穴位贴敷治疗混合痔术后疼痛的Meta分析

姜 婧，王亚丽，魏永春，董玉霞，鄂海燕，唐 玲

（1.北京中医药大学东方医院肛肠科，北京， 100078；2.北京中医要大学东方医院护理部，北京， 100078）

混合痔是指因静脉曲张形成于肛门同一方位齿线上下的团块，内痔、外痔混合无明显分界，发病率呈逐年上升趋势［1］，在成年人中的发病率超过50%［2］。手术仍是当前治疗混合痔的主要方式［3］，但因术后疼痛、恢复时间长等因素会严重影响患者生活质量［4］。穴位贴敷是中医外治疗法的一种治疗手段，是中医传统的外治方法之一，具有无痛无创、取效便捷的特点，具有药物治疗和穴位刺激的双重作用，已在临床广泛应用。近年来，较多的临床随机对照试验研究结果表明穴位贴敷能缓解混合痔术后疼痛［5］，但目前国内尚未有相关文献报道穴位贴敷缓解混合痔术后疼痛的系统评价。本研究通过收集国内外已发表的穴位贴敷干预混合痔术后疼痛效果的随机对照试验并进行评估，系统评价穴位贴敷对混合痔术后疼痛干预效果，提供科学的理论和证据支持，从而提高临床疗效。

1 资料与方法

1.1 检索策略

中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方（Wanfang Data）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed数据库，检索时限从建库至2021年12月。中文检索词：“穴位贴敷”、“贴敷”、“痔”、“术后疼痛”。英文检索词：“acupoint application”、“haemorrhoids”、“postoperative pain”。

1.2 纳入和排除标准

文献纳入标准：①研究对象为混合痔术后采用穴位贴敷疗法的患者，不伴有其他疼痛性疾病；②临床随机对照试验；③对照组患者术后常规护理，试验组采用穴位贴敷法；④结局指标：疼痛评分，不良反应发生情况；

文献排除标准：①重复发表或质量低的文献；②Meta分析、综述或个案报道等文献；③数据不完整无法提取。

1.3 文献资料提取

提取的文献资料包括：①文献信息：第一作者、发表年份、研究对象基本资料、样本量、试验组和对照组结局指标等。②患者基本信息。包括患者年龄、性别、疾病的发生、症状及发展历程。

通过阅读文题和摘要排除无关文献，制定纳入和排除标准后阅读全文筛选相关文献，文献筛选由两名研究者独立完成，如遇分歧，则通过讨论达成一致。

1.4 质量评价

用Cochrane制定的偏倚风险评估工具进行质量评价，评价的内容包括随机序列的产生、分配隐藏、盲法、结果数据的完整性、选择偏倚以及其他偏倚。

1.5 统计学方法

采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。计数资料使用相对危险度（RR）为效应量，计量资料以加权均数差（MD）为效应指标，所有效应量以95%的置信区间（CI）表示。对纳入的文献进行异质性检验，如果P＞0.05或I2≤50%，说明各研究间无异质性，采用固定效应模型；若P＜0.05或I2＞50%，则选择随机效应模型。若异质性来源无法判断，则选用描述性研究。

2 结果

2.1 文献检索结果

共检索相关文献475篇，经过筛选，最终纳入Meta分析文献6篇［6-11］，共532例患者。文献筛选流程见图1，纳入文献研究的基本情况见表1。

表1 纳入研究的基本情况

图1 文献筛选流程

2.2 纳入文献质量评价

研究所纳入的6篇文献［6-11］均采用随机化分配原则，均未报道分配隐藏方案。对于是否存在其他偏倚尚不清楚。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 穴位贴敷对混合痔术后患者镇痛效果的影响

6篇文献［6-11］对有效率进行了统计分析，研究间存在异质性（P＜0.00001，I2=94%），采用随机效应模型进行分析，结果显示，混合痔术后镇痛有效率试验组优于对照组［RR=1.03，95%CI（1.02，1.15），P=0.0001］。

2.3.2 术后不同时间点VAS评分

2.3.2.1 术后24 h：4篇文献［6-7，9-10］采用VAS量表对患者术后24h疼痛进行评估，研究间存在异质性（I2=98%，P＜0.00001），采用随机效应模型，结果显示试验组穴位贴敷干预混合痔术后疼痛治疗效果优于对照组［MD=-1.32，95%CI（-2.33，-0.31），P=0.01］。见图2。

图2 穴位贴敷对混合痔术后24 h疼痛效果的Meta分析森林图

2.3.2.2 术后3 d：有4篇文献［6-9］分析术后3 d疼痛情况，经异质性检验，各研究间异质性较大（P＜0.00001，I2=95%），采用随机效应模型，结果显示差异有统计学意义［MD=-1.64，93%CI（-2.51，-0.76），P=0.002］，表明穴位贴敷试验混合痔术后疼痛治疗效果优于对照组。见图3。

图3 穴位贴敷对混合痔术后3 d疼痛效果的Meta分析森林图

2.3.2.3 术后5d：有6篇［6-11］文献分析了术后5d疼痛情况，经异质性检验，各研究间异质性较大（P＜0.00001，I2=91%），采用随机效应模型，结果显示差异具有统计学意义［MD=-1.32，95%CI（-1.89，-0.75），P＜0.00001］，表明穴位贴敷干预混合痔术后疼痛治疗效果优于对照组。见图4。

图4 穴位贴敷对混合痔术后5 d疼痛效果的Meta分析森林图

2.4 不良反应

纳入文献均未报道不良反应事件。

3 讨论

混合痔是一种常见病、多发病。因生活节奏加快，人群饮食结构改变，近年来混合痔发病呈现上升趋势。患者常需要接受手术方法治疗，但术后往往会出现疼痛，严重影响患者正常工作与生活。穴位贴敷疗法在现代医学中称中药经皮给药系统（TDS）［12］，是中医外治法之一，具有中药药物直接作用和经络调节的双重作用，是混合痔术后镇痛的有效方法。本研究通过对6个随机对照试验的532例患者进行Meta分析．从评价结果可以看出，穴位贴敷能有效缓解混合痔术后疼痛。但本研究仍然存在以下局限性：①本研究文献检索局限于中英文两种语种：②所纳入的研究方法学存在局限性；③样本量总体偏小。上述问题都会使得研究结果证据力度不足，缺乏可靠性。

近年来，穴位贴敷治疗混合痔术后疼痛的研究越来越多，但多数研究存在与本研究纳入文献类似的问题。另一方面，中医学家在用药时多依据自身经验，缺乏系统评价，一定程度影响其疗效的科学研究。因此后续临床研究建议可以以下方面改进：①在随机分配方案上，尽量采用偏倚性较低的分配方法，如随机数字表法。②临床研究应事先进行样本量估算，保证抽样推断的最大效果；③加强辨证施治的规范性和精确性；④采取国际诊断和疗效标准。

综上所述，穴位贴敷能进一步缓解混合痔术后疼痛，提高患者的临床有效率，且相对安全。但鉴于目前已有的报道研究方法较局限，造成研究结果缺乏可靠性，因此下一步仍需要更严格的大样本、多中心的临床随机试验，为临床医师和患者治疗混合痔术后疼痛患者采用穴位贴敷治疗提供更多依据。

利益冲突声明：作者声明本文无利益冲突。

开放评审

专栏主编点评：本文立意较新颖，对穴位贴敷治疗混合痔术后疼痛相关文献分析恰当、全面，有一定临床意义；摘要部分简洁明了，突出主题，完整概括了本文思路；实验设计合理、完整，思路清晰；语言流畅，逻辑清晰完整，结构合理。