精益六西格玛管理模式在口腔可复用器械管理中的应用效果研究

陈伟璇 王晓芳 严巧婷 徐敏 刘利香 黄迪

(深圳市人民医院 暨南大学第二临床医学院 南方医科大学第一附属医院口腔医学中心，广东 深圳 518020)

口腔可复用器械是口腔诊疗活动中必不可少的工具。由于口腔诊疗的特殊性，口腔器械的利用率、复用率相对较高[1]。口腔可复用器械的规范管理及安全使用，是确保口腔医疗质量和医疗安全的重要前提[1]。按照《口腔器械消毒灭菌技术操作规范：WS56—2016》的指导[2]，为落实口腔可复用器械的科学化、规范化管理，如何将口腔器械进行集中处置及管理是各大医院正持续改善的热点与终点问题。六西格玛管理原为企业持续改进业务流程，将界定(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)、控制(Control),简称DMAIC流程。精益则是日本丰田所提倡的生产方式，其原理在于以价值为出发点，通过持续改进，提高效率。精益与六西格玛管理在理念上同属质量持续改进，二者相互结合形成精益六西格玛理念，其核心的是以价值体现为出发点，对现有流程进行DMAIC流程在设计，从而提升管理效率[3-4]。国外大型医疗中心将精益六西格玛理念运用于医院管理和流程再造，结果显示，其在一定程度提升了护理质量和效率[5]。随着精益六西格玛管理理念引入国内，我国部分医院对门急诊管理流程也开展进行应用。我中心于2020年引进精益六西格管理的模式应用于口腔可复用器械使用流转的各个环节中，通过不断探索和实践并持续改进，在口腔可复用器械管理效果和临床诊疗效率等方面都取得了一定成效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年1-12月我院口腔科门诊可复用器械2 131件使用情况为研究对象。将2020年1-6月采用常规器械管理方案的可复用器械1 021件设为对照组，2020年7-12月采用精益六西格玛管理方案管理的可复用器械1 110件设为观察组。

1.2方法

1.2.1对照组 采用常规器械管理方案：器械采用传统刻字辨别，均采用纸塑袋包装消毒。消毒器械明细采用手写纸质单，由各诊室护士负责器械收集登记，放置器械收纳筐，递送至医院消毒供应室，由消毒供应室人员进行清洗、烘干、包装，消毒。

1.2.2观察组 采用精益六西格玛管理方案管理。

1.2.2.1组建精益西格玛管理小组 成立护理质量持续改进小组，小组成员由护士长，质控组长，口腔亚专科组长组成。口腔亚专科组长对每日器械管理使用情况进行记录，并及时与医生和护士沟通。

1.2.2.2现存问题分析 管理小组定期组织讨论分析，常规管理口腔器械中存在的问题主要包括：器械管理流程耗时较长，医院消毒供应室人员不熟悉器械导致器械损坏，器械混淆、错发，精细尖锐器械损坏，细小器械丢失，器械供应不及时等。小组成员对基于以上口腔器械管理流程存在的问题的汇总分析，进行持续改进，各专科专人负责落实和监管。绘制流程图，并且将优化后的流程、关键环节进行制度化，保证每个关键救治环境均在流程图中体现，从而为执行者提供明确指示详细步骤与时间要求。并对流程运用中存在的问题进行追踪、考核，定期总结，不断完善，持续改进。

1.2.2.3制定并实施改进措施 (1)全体护士进行器械管理内容的规范化培训。前期工作中，指派护士固定在消毒供应室，使消毒供应室人员掌握口腔器械的处理流程，了解特殊器械的维护保养方法，并严格按照制度执行。(2)统一器械的名称，使用色系管理、标识管理进行诊室的区分，以减少器械混淆、错发、丢失等问题，提高器械管理效率。口腔科器械种类繁多，不同护士对相同器械登记名称不同，导致器械名称不统一，降低器械管理效率[9]。为方便集中管理，我科应用消毒供应中心信息管理系统，对口腔器械及器械盒进行字典维护。按专科需要统一器械名称，一械一名；器械盒配置逐渐清单化，内容涵盖器械盒基本信息、器械明细及图谱、物品处理流程，器械盒外标签内容维护包含诊室号、对应色系、器械件数。极大方便了口腔科和消毒供应中心人员对器械的识别与配对，保证了器械消毒、方法、使用的准确率，降低了器械管理流程的时间成本。为了更好地进行诊室器械区分，提高器械管理精确性，我们引进了口腔器械色系管理系统。每个诊室均有独特专属的代表色，将各诊室专属的色圈套在牙科手机、洁牙手柄、贵重器械、专属器械上，器械盒使用专属颜色的硅胶软垫，通过肉眼直观识别，不需要文字语言的提示就可以将不同物品进行直接分类，能够做到无缝对接的流程管理[6]。既可以简便快捷判别出器械所属专科、诊室类别，又可以减少对无菌物品触摸的次数，减少交叉感染的机会；提升了器械的发放效率，降低了错误率。此外，将色系管理应用于镍钛针的使用次数记录，代替传统的书写登记次数，避免次数计算错误导致器械分离。同时，我们还采用了标识管理。统一使用耐高温、耐湿、颜色醒目且重复利用率高的标示牌[10]。诊室的器械配对从诊室提交单据开始，一室一筐一标识，提交单据包装同步打印，作为配包灭菌发放核对的依据。同时，在使用色圈的基础上，使用激光镭射方法在器械统一位置标注诊室名称，赋予器械“双重身份”辨别，取缔先前的在器械各个位置上刻医生姓名缩写或者诊室号码。为器械的各个流通环节提供了可靠的查对依据，即使器械混淆或者色圈老化脱落，也能保证器械准确归位。(3)精密器械的保护：推广IMS器械盒的使用；传统的一次性口腔治疗盘体积较小，没有分区结构。在一些复杂的口腔诊疗过程中，比如根管治疗术、复杂牙拔除术，护士需要将大量器械、材料等物品准备在治疗盘内，导致操作视野不清楚[7]，极容易发生锐器刺伤，且使用后还需将器械分类、预清洁，增加了护士的工作量。IMS 器械管理系统是一种更安全、更智慧、更高效的，集清洁、消毒、储存、取用于一体的器械管理方法[8]。其分区明确，操作视野清晰；高效孔洞模式可以保护器械并提高清洁和灭菌效率；不同色带硅胶垫既可以固定器械，防止器械压断损坏，预防针刺伤，又能区分器械盒所属诊室，减少临床发放差错率。精密贵重器械从回收开始实施胶垫全程保护，固定器械，防止滑动，避免器械尖端外露碰撞，导致器械变形损坏，降低了器械的丢失率和损坏率。建立特殊贵重易丢失器械交接登记本，追责到人，并在清洗包装环节使用醒目标识牌，班班交接。从回收环节开始，使用牙科精密消毒盒用于工作尖、种植启子等精细器械的运输、清洗，减少器械从孔隙掉落丢失的几率，保证了交接转运过程中的不丢失[11-12]。

1.3评价指标

1.3.1可复用器械使用质量控制情况比较 统计对照组和观察组中器械混淆数、发放错误数、丢失数、损坏数、湿包数。

1.3.2医务人员满意度比较 设计医务人员满意率调查问卷。对47名医务人员(医生15名护士3名)进行调查问卷条目为对口腔门诊管理可复用器械使用的满意度。采用Likert 5级评分，“非常反对”“反对”“一般”“赞同”“非常赞同”分别计作1～5分。平均得分越高表示满意度越高。

1.3.3患者满意度 对口腔门诊患者实施前后各100例就诊情况进行满意度调查。采用Likert 5级评分，“非常反对”“反对”“一般”“赞同”“非常赞同”分别计作1～5分。平均得分越高，表示满意度越高。

2 结果

2.12组口腔门诊发放可复用器械使用质量控制情况比较 见表1。

表1 2组口腔门诊发放可复用器械使用质量控制情况比较 件(百分率，%)

2.22组患者及医护人员满意度比较 观察组患者满意度得分为(4.14±0.34)分，对照组患者满意度得分为(3.04±0.18)分，差异有统计学意义(t=2.276,P<0.05)。观察组医护人员满意度得分为(4.54±0.54)分，对照组医护人员满意度得分为(3.94±0.58)分，差异有统计学意义(t=5.313，P<0.05)。

3 讨论

3.1精益六西格玛管理可以提高口腔可复用器械管理质量 本研究结果显示；精益六西格玛管理可以降低可复用口腔器械的混淆数、发放错误数、丢失数、损坏数、湿包数(P<0.05)，差异有统计学意义。本研究通过测量，分析，改进，控制4个步骤，分别对色系管理、IMS器械盒的使用、口腔器械字典库信息化、标识管理、精密器械的保护、蒸汽灭菌化学测试卡片使用的6个方面进行持续质量控制管理。从人员教育上，对医务人员进行相关培训，责任到每个持续质量管理责任人，要求每位医务人员对器械管理方式铭记于心。同时，定期或不定期检查质量管理效果。结果显示在质量控制中，混淆数、发放错误数、丢失数、损坏数、湿包数的发生比例正在逐渐下降，说明精益六西格玛管理可以一定程度上提高口腔可复用器械管理质量。原因可能在于我科借鉴精益六西格玛的管理模式，促使器械的处理流程趋向规范化、信息化。色系、标识的应用，更直观简洁地对口腔器械进行区分，提高了器械的发放效率和临床工作效率；多专科器械盒的应用满足了医生的个性化要求，避免医院交叉感染和锐器伤事件的发生；蒸汽灭菌化学测试卡片的使用明显降低牙科手机油性湿包率，避免二次污染；器械字典库信息化，保证了器械发放及使用的准确率；保护胶垫及精密消毒盒的使用，降低了精密贵重器械的损坏率及丢失率。

3.2精益六西格玛管理可以提高医务人员及患者的满意度 本研究结果显示：经过精益六西格玛管理，医护人员的满意度有所提高(P<0.05)，差异有统计学意义。六西格玛管理模式完善了口腔器械的管理，健全了分级管理制度。口腔器械护士为一级管理，负责当台手术器械使用管理，器械员为二级管理，护士长为三级管理，负责六西格玛管理督查。同时加强医务人员的责任意识，开展相关管理培训，实施质量控制考核制度。取得较好的效果。

综上所述，精益六西格玛管理方法是一个强调持续改进和持续变革的过程，在今后的工作中，将不断持续优化管理服务流程，进一步提高口腔门诊护理工作质量和工作效率，增强护士责任意识，提高人员基本素质，保障患者健康安全[13-14]。信息技术的迅速发展，让对口腔可复用器械管理自动化、信息化、科学化有了新的展望。