5 h备用；将上述缝合线放入10 mL注射器针头前端，线体留出针头约1 cm；安尔碘局部皮肤消毒后，一手固定拟进针穴位皮肤，一手持注射器针头对准穴位快速透皮，得气后退出针头，将缝合线留在穴位内；出针后，用医用棉球按压针孔片刻后，予医用创可贴覆盖固定，24 h内埋线针孔处不可触水。月经干净后开始治疗，每两周治疗1次，治疗3个月经周期。

1.4.2 对照组 予达英-35治疗，具体治疗方法同观察组。

1.5 疗效标准

1.5.1 观察指标 观察两组患者临床症状改善情况，血清性激素LH（黄体生成素）、FSH（卵泡刺激素）、LH/FSH、T（睾酮）及排卵率、妊娠率。

1.5.2 疗效评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］，（1）痊愈：临床症状消失，月经周期和性激素水平正常，妊娠；（2）有效：临床症状减轻，月经周期和性激素水平明显改善，或排卵；（3）无效：临床症状、月经周期和性激素水平无改善，无排卵。

1.6 统计学方法

应用SPSS 20.0软件进行数据分析。计量资料用t检验，以均数±标准差（）表示；计数资料用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（n=30） 例

2.2 两组性激素水平比较

治疗后，观察组血清性激素LH、FSH、LH/FSH、T水平明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两阻血清性激素水平比较（，n=30）

表2 两阻血清性激素水平比较（，n=30）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

组别LH/（IU·L-1）FSH/（IU·L-1）LH/FSHT/（nmol·L-1）观察组 7.56±1.88* 7.09±1.67* 0.96±0.38*1.21±0.35*对照组 10.72±3.16 6.18±1.85 1.78±0.78 1.73±0.67

2.3 两组妊娠、排卵比较

治疗后，观察组妊娠率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组排卵率差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组妊娠及排卵情况比较（n=30） 例（%）

3 讨论

中医学古籍中并无“多囊卵巢综合症”病名，根据其发病特点，可归属于中医学中的“不孕症”“闭经”“月经量少”“月经后期”等范畴。众多医家认为生殖功能和月经与肝、脾、肾三脏及冲任二脉密切相关，多由“肾-天癸-冲任-胞宫”生殖轴功能失调所致［5-6］。肾虚不能温煦脾阳，脾虚失运，津液聚而为痰、为湿、为饮。痰湿阻滞冲任、胞宫及经脉，致使脏腑功能失调，从而引起闭经或血行不畅、月经稀发、不孕等病症；痰湿壅滞于体内，则可见形体肥胖；痰湿与气血互结，日久则癥积，卵巢呈多囊性改变［7］。达英-35为由醋酸环丙孕酮和炔雌醇组成的复合物，是目前治疗PCOS推荐的首选方法［8-9］。醋酸环丙孕酮是一种竞争性雄激素拮抗剂，具有降低雄激素合成，诱导排卵发育等作用［10］；炔雌醇可减少循环内雄激素含量，降低雄激素生物活性，调节LH分泌，改善子宫内膜状态及月经周期［11］。有研究表明，单独使用达英-35治疗PCOS效果有限，不仅可能增加体重指数，而且会损伤肝功能［12］。穴位埋线为针灸疗法的延伸和发展，是融多种疗法、多效应于一体的复合性治疗方法［13-14］。中脘为胃之募穴，肾俞为背腧穴，腧募协同以治脏腑，可调理脾胃、通降腑气；气海、关元同属任脉，气海升发阳气，关元为任脉、足三阴经之会，具有温通冲任、补益肾元的作用；带脉为妇科诸症之要穴，可约束冲、任、督诸经,可调理冲任气血；大横、天枢同属带脉，合带脉穴可理肠通导滞，通畅腑气，调理气血；子宫为经外奇穴，擅长调理妇科经带疾病。诸穴配合，共奏补肾调和冲任、健脾祛湿、通经助孕之功。研究表明，穴位埋线可明显改善PCOS患者的胰岛素抵抗和性激素水平，恢复生殖排卵功能［15］。

本研究显示，观察组在缓解PCOS不孕患者临床症状，调节血清性激素LH、FSH、LH/FSH、T水平和提高妊娠率等方面均优于对照组（P＜0.05），说明达英-35联合穴位埋线的临床疗效优于单纯使用达英-35治疗的对照组。综上所述，达英-35联合穴位埋线可明显改善PCOS不孕患者的临床症状和血清性激素水平，提高妊娠率，疗效满意，值得临床推广应用。