介入手术室高值耗材智能管理系统的构建与应用

谢文瑶，蔡益民，黄金菁，李玉辉*

1.湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院），湖南 410005；2.娄底职业技术学院

随着介入手术规模及诊治范围的扩大，医用耗材使用量逐年增加，品种和规格也随之增多，但介入手术室医用高值耗材管理现状却不容乐观[1]。医用高值耗材管理采用设置科室基数库的人工管理模式，在高值耗材申领、使用、计费、盘点等流程中存在诸多风险[2]，如临床需求的不确定性、医务人员行为不规范、计费不准确等。而科室对这些风险又缺乏有效的管理手段，不能及时对耗材的领用、存储、使用情况等进行追溯和监管[3]。科室手工请领及人工记录的管理模式无法精确管理，工作效率低，不但影响科室的决策和正常工作，还增加了医院财务结算的风险[4]。本研究针对介入手术室高值耗材管理中存在的不足，基于医院信息系统（hospital information system,HIS）和物流管理系统(supply processing and distribution,SPD),运用射频识别(radio frequency identification,RFID)技术和物联网技术融合的医用耗材智能柜，通过医疗物联网+智能硬件终端+医院信息系统的形式对介入手术室高值耗材实行智能化管理，效果较好。现报告如下。

1 对象与方法

1.1 一般资料 以我院高值耗材智能管理系统上线时间为节点，分为上线前（2020 年1 月—2020 年6 月）和上线后（2021 年1 月—2021 年6 月）。上线前科室医用高值耗材总库存量为2 814 件，总手术量为6 279 台次，其中血管介入外科手术1 712 台次，神经内科手术518 台次，神经外科手术345 台次，心内科手术3 371 台次，其他科室手术333 台次。上线后科室医用高值耗材总库存量为2 760 件，总手术量为6 301 台次，其中血管介入外科手术1 643 台次，神经内科手术512 台次，神经外科手术404 台次，心内科手术3 422 台次，其他科室手术320 台次。

1.2 方法

1.2.1 组建团队 根据项目涉及范围和流程组建团队，团队成员由领导组和实施组成员构成。领导组成员主要包括主管院长、设备科主任、信息科主任、物价供应处主任、护理部主任等，主要负责项目的整体推进和重大问题的沟通协调。实施组成员主要包括介入手术室医生、护士、护士长、信息科工程师、物资供应处人员等，主要负责项目的具体实施。

1.2.2 临床调研 通过访谈的形式，对物资供应处、介入手术室、信息中心等进行调研。物资供应处调研内容包括耗材的出入库、配送、领用、计费流程等；介入手术室调研内容包括耗材的存放、盘点、基数、效期、流转监管等；信息中心调研内容包括医院SPD、HIS 与智能物资柜系统实现对接存在的问题等。1.2.3 高值耗材智能管理系统的设计1.2.3.1 系统框架 高值耗材智能管理系统是基于HIS 和SPD，通过医疗物联网+智能硬件终端+HIS的实现形式，将智能高值耗材柜、智能耗材管理工作站以及智能耗材确认终端等作为智能终端设备，延伸至医院的耗材一级库房以及临床使用科室二级库，在院内实现耗材使用科室与其他相关科室的物流、信息流、资金流统一对接，在院外搭建与供应商相连的物流平台，实现耗材从供应物流向医院内部使用物流的延伸，最终从申领、采购、配送、使用、退损、追溯等过程全部实现闭环管理。

1.2.3.2 系统功能 高值耗材智能管理系统功能见表1。

表1 高值耗材智能管理系统功能

1.2.3.3 系统整体运转流程 高值耗材智能管理系统整体运转流程见图1。首先，当科室医用高值耗材消耗到一定基数时系统自动触发补货申请并提交补货订单；物资供应处对科室所下的订单进行审核，审核通过后系统发送给供应商；供应商根据采购订单确定品名、规格、数量后，对耗材进行配送；供应商送货至物资供应处，由物资供应处SPD 库管员核对品名、规格、数量等信息后打印RFID 标签将标签贴在对应的耗材上面；耗材贴标签后，进行一级库入库操作，并进行备案；耗材在一级库出库后由SPD 配送人员将耗材送至二级库（智能高值耗材柜）进行二级库入库操作，如果送货数量与应收货数量不一致系统会有提醒功能；授权护士登录（通过指纹、密码、腕带）后打开耗材柜，根据请领单领取或者自主领取所需耗材，关闭柜门后，根据屏幕显示信息核对所领用的耗材并保存，将耗材带至手术间；耗材使用确认并扫码计费提报至HIS，完成耗材出库操作，同时出库信息回传给医院物资管理系统；最后，术中如有未使用的耗材，可将耗材退回至智能耗材柜中。

图1 高值耗材智能管理系统整体运转流程

1.3 观察指标

1.3.1 耗材管理时间 调取HIS 记录的数据，比较2020 年1 月—2020 年6 月和2021 年1 月—2021 年6 月介入手术室库房管理员每日耗材盘点、耗材申领、查看耗材效期和耗材整理时间。

1.3.2 耗材取用情况 调取HIS 记录的数据，比较2020 年1 月—2020 年6 月和2021 年1 月—2021 年6 月介入手术室医护人员高值耗材取用时间（从确认医嘱到扫码核对使用）和取用准确性（包括领取、使用和计费）。

1.3.3 医护人员满意度 采用黄雨佳等[5]设计的满意度调查表，包括取用准确性、取用便捷性、计费准确性和总体满意度4 项内容，按Likert 5 级评分，“非常不同意”计1 分，“非常同意”计5 分，总分为4～20 分，得分越高，表示满意度越高。分别于2020 年7 月和2021 年7 月调查在医院介入手术室正常工作的医护人员，每个时段发放问卷78 份，均有效收回。比较两个时段医护人员对高值耗材管理的满意度。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0 软件对数据进行统计学分析，以中位数（M）、四分位数（P25，P75）、均数（x）和标准差（s）进行统计描述，进行χ²检验、秩和检验和独立样本t检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员管理高值耗材时间比较（见表2）

表2 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员每日管理高值耗材时间比较[M(P25,P75)]单位：min

2.2 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员高值耗材取用情况比较（见表3、表4）

表3 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员高值耗材取用时间[M(P25,P75)]单位：min

表4 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员高值耗材取用准确性比较单位：台次

2.3 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员对高值耗材管理的满意度比较（见表5）

表5 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员对高值耗材管理的满意度比较（±s）单位：分

表5 高值耗材智能管理系统上线前后医护人员对高值耗材管理的满意度比较（±s）单位：分

时间上线前上线后t 值P人数78 78取用准确性3.72±0.77 4.17±0.61-4.025＜0.001取用便捷性3.72±0.95 4.15±0.69-3.282 0.001计费准确性3.74±0.73 4.14±0.64-3.622＜0.001总体满意度3.74±0.96 4.13±0.69-2.874 0.005

3 讨论

3.1 高值耗材智能管理系统的应用提高了医护人员工作效率 研究表明，医院二级库多采用人工管理模式，由于缺少提醒、预警、管控功能，医护人员需每日查看耗材存量、申请配送和核查效期，增加了医护人员的工作负担[6]。同时，耗材需要人工出入库、申领、盘点及计费，不但无法对耗材批号、效期等信息进行有效的管理，而且无法杜绝耗材漏计、错计、少计、多记现象，可能存在漏计费的客观情况[7]。另外，由于耗材品种规格多，管理难度增长，科室以领代销的管理模式无法精确管理库存，增大了人力成本与管理成本，降低了医疗服务质量[8]。从表2 可见，高值耗材智能管理系统上线后医护人员管理高值耗材所用时间较上线前大大缩短，上线前后比较差异有统计学意义（均P＜0.001）。这是因为系统上线后诸多人工环节被智能化模块替代，系统在与中心数据库相连接的情况下，耗材管理系统可以直接对接HIS 及SPD，耗材使用信息实现院内实时共享。临床科室对耗材的操作更便捷，无需在院内各个系统中重复手工输入信息，提高了医护人员的工作效率。同时，通过信息化系统实现了耗材的订货、审核、派发订单、采购、入库、出库、领用、计费、结算的全流程闭环管理，使耗材使用各个环节之间的衔接更紧密，提高了科室整体工作效率。系统运用智能RFID 高值耗材管理柜的自动识别技术，可进行高值耗材的实时库存盘点工作，并与账面库存进行实时比对，出具盘盈盘亏明细表，避免了因手工盘点带来的医护人员的庞大工作量，也规避了因盘点造成的数字疏漏及人工记录的错误。如表3、表4 所示，系统上线前后医护人员高值耗材取用时间和取用准确性比较，差异有统计学意义(P＜0.001)。通过智能柜对高值耗材实行分类、分区及库位管理，便于医护人员耗材核对、领用、盘点等操作。通过系统一物一码的原则，加上指纹和人脸识别，使耗材管理更加安全；同时，所有耗材实施扫码出入库，耗材使用与计费同步，系统自动完成请领，彻底解决了耗材使用和计费不同步容易出错的问题，减少了耗材领用出错的概率，做到了计费透明化和规范化，提升了医疗服务质量。

3.2 医护人员对高值耗材智能管理系统的满意度较高 根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》文件[9]，医疗机构耗材管理信息系统应当覆盖医用耗材遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每件医用耗材的全生命周期可溯源，确保病人安全，避免医疗纠纷。本研究中，耗材供应商的电子档案信息、耗材字典信息，档案信息归集管理更规范，通过系统可实现供应商资质、耗材资质及有效期等信息的自动监管；系统可以实时了解耗材库存动态，同时进行库存耗材的基数监管、效期监管、账实监管和流转监管，降低了库房管理的运行成本，对耗材使用的全过程实现了可查、可控、可追溯，真正做到了耗材的精细化管理，避免了医疗纠纷，提升了医疗服务质量。在科室耗材管理中应充分应用信息化手段，降低医护人员在耗材管理方面花费的精力和时间，简化医护人员耗材取用流程，提高了医护人员工作效率，让医护人员把更多的时间投入病人的治疗和护理中，提高病人就医满意度，从而提升医护人员对耗材管理满意度。

4 小结

介入手术室基于临床需求，将信息化管理技术引入科室高值耗材管理中，实现了高值耗材管理的规范化和精细化。高值耗材智能管理系统的应用，优化了高值耗材取用流程，缩短了耗材取用时间和管理时间，降低了手术耗材收费错误率，提高了科室医护人员的使用满意度。随着医护人员工作效率的提升，更加专注于为病人提供高质量的服务，对维护医患双方的权益具有深远意义[10]。