加减玉容散凝胶眼膜治疗眶周色素沉着症的临床疗效观察

眶周色素沉着症俗称“黑眼圈”，是指双侧下眼睑及眶下出现对称分布的环形黑色区域

，其好发于各个年龄段，且病程较长

。现代医学认为眶周色素沉着症由真皮黑色素过度沉积等引起

，根据症状的不同，临床上将眶周色素沉着症分为色素型、血管型、结构型与混合型

。目前临床治疗眶周色素沉着症主要存在药物价格昂贵、疗效不佳、副作用大等问题

。随着传统医学的大力弘扬，中医美容已得到越来越多医者和就医者的重视。玉容散源于《千金要方》，有不错的祛黑提亮肤色之作用，是治疗“面上瘢黑”的常用之品。因此笔者团队将玉容散进行加减制作成玉容散凝胶眼膜，用此眼膜治疗了48例眶周色素沉着症就医者，并观察其疗效和安全性，现将结果报告如下。

尸身皮肤干瘪，蘑菇用皮肤消毒剂消毒尸体的皮肤，协助我铺上隔离被单，我以绷带包裹脚踝部及脚，在切口两侧放置2块干小盐水垫，切开皮肤、皮下组织和筋膜，切断髌韧带，将髌骨向外侧翻开，她小心翼翼地运用弯血管钳、骨膜剥离器清理膝关节，电刀使膝关节内外侧软组织松解，骨垂固定截骨器，电钻在股骨髁间凹处钻孔，电锯正进行着股骨两后髁截骨、远端截骨，修整股骨远端，切除胫骨髁间骨，放入膝关节假体，聚乙烯植入物，以骨水泥固定，她冲洗胫骨平面表面血液、骨碎屑，圆针、丝线在半空中翻飞，伤口缝合。

1 资料和方法

1.1 一般资料：选取2019年1月-2020年9月笔者医院门诊收治的96例眶周色素沉着症就医者作为研究对象，其中男45例，女51例；年龄18～45岁；病程3个月～5年；其中色素型29例，血管型28例，结构型28例，混合型11例，随机将就医者分为对照组和治疗组（

=48）。治疗组15例色素型眶周色素沉着症、14例血管型眶周色素沉着症、14例结构型眶周色素沉着症、5例混合型眶周色素沉着症；对照组14例色素型眶周色素沉着症、14例血管型眶周色素沉着症、14例结构型眶周色素沉着症、6例混合型眶周色素沉着症。随访结束，最终1例因怀孕退出，1例因个人原因退出，1例失访。本研究已获得医院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准：①符合4种类型眶周色素沉着症诊断标准者

；②无意识及沟通障碍者；③已自愿签署知情同意书者。

诸暨市人民检察院与市司法局联合成立了检调对接人民调解室，该调解室以检察环节轻微刑事案件和解、民事行政申诉案件和解、涉检信访息诉和解为主要工作内容，运用人民调解手段化解矛盾纠纷。2010年以来，诸暨市人民检察院会同司法局等机构，先后出台了《关于轻伤害案件委托人民调解的若干意见(试行)》《检察批捕、起诉环节检调对接工作实施细则》等文件，规范和细化了检察批捕、起诉环节以及基层检察室的检调对接工作。根据上述文件，检察院对受理的轻微刑事案件，认为采取调解方式更有助于化解矛盾纠纷的，由“检调对接办公室”制作《委托人民调解函》，并附上涉案当事人双方同意调解的申请书等材料，移送人民调解组织进行调解。

会议站位高远，内容脚踏实地。不仅从全产业链结构搭建上对联盟进行了详细的介绍，同时为了让农民和种植大户获得更系统和全面的知识，华中农业大学教授姜玲和巴州农业技术推广中心高级农艺师马诗科还分别从专业和技术的角度，向参会者进行了一堂知识和技术的培训。

1.5 评价指标

玉容散凝胶眼膜具体制备方法如下：①白芷10 kg、白牵牛1 kg、防风1 kg、白丁香5 kg、甘松1 kg、白细辛1 kg、山柰5 kg、白莲蕊5 kg、檀香1 kg、白僵蚕5 kg、白芨1 kg、鸽白条5 kg、白蔹1 kg、鹰条白5 kg、白附子5 kg，取上述药材，加入其总质量5倍的水煎煮提取3次，每次煎0.5 h，收集每次煎煮提取液；②将上述步骤中的3次煎煮提取液混合并过滤，加入0.5倍量乙醇，搅拌均匀，静置24 h；③取沉淀后的上清液，将上清液离心过滤，得到滤过液；④将得到的滤过液浓缩，回收乙醇后得到浓缩液适量备用；⑤将55 kg医用聚乙烯醇加入浓缩液中，溶胀30 min以上，得到溶胀液；⑥将得到的溶胀液加热使其全溶，成型，烘干，冷却，剪切成形后杀菌、瓶装、密封即得凝胶状眼贴。

1.4 治疗方法：两组就医者均清洁面部，对照组取透明质酸眼膜（益倍健康科技有限公司，生产批号：20200908）贴敷于眼眶上下，治疗组取自制的玉容散凝胶眼膜贴敷于眼眶上下。两组均贴敷15 min后取下，清洁干净，1次/天，4周为1个疗程，共观察3个疗程。

2.构建判断矩阵。判断矩阵表示的是同一级指标两两相比的重要性程度。设目标层为A，准则层为C，把准则层C的所有因素相互之间进行对比，构建准则层C关于目标层A的两两对比的判断矩阵表，如表1。

1.5.1 疗效：参考《眶周色素沉着症的病因、诊断及治疗》

临床疗效判定标准，在每个时间点取红斑指数（EI）及黑素指数（MI）的平均值判定。如果EI及MI的红色波及绿色波的平均值＜100 nm为治愈；如果EI及MI的红色波及绿色波的平均值在100～200 nm为显效；如果EI及MI的红色波及绿色波的平均值在300～660 nm MI为好转；如果EI及MI的红色波及绿色波的平均值≥661 nm为无效。

现有的工业互联网平台，尽管水平参差不齐，各有千秋，但是至少初心都是好的，都是想为工业转型升级贡献力量，顺便争取一点研发经费。

1.5.3 眶周色素沉着症面积评估：本次研究参考眶周色素沉着症诊断中的相关研究规定

，目测以下眼睑部位皮肤呈现青黑色或灰黑色，或周围可见血管，与周围正常肤色可见显著色差，利用智能皮肤测定仪将瞳孔中心直下1.5 cm处及2.5 cm处的数值差≥3，或瞳孔中心与内眦连线中点直下1 cm处与2 cm处数值差≥3，超声诊断下睑皮肤厚度显著小于正常皮肤。

最后，随着科学技术的发展，运用于临床病理检测手段日益丰富，但不论何种检测技术，都必须有高度负责的责任心，严谨的工作态度，严格按照实验操作进行。同时应在工作中不断总结工作经验，优化实验方法，方可获得优良、可靠的检测结果。

1.6 统计学分析：采用SPSS 13.0软件，运用重复测量方差分析、Pearson卡方检验、配对

检验、

＜0.05差异具有统计学意义。

2.3 皮肤色素沉着情况比较：治疗后，两组EI值和MI值较治疗前均下降，且治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（

＜0.05）。见表3。

1.5.6 并发症发生情况：治疗记录就医者红斑、肿胀、刺痛、瘙痒、烧灼、渗出等不良反应的发生情况。

1.5.4 眶周色素沉着症评分：根据治疗前后就医者颜色深度变化、眶周色素沉着症面积变化，让经过专业培训的临床数据统计医师给予客观评分，最终得出眶周色素沉着症评分。评分范围0～10分，0分为无改善；1～4分为略有改善；5～7分为中度改善；8～10分为明显改善。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较：治疗组有效率比对照组高，差异具有统计学意义（

＜0.05）。见表1。

2.2 两组眶周色素沉着症面积及评分比较：治疗后两组眶周色素沉着症面积及评分均较治疗前明显改善，且治疗组较对照组改善更明显，差异有统计学意义（

＜0.05）。见表2。

1.5.5 就医者满意度评价：综合皮肤颜色深度、眶周色素沉着症面积，让就医者进行自我评价，最终得出满意度评分，评分范围0～100分。60分以下为不满意；60～79分为一般；80～89分为满意；90～100分为非常满意。

1.5.2 皮肤颜色测定：采用Mexameter MX18（Courage and khazaka，德国）检测皮肤的红斑指数（EI），黑素指数（MI）以及皮肤色泽指标变化（L

值、a

值、b

值）。选择就医者下眼睑中心点附近连续Mexameter MX18测量EI指数值及MI指数值，连续测量5次，取平均值。

2.4 皮肤色泽比较：治疗后，两组就医者L

值较治疗前上升，提示皮肤较治疗前变白，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义（

＜0.05），见表4。

1.3 排除标准：①不符合上述纳入标准的就医者；②哺乳期、妊娠期女性；③过敏体质者；④合并严重的心脑血管疾病、精神病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病；⑤不合作者,不能按规定治疗者；⑥从事户外工作者。

2.5 并发症比较：治疗后随访，两组皮肤破溃、发痒、红肿、感染、皮肤瘀斑及其他比较，治疗组低于对照组，差异有统计学意义(

＜0.05），见表5。

2.6 两组满意度评价比较：对照组满意度72.91%低于治疗组85.41%，差异有统计学意义（

＜0.05）。见表6。

3 讨论

爱美之心，人皆有之，在医学美容盛行的今天，眶周色素沉着症已成为困扰着我们很多人的问题

。现代医学对于眶周色素沉着症最常见治法为外用维甲酸制剂、维生素制剂等。但研究表明

，此方法治疗效果欠佳，甚至会出现红斑、蜕皮及皮肤刺痛感等不良反应。其他常见的治疗方案还包括化学剥脱治疗、局部注射治疗、激光治疗以及强脉冲光治疗等。化学剥脱治疗副作用较为明显，常见的不良反应包括毛细血管扩张、红斑、水肿等

；局部注射治疗术后易出现水肿、瘀斑、皮下脂肪肿块等并发症

；激光治疗以及强脉冲光治疗往往伴随着高额的治疗费用

。

中医治疗眶周色素沉着症的理论源于中医眼科“五轮学说”。从部位上说，眼胞部位在脏腑是分属于“脾”，而“肝”开窍于目；从血来论，“肝藏血”、“脾统血”、“心主血”，《眼科集成》中记载：“气郁血滞…… 挟淤血透于眼胞眼堂，隐隐散青黑之色气”。此外，就经络来说，“心经”有支系上“系目系”，此病也与心有关。所以，要治疗眶周色素沉着症，得从心、肝、脾入手；另外，“乙癸同源、木火相生”，肝肾需兼顾。所以治疗重点就在于活血化瘀、健脾除湿、滋补肝肾。

玉容散源于《千金要方》，被称为“治面黑黯皮皱皴散方”，《普济方》中名之为“玉容散”。方中白附子归肝经，辛温升散，引药力上行，有润肤白面、灭瘢除黑之功效，《神农本草经》云：白附子“润泽颜色，可作面脂”；川芎归肝经，有辛散温通，有活血化瘀之功，为血中之气药，善治气滞血瘀所致的面黯、面疱、粉刺等疾患；白芷祛风解表，除湿通窍。《本草纲目》中记载白芷“长肌肤，润泽颜色，可作面脂”，是历代医家喜用的美容药。现代研究表明，白芷除了具有解热、镇痛、抗炎等作用，还能改善局部血液循环，消除色素在皮肤组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，进而达到美容的作用

。方中白丁香归肝肾二经，现代研究表明其具有促进局部皮肤血液循环，美白祛黑的功效

。本团队重用上述药物，制成一种祛除眶周色素沉着症的凝胶状中药眼贴，其眼贴营养丰富，对皮肤产生良性修复作用，同时通过短时间内快速渗透到病变部位进而发挥出药效以达到祛除眶周色素沉着症的目的。本次研究发现，治疗组眶周色素沉着症面积明显缩小，色素沉着及皮肤亮度均得到明显的改善，不良反应少，就医者接受程度高，对眶周色素沉着症的治疗具有显著作用，值得大力推广。

2.2.1 总有效率 纳入研究中有 11 篇［8‐10，12，14‐18，20‐21］报道了临床总有效率，其中低剂量组487例患者，有效436例，总有效率为89.53%；标准剂量组467例患者，有效439例，总有效率为94.00%。各研究间无异质性（P=0.93，I2=0%），采用固定效应模型进行Meta‐分析（图1）。结果显示两组总有效率比较差异有统计学意义（RR=0.95，95%CI=0.92～0.99，P=0.01）。

以上结果中可以看出加减玉容散凝胶眼膜在疗效上优于透明质酸眼膜，在结束3个疗程的治疗后，治疗组眶周色素沉着症就医者的EI、MI、L

值、a

值、b

值均较治疗前明显改善，且治疗效果优于对照组（

＜0.05)。在眶周色素沉着症的面积及分数的评估上，治疗组也凸显出其独特的疗效。本次入组的96例眶周色素沉着症就医者中，加减玉容散凝胶眼膜对于色素型眶周色素沉着症就医者效果最好，效果优于血管型，结构型以及混合型。其中对于本次研究中，治疗组就医者仅有2例出现眼部皮肤发痒，其余就医者未见不适；而对照组就医者出现眼部皮肤发痒的就医者出现5例，1例就医者出现皮下脂肪结节，3例就医者出现眼部皮肤红肿等并发症。所有入组就医者在结束3个疗程的治疗后，治疗组的效果明显优于对照组。可以看出加减玉容散凝胶眼膜在治疗眶周色素沉着症上具有其相应的开发潜力及市场价值。

玉容散作为传统中医学理论体系下宝贵的历史沉淀，其相较于临床西药，具有毒副作用小，原料充足等天然优势。但目前关于其治疗眶周色素沉着症的文献研究较少，限制了其进一步的发展。相信随着更多相关性研究的深入，玉容散治疗眶周色素沉着症能得到更多的推广和应用。

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