温通膏外敷联合中频电疗治疗冻结肩的疗效观察*

何燕

（广州中医药大学第三附属医院，广东广州 510000）

冻结肩又称肩关节周围炎，因肩部活动明显受限,形同冻结,故称为“冻结肩”,属于中医学“痹证”范畴。因其多发于中老年人，尤其是50岁左右人群，因此又常被称作“五十肩”。冻结肩临床症状主要表现为肩部慢性疼痛（夜间更重）和主被动活动受限，后期会出现肩部肌肉萎缩、肩部软组织钙化，严重影响患者的日常生活质量。我院研制的温通膏，具有强腰壮肾、通阳行络、逐寒止痛之奇效，广泛地运用在伤科痛症，其在治疗冻结肩的效果尤为理想。因此，本研究通过临床观察，对比温通膏外敷联合中频电疗治疗冻结肩的疗效和复发率，提供治疗冻结肩的更优临床方案，进一步发现温通膏在治疗冻结肩上的优势，为冻结肩患者提供更经济、有效、简便的治疗手段。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年7月-2020年7月在广州中医药大学第三附属医院骨伤院区门急诊就诊的90例冻结肩病例，按照诊断标准、纳入标准进行筛选，采用随机数字表法随机分为三组，分别为温通膏组、中频电疗组、温通膏联合中频电疗组，每组30例，所有患者治疗前均征得知情同意书并经过医院医学伦理委员会批准。温通膏组：男11例，女19例；年龄42～61岁，平均（51.13±5.17）岁，平 均 病程（4.50±1.50）月；Constant-Murley肩关节评分中疼痛评分3～8分（4.76±1.27），活动度评分8～18分（12.20±2.74）。中频电疗组:男13例，女17例；年龄43～62岁，平均（51.37±4.54）岁，平均病程（4.83±1.29）月；Constant-Murley肩关节评分中疼痛评分3～7分（4.36±1.03），活动度评分8～16分（12.46±2.27）。温通膏联合中频电疗组：男10例，女20例；年龄47～64岁，平均（53.97±4.40）岁，平均病程（4.17±1.10）月；Constant-Murley肩关节评分中疼痛评分3～7分（4.53±1.07），活动度评分8～16分（11.53±2.01）。三组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 按照《实用关节镜手术学》中关于冻结肩的诊断标准：①肩关节周围疼痛；②盂肱关节各方向的主动及被动运动均受限；③麻醉状态下肩关节被动活动不能达到正常范围；④肩关节MRⅠ显示可见关节囊收缩、关节囊下部皱褶消失等变化。临床分期标准参照国外冻结肩Neviaser分期，1期：轻度夜间痛，主动活动轻度受限，被动活动正常；2期：夜间疼痛重，被动活动轻度受限，无关节僵硬；3期：关节僵硬感，主动、被动活动明显受限，活动末期疼痛显著，活动后活动度无明显增加，麻醉下活动无明显改善；4期：活动明显受限，疼痛较轻，完全形成瘢痕粘连。

1.3 纳入标准与排除标准纳入标准①符合冻结肩的诊断标准，且冻结肩Neviaser分期标准2期以上；②年龄20～80岁；③近2周内未行其它治疗（包括中药、各类止痛的中西成药、糖皮质激素、针灸、推拿）；④患者充分知情，并同意参加研究，签署相关同意书，能如期完成随访。排除标准：①无法坚持接受温通膏或电疗；②近期已使用了其他西药治疗的患者。治疗方法

1.4 治疗方法

温通膏组，使用温通膏2.5g（药膏长约1.5cm）涂于患处，轻按摩使药膏干燥，每天3次，疗程为10天。温通膏组成：当归、补骨脂、独活、羌活、安息香、干姜、生川乌、赤芍、续断片、狗脊、细辛、红花、沉香等，由广州中医药大学第三附属医院制剂室提供，粤药制字：Z20080086，50 g/支。

中频电疗组，根据疼痛部位正极选取患侧肩髃、肩髎穴位，负极选取对应的阿是穴。输出强度以患者耐受为度，每日2次，每次20 min，疗程为10天。中频电疗采用倍益康ZP-100 CⅠⅠA中频治疗仪（山东博科生物有限公司生产），治疗频率为30Hz。

温通膏联合中频电疗组，联合使用温通膏外敷与中频电疗治疗，具体方法及疗程同前述。

1.5 观察指标

1.5.1 Constant-Murley肩关节评分中的疼痛评分（最高分15分）：无疼痛15分，轻度痛10分，中度痛5分，严重痛0分。

1.5.2 Constant-Murley肩关节评分中的活动度评分ROM（每种活动最高分10分）：①前屈，0～30度0分，31～60度2分，61～90度4分，91～120度6分，121～150度8分，151～180度10分；②外展标准同前屈；③外旋，手放在头后肘部保持向前2分，手放在头后肘部保持向后2分，手放在头顶肘部保持向前2分，手放在头顶肘部保持向后2分，手放在头顶再充分向上伸直上肢2分；④内旋，手背可达大腿外侧0分，手背可达臀部2分，手背可达腰骶部4分，手背可达腰部（L3水平）6分，手背可达T12椎体水平8分，手背可达肩胛下角水平（T7水平）10分。

1.5.3 复发率：3个月后进行门诊随访，记录相关资料（复发率=复发的例数/本组例数）。

2 结果

2.1 肩关节疼痛评分比较 治疗前，三组患者肩关节疼痛评分组间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，疼痛评分组间差异有统计学意义（P＜0.05），各组均比治疗前显著提高（P＜0.05）。其中联合疗组治疗后疼痛评分高于温通膏组、中频电疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）；温通膏组与中频组之间的比较差异无统计学意义（P＞0.05）；温通膏组与联合组之间的比较差异无统计学意义（P＞0.05）；中频组与联合组之间的比较差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

2.2 肩关节活动度评分的比较 三组患者Constant-Murley的活动度评分 治疗前三组患者肩关节活动度差异无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，活动度评分组间差异有统计学意义（P＜0.05），各组均比治疗前显著提高（P＜0.05）。其中联合疗组治疗后疼痛评分高于温通膏组、中频电疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）；温通膏组与中频组之间的比较差异无统计学意义（P＞0.05）；温通膏组与联合组之间的比较差异有统计学意义（P＜0.05）；中频组与联合组之间的比较差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 Constant-Murley肩关节疼痛评分（±s，n=30）

表1 Constant-Murley肩关节疼痛评分（±s，n=30）

注：与前期比较①P＜0.05；与温通膏组比较②P＜0.05；与中频组比较③P＜0.05

?

2.3 复发情况比较3个月后随访发现，温通膏组复发率16.67%，中频电疗组复发率20.00%，联合组复发率6.67%，经统计分析，组间差异有统计学意义（P＜0.05），联合组的复发率最低。

表2 三组患者3个月随访的复发情况

3 讨论

冻结肩是肩关节周围炎中常见的一种类型，以肩关节局部疼痛和肩关节功能受限为主要特征。其总体发病率约为2%-5%[2]。肩周炎是发生在肩关节及周围韧带肌腱的退行性病变，逐渐形成关节内外粘连，与肩部受凉、慢性劳损、外伤有关[3,4]。由于肩关节周围组织的萎缩使肩关节不能承受过多的外力而导致肌肉肿胀及毛细血管受损，加重肩周疼痛，最终导致肢体肌肉的骨质疏松。因此，治疗上应以缓解疼痛，恢复关节活动度为主[5,6]。当前对于冻结肩的治疗方法众多，有药物口服、中药外敷、局部封闭、关节腔注射、针灸、推拿、运动疗法、物理疗法等非手术治疗方式和关节镜下松解术、神经阻断术、开放手术等手术治疗方式两类。虽然非手术治疗的治疗周期相较手术治疗更长，但由于手术治疗会造成创伤，具有一定风险，易引起患者抗拒。因此，临床上早期冻结肩患者仍以非手术治疗为主。近年来，中医药常被用于治疗该类慢性疾病并取得良好疗效[7]。

中医认为冻结肩属“痹症”范畴，多由风寒湿邪侵袭肩部所致。《类证治裁·痹症论治》有云：“诸痹，风寒湿三气杂合，而犯其经络之阴也”“营卫先虚，腠理不密，风寒湿乘虚内袭...气血凝涩，久而成痹”“在血则凝而不流，在筋则屈而不伸...”。冻结肩患者多处于中老年，肾气由盛转衰，正气不足，气血亏虚，易受风寒湿邪侵袭。寒性收引、湿性黏滞，风寒湿邪乘虚而入，患者本就形体转衰，气血不足，加之风寒湿邪阻滞经络，不通则痛。再进一步发展为机体的气血凝涩不畅，进而导致筋骨屈伸不利。因此，根据病因病机辨证，中医药治疗冻结肩不外乎益气活血、补肾固本、散寒除痹、胜湿止痛等方法[8-10]。

我院的温通膏具有强腰壮肾、通阳行络、逐寒止痛的作用[11-12]。主要成分为当归、补骨脂、独活、安息香、干姜、生川乌、续断片、狗脊、细辛等。其中，当归活血补血，以益躯体之气血；安息香以其芬芳透历节，寓行气于通络止痛；独活专攻拘挛痛痹；细辛能散藏于阴经之风寒湿，搜刮伏于筋骨之风寒湿；干姜能祛恶养新，温阳散寒，同时能引药入气分、血分；在干姜的基础上配以大辛大热的川乌、草乌，憎寒逐痰，破久积之寒痛；续断在益肝肾、强筋骨同时，能走经络，破瘀血，而补骨脂在其它药攻风寒湿的基础上，邪正兼顾，驱邪而不伤正。温通膏通过治外而达内，利用药物的芳香性，透外入内，渗透并且聚焦病处，改变局部内环境及改善局部的微循环,抑制无菌炎症反应，松懈粘连,促进水肿吸收,有效地控制炎症反应[13]。温通膏更有作用持久,且无明显不良反应的优点。

我院前期研究已表明，温通膏能够抗炎镇痛、祛瘀消肿，对于风寒湿邪引起的痹症（腰椎间盘突出症、膝骨关节炎等）能达到令人满意的效果[14-16]。温通膏可以有效降低风寒湿证膝关节骨性关节炎患者关节滑液中ⅠL-1β、ⅠL-6、ⅠL-17等炎症因子[17]。在炎症过程中，这些炎症因子会通过环氧化酶的表达而产生PGE2等，PGE2正是和机体疼痛感觉密切相关的重要的炎性因子之一[18-19]。并且炎症还与组织纤维化进程高度相关，ⅠL-1、ⅠL-6等均可以通过TGF-β信号通路促进纤维化进程。本研究结果显示，温通膏组、温通膏联合中频电疗组两组患者经治疗后的Constant-Murley疼痛、活动度评分均比治疗前显著提高，温通膏正是通过减轻肩关节周围组织的炎症反应以达到治疗效果的。

中频电疗能够刺激神经肌肉收缩、降低痛阈、缓解粘连，对人体的热效应可促进局部组织血液循环和淋巴循环回流[20]，发挥消炎消肿的作用。常用以治疗损伤、炎症疼痛症候群等[21]。本研究结果显示，中频电疗组患者经治疗后的Constant-Murley疼痛、活动度评分均比治疗前有明显提高。而运用温通膏联合中频电疗治疗冻结肩患者后发现患者Constant-Murley疼痛、活动度评分比单纯使用温通膏或中频电疗治疗后的评分更高，复发率更低，说明温通膏外敷和中频电疗在治疗冻结肩上具有一定协同作用，能起到更好的疗效。

综上所述，温通膏和中频电疗可以有效缓解冻结肩患者的疼痛，改善活动度，且联合治疗效果更为理想，值得临床推广使用。