蒲元和胃胶囊联合雷贝拉唑治疗慢性萎缩性胃炎的效果观察

丁宝明 朱银顿 李庆茂

山东颐养健康集团新汶中心医院消化内科，山东泰安 271200

慢 性 萎 缩 性 胃 炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是发病率较高的胃炎类型之一，患者受到幽门螺杆菌感染等因素影响，也可能与饮食、遗传等有关，主要累及患者胃体、胃窦部，胃内黏膜受到病理因素影响，自身防御及修复能力减弱，胃黏膜上皮和腺体发生萎缩，部分患者伴有肠上皮化生，可引起上腹疼痛、嗳气反酸、食欲减退等症状，病情反复发作、迁延不愈，对患者生活质量造成较大影响[1]。该病多通过质子泵抑制剂进行治疗，如奥美拉唑、雷贝拉唑等，该类药物能够对胃酸分泌进行抑制，保护患者胃黏膜，但单独使用疗效有限，对胃黏膜的修复效果不佳[2]。蒲元和胃胶囊是一种中成药制剂，可起到和胃疏肝、活血止痛、去腐生肌的功效，能够标本兼顾，治疗胃脘痛、痞满之证，安全性较高[3]。本研究通过对106例CAG患者进行分析，旨在探讨蒲元和胃胶囊与雷贝拉唑联合治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年11月至2021年10月山东颐养健康集团新汶中心医院消化内科收治的106例CAG患者，按照随机摸球法分成治疗组（n=53）与对照 组（n=53），治 疗 组 男29例，女24例；年 龄39～75岁，平均（52.71±5.28）岁；病程2～12年，平均（7.65±1.22）年；其中胃窦萎缩13例，胃体萎缩16例，全胃多灶萎缩24例。对照组男27例，女26例；年龄38～77岁，平均（52.83±5.32）岁；病程1～11年，平均（7.61±1.28）年；其中胃窦萎缩11例，胃体萎缩18例，全胃多灶萎缩24例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：20201001）。

纳入标准：①符合《CAG中西医结合诊疗共识意见（2017年）》[4]中的西医诊断标准；②符合《慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见》[5]中的中医诊断标准，证型为气虚血滞型、气郁血滞型、气滞血瘀型；③研究开展前1周内未使用过相关治疗药物；④患者知情同意。排除标准：①合并肝肾功能障碍者；②合并恶性肿瘤、心脑血管疾病者；③合并胃部息肉、消化道溃疡者；④合并精神疾病者；⑤既往有胃部手术史；⑥对本研究所用药物（蒲元和胃胶囊、雷贝拉唑）过敏者。

1.2 方法

对照组给予雷贝拉唑治疗，口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊（山东新华制药有限公司，国药准字 H20080683，规 格：10 mg×6粒/板×3板/盒），10 mg/d，早餐前30 min服用，连续治疗6周。

治疗组给予蒲元和胃胶囊与雷贝拉唑联合治疗，雷贝拉唑用法用量同对照组，口服蒲元和胃胶囊（青岛华仁太医药业有限公司，国药准字 Z20090720，规 格：60粒/瓶），4粒/次，3次/d，餐后30 min服用，连续治疗6周。

1.3 观察指标及评价标准

①临床疗效。根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]，患者临床症状消失，体征完全恢复正常，胃镜检查显示胃黏膜光滑、无明显水肿为显效；临床症状明显缓解，体征基本恢复正常，胃镜检查显示胃黏膜炎症范围缩小50%以上为有效；症状、胃镜检查无改善，甚至出现恶化的情况为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②胃肠激素水平、胃蛋白酶原水平。分别抽取患者治疗前、治疗6周后的静脉血5 ml（晨起空腹），以3500 r/min的转速离心10 min，离心半径设置为12 cm，分离血清，置于-80℃条件下保存待检，检测生长激素（growth hormone，GH）、胃动素（motilin，MTL）、胃蛋白酶原Ⅰ（pepsinogen Ⅰ，PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（pepsinogen Ⅱ，PGⅡ）水平（酶联免疫吸附法），检测胃泌素（gastrin，GAS）水平（放射免疫法）。

1.4 统计学方法

数据处理采用SPSS 25.0统计学软件，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，以P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组患者的临床总有效率为94.34%，高于对照组的79.25%，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者胃肠激素水平比较

治疗前，两组患者胃肠激素（GH、GAS、MTL）水平比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗后，两组患者MTL水平低于治疗前，GH、GAS水平高于治疗前，且治疗组患者MTL水平低于对照组，GH、GAS水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表2。

表2 两组患者胃肠激素水平比较（pg/ml，±s）

表2 两组患者胃肠激素水平比较（pg/ml，±s）

注 与本组治疗前比较，aP ＜ 0.05；GH：生长激素；GAS：胃泌素；MTL：胃动素

组别 n GH GAS MTL治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 53 102.51±20.66 306.82±28.65a 7.08±2.11 11.53±3.16a 224.33±22.25 165.31±13.73a对照组 53 103.45±18.79 211.73±25.12a 7.14±2.05 9.41±2.77a 226.54±22.36 189.79±16.52a t值 0.245 18.168 0.148 3.673 0.510 8.297 P值 0.807 0.000 0.882 0.000 0.611 0.000

2.3 两组患者胃蛋白酶原水平比较

治疗前，两组患者胃蛋白酶原（PGⅠ、PGⅡ）水平比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗后，两组患者PGⅡ水平低于治疗前，PGⅠ水平高于治疗前，且治疗组患者PGⅡ水平低于对照组，PGⅠ水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表3。

表3 两组患者胃蛋白酶原水平比较（μg/L，±s）

表3 两组患者胃蛋白酶原水平比较（μg/L，±s）

注 与本组治疗前比较，aP ＜ 0.05；PGⅠ：胃蛋白酶原Ⅰ，PGⅡ：胃蛋白酶原Ⅱ

组别 n PGⅠ PGⅡ治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组53 70.26±5.72 151.91±17.25a 14.58±1.79 11.25±2.02a对照组53 70.05±5.86 102.23±15.65a 14.37±1.82 13.54±1.91a t值 0.187 15.528 0.599 5.997 P值 0.852 0.000 0.551 0.000

3 讨论

CAG在我国的发病率较高，多由幽门螺杆菌感染所致，若不及时采取治疗措施，病变部位可能发生溃疡或癌变，对患者的身心健康及生命安全造成严重威胁。中医认为CAG属于“胃脘痛”“痞满”等范畴，病机为气血瘀滞、中气虚弱，导致脾胃失调而发病，治则以活血行气、补虚和胃为主[7]。

雷贝拉唑是质子泵抑制剂的一种，能够有效抑制胃酸产生，改善胃内酸性环境，从而保护胃黏膜，抵御致病因子侵袭，但该药单用时存在一定局限性，难以有效修复已经受损的胃黏膜[8]。蒲元和胃胶囊内含有多种中药成分，其中延胡索可散瘀活血、止痛理气，香附可解郁止痛、理气调中，乳香可消肿生肌、行气活血，蒲公英可散结消肿、解毒清热，白矾可止血止泻、祛痰开闭，甘草可补脾益气、缓急止痛，诸药合用可行气和胃、活血止痛、去腐生新[9-10]。现代药理学研究表明，延胡索中的多种生物碱成分能够作用于神经系统，缓解CAG引起的疼痛，促进胃黏膜血流量的增加，促进胃黏膜修复；蒲公英具有广谱抗菌作用，而且也能够抗病毒，能够增强胃黏膜对病菌的抵御功能，还可抑制胃酸分泌，保护胃黏膜，促进胃黏膜溃疡面愈合[11]。蒲元和胃胶囊可抑制幽门螺杆菌，发挥良好的镇痛、抗炎作用，缓解相关临床症状，同时抑制胃酸分泌，改善局部微循环，提高胃黏膜修复质量，将该药与雷贝拉唑联用，能够获取更为理想的临床疗效[12]。潘洋等[13]研究发现，蒲元和胃胶囊与三联疗法联合治疗CAG总有效率可达96.7%，明显高于三联疗法治疗的50.0%，说明蒲元和胃胶囊与三联疗法联合可提高临床疗效。本研究中，治疗组患者的临床总有效率为94.34%，高于对照组的79.25%，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。究其原因，蒲元和胃胶囊与雷贝拉唑联合治疗能够发挥较好的药物协同作用，抑制胃酸分泌，增强胃黏膜屏障功能，促进胃黏膜修复，从而进一步提高临床疗效。

GH是肽类激素的一种，主要是由人体脑垂体前叶分泌，能够促进蛋白质合成，加快CAG患者的胃黏膜细胞增殖生长速度，促使受损的胃黏膜修复；GAS是胃肠激素的一种，主要是由G细胞分泌，其能够调节胃肠道运动，促进胃肠道黏膜细胞的分裂增殖，改善胃黏膜萎缩情况；MTL能够对胃动素神经元（肠道神经系统）进行作用，继而对水电解质的运输（胃肠道内）产生影响，CAG患者存在胃肠功能紊乱情况，可导致MTL水平升高，引起腹痛、腹泻等症状[14-15]。本研究中，治疗组与对照组比较，前者GH、GAS水平更高（P＜ 0.05），MTL水平更低（P＜ 0.05）。究其原因，蒲元和胃胶囊联合雷贝拉唑能够减轻胃内炎症反应，促进胃黏膜血流循环，从而改善胃黏膜功能，调节胃肠激素水平。

PGⅠ可来源于胃底腺主细胞，也可来源于颈黏液细胞，能够反映胃部黏膜的形态及功能，CAG患者胃黏膜细胞受到损伤，可造成PGⅠ合成、分泌障碍，致使其含量水平下降；PGⅡ可由多种腺体分泌，由于CAG患者体内存在异型增生、肠上皮化生现象，导致PGⅡ合成量增加，含量水平升高[16]。本研究结果显示，治疗组与对照组比较，PGⅠ水平更高（P＜ 0.05），PGⅡ水平更低（P＜ 0.05）。究其原因，蒲元和胃胶囊与雷贝拉唑联合治疗能够影响胃黏膜细胞的凋亡与增殖过程，改善胃黏膜腺体分泌情况，促进PGⅠ分泌，抑制PGⅡ异常合成。

综上所述，蒲元和胃胶囊与雷贝拉唑联合治疗CAG患者，可提高临床疗效，对胃肠激素水平的改善有重要作用，对胃蛋白酶原水平有明显调节作用，值得推广。但本研究时间较短，选取样本量较少，未对炎性因子等指标进行分析，可能对研究结果的准确性造成误差，之后将增加样本量，采用多中心研究、随机双盲试验进行深入分析。