EQ-5D中国效用值积分体系对晚期鼻咽癌病人放化疗期间生活质量的评估

杨春连，吕俭霞，程 平，邹秀琼，姜 忍，李亦建，殷 利

随着医学模式和社会的发展，人们在重视肿瘤治疗的同时也越来越关注肿瘤病人的生命质量。健康效用值作为生命质量的量化指标，是指人们对某种特定健康状态的偏好程度[1]。欧洲五维健康量表(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)是应用最为广泛的健康相关生活质量测评工具[2]，在国外其用于普通人群及冠心病、慢性阻塞性肺疾病等慢性疾病人群表现出较好的信度和效度[3]。因2014年前还没有基于中国人群的EQ-5D时间权衡法效用值积分体系(time-trade off,TTO)，往往使用英国、韩国或日本的TTO[4]。中国目前也已经开发基于中国人群偏好的EQ-5D量表效用值积分体系[4]，且被EuroQol Group推荐为中国人效用指数模型[5]。鼻咽癌是我国南方地区高发肿瘤之一[6]。目前鼻咽癌的最佳治疗方案是基于放疗的综合治疗[7-8]。随着医疗水平的进步，尤其是适形调强放射治疗技术(intensity modulated conformal radiotherapy,IMRT)在临床的普遍应用，鼻咽癌病人经规范化治疗后5年总体生存率约为80%(中国92分期)[9]。然而在鼻咽癌治疗及康复过程中，病人常面临鼻腔、口腔、头颈部活动困难等一系列疾病相关症状困扰[10-12]，进而影响其生活质量[13]，提高鼻咽癌病人的生活质量也是癌症治疗的重要目的之一。能快速有效评价鼻咽癌病人生活质量是临床医护人员的重要工作内容。而现有鼻咽癌病人生活质量测评量表条目较多、填写复杂，耗费大量时间和精力[14]，增加临床医护人员工作负担。且目前还没有使用EQ-5D中国版-TTO体系来评价晚期鼻咽癌病人放化疗期间生活质量的相关研究。故本研究旨在应用EQ-5D中国效用值积分体系评价晚期鼻咽癌病人放化疗期间生活质量并分析其影响因素，为临床提供评估、改善该类病人的生活质量提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象 本研究主要在个案管理护士主导下进行，对纳入个案管理的晚期鼻咽癌放化疗病人进行生活质量调查。纳入标准：①经病理检查确诊为鼻咽癌，初治且采用放疗化疗同步治疗病人；②无语言交流障碍；③有一定的理解和回答问题的能力；④病人本人知晓实际病情；⑤预期存活时间≥3个月。排除标准：①有认知功能损害，和/或精神疾病的病人；②正在参与其他心理相关临床试验病人。所有病人均知情同意参加本调查，并签署知情同意书。本研究通过我院伦理委员会审批，编号：KY-2021-003。

1.2 调查工具

1.2.1 一般情况调查表 在文献回顾的基础上自行设计，包括一般人口社会学资料(年龄、性别、文化程度、照顾者角色)和疾病相关资料(鼻咽癌分化程度、疾病分期、有无颅底侵犯、有无淋巴结/远处转移、分化程度)。

1.2.2 欧洲五维健康量表(EQ-5D量表) EQ-5D量表包括健康描述系统和直观式健康评价两部分。健康描述系统包括行动、自我照顾、日常活动、疼痛/不舒服、焦虑/抑郁5个维度，每个维度有无任何困难/问题、中度困难/问题、重度困难/问题3个水平；直观式健康评价(VAS)部分为一个垂直的视觉刻度尺，顶端为100分代表“最好的健康状况”，底端为0分代表“最差的健康状况”。本研究根据中国版的TTO换算出EQ-5D的效用值[15]。

1.3 资料收集 经医院相关部门同意后与病人签署知情同意书。在个案管理护士主导下，资料收集由经过培训的两名研究者进行，统一问卷指导语，问卷条目解释、质量检查方法等。问卷由病人独立完成，如果病人书写或阅读困难，由研究者逐一朗读后代替病人完成，所有问卷均当场收回。

2 结果

2.1 晚期鼻咽癌病人一般情况及EQ-5D维度健康情况 本次共纳入118例晚期鼻咽癌放化疗病人，年龄14～81(47.56±13.17)岁；男87例，女31例；文化程度小学及以下40例，中学及高职42例，专科及以上36例。将EQ-5D量表各维度中病人出现问题的进行统计，5个维度中行动能力5例(4.24%)、自己照顾自己3例(2.54%)、日常活动能力5例(4.24%)，病人疼痛/不舒服和焦虑/抑郁2个维度出现问题较多，分别为32例(27.12%)、16例(13.56%)。详见表1。

表1 晚期鼻咽癌病人EQ-5D量表各维度健康情况(n=118) 单位：例(%)

2.2 晚期鼻咽癌放化疗病人生活质量现状及相关因素分析 118例晚期鼻咽癌病人EQ-5D效用值为(0.970±0.044)，EQ-5D健康状况自评分为(63.12±10.09)分。相关分析显示，年龄与EQ-5D量表的自己照顾自己、日常活动能力维度存在相关性(P<0.05)，主要照顾者角色与焦虑/抑郁维度存在相关性(P<0.05)，肿瘤分化程度与日常活动能力维度存在相关性(P<0.05)，远处转移与行动能力和日常活动能力维度存在相关性(P<0.05)。晚期鼻咽癌放化疗病人生活质量健康效用值单因素分析见表2。

表2 晚期鼻咽癌放化疗病人生活质量健康效用值单因素分析

2.3 晚期鼻咽癌放化疗病人EQ-5D效用值多因素分析 考虑单因素分析中某些因素之间可能存在混杂关系，在多元线性回归分析时将所有因素作为自变量，定量资料原值代入；结果显示，年龄和远处转移是晚期鼻咽癌病人EQ-5D效用值的影响因素(P<0.05)。见表3。

表3 鼻咽癌病人EQ-5D量表得分多元线性逐步回归分析

3 讨论

3.1 EQ-5D中国效用值积分体系适用于晚期鼻咽癌放化疗病人生活质量的评估 健康效用值是生命质量的量化指标，用于评价人们对于某种特定健康状态的偏好程度[16]。EQ-5D是国际上公认的普适性生活质量评价量表，其信效度较好，其判别力与健康调查简表(the Short-Form 36 Health Survey，SF-36)相同[17]，同时与器官移植病人症状发生和症状困扰量表(the Modithed Transplant Symptom Occurrence and Symptom Distressscale，MTSOSD)、精简烧伤健康量表(Burn Specific Health Scale-Brief，BSHS-B)等相比也表现出较好的评估能力[18]。本研究结果显示晚期鼻咽癌病人放化疗期间的EQ-5D效用值为(0.970±0.044)，EQ-5D健康状况自评分为(63.12±10.09)分，低于一般中国人群[19]，高于肺癌晚期病人[20]。在5个维度中疼痛/不舒服、焦虑/抑郁2个维度，晚期鼻咽癌病人出现问题相对较多。这与郭怡雪等[21]在经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)肿瘤病人、晚期肺癌病人中的研究结果一致，这可能与鼻咽癌病人同步放化疗毒副反应较多有关。EQ-5D量表简明扼要、操作简单，适合在临床护理工作中评价鼻咽癌病人生活质量。

3.2 高龄和远处转移是晚期鼻咽癌放化疗病人 EQ-5D效用值的主要影响因素 进一步分析发现，晚期鼻咽癌病人的年龄与EQ-5D量表的自己照顾自己、日常活动能力维度存在相关性(P<0.05)，可能与高龄鼻咽癌病人在治疗期间随着放化疗治疗的推进，症状逐渐加重有关；主要照顾者角色与焦虑/抑郁维度存在相关性(P<0.05)，可能与主要照顾者和肿瘤病人的情绪状态相互影响有关；肿瘤分化程度与日常活动能力维度存在相关性(P<0.05)，远处转移与行动能力和日常活动能力维度存在相关性(P<0.05)，鼻咽癌分化程度越低其恶性程度越高，远处转移是鼻咽癌治疗最主要的失败模式[22]，可能与分化程度和转移可能会影响病人身心功能状态、加重症状进而影响日常活动和行动能力有关。多元线性回归分析显示，年龄和远处转移是晚期鼻咽癌病人EQ-5D效用值的影响因素(P<0.05)。远处转移因素与董志毅等[20]应用EQ-5D评估生活质量肺癌病人得出结论一致，可见癌症远处转移是影响病人生活质量的重要因素；年龄因素与董志毅等[20，23]在肺癌和胃癌病人中应用EQ-5D评估因素不同，可能与不同癌症类型病人好发年龄段及疾病临床特征不同有关。

本研究结果提示，EQ-5D中国效用值积分体系能较好评估晚期鼻咽癌病人放化疗期间的生活质量，EQ-5D量表可用于临床鼻咽癌病人生活质量的快速评价，在目前鼻咽癌生存率不断提高的背景下，可在日常诊疗护理活动中运用EQ-5D量表快速考量病人的生活质量，作为治疗护理的决策依据之一。本研究的局限：在本次纳入的鼻咽癌病人还伴有其他常见慢性病，其本身也会导致病人生活质量下降[3]，由于本研究样本量相对较少，无法将伴有高血压、糖尿病等病人分层分析；同时，本研究在单因素分析和多元线性回归分析时，差异有统计学意义的因素不一致，提示可能存在混杂因素。未来需要更大样本、多中心、严谨设计和统计分析的研究全面评价病人生活质量，并对其影响因素进行深入探索。