Trans-PRK联合ICL治疗超高度近视疗效观察

杨文，马波，戴鹏飞，吴利安，邓瑾

西安市人民医院(西安市第四医院)/陕西省眼科医院/

西安交通大学医学院附属广仁医院眼科，陕西西安 710004

超高度近视(近视度数＞1 000°)是临床常见病症，给人们带来较大的困扰，影响人们参加强度较大的运动。据统计，目前超高度近视患者约占全球总人数的1/10，且还在持续增涨，预计在未来30年其发生率可达到9.8%[1]。资料表明[2]，超高度近视可导致患者的视网膜变薄、脱落或变性的几率明显升高，还可引发白内障、黄斑出血或青光眼等并发症，影响患者的工作、生活。目前，矫正近视的最佳方式为佩戴眼镜，但框架过重，长期佩戴会对患者的外部美观造成影响，故多数患者日益趋向手术治疗[3]。可植入式隐形眼镜(ICL)为眼内屈光手术，安全性高，在国内外广泛使用，但其对矫正散光具有一定缺陷[4]。经角膜上皮激光角膜切削术(Trans-PRK)属于一种改良的表层切削技术，具有重塑角膜表面曲面形态及矫正屈光不正的作用，是治疗超高度近视的有效手段[5]。基于此，笔者对我院近年来收治的超高度近视患者给予ICL+Trans-PRK手术联合干预，取得较好的治疗效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2019年11月至2020年11月西安市人民医院(西安市第四医院)收治的高度近视患者100例(120眼)纳入研究。纳入标准：(1)所有患者符合超高度近视诊断标准[6]，且经视力检查确诊；(2)无ICL和Trans-PRK手术禁忌证；(3)意识清楚具有正常交流能力；(4)患者签署自愿参与书。排除标准：(1)合并手术禁忌证者或主要脏器功能不全者；(2)伴有凝血或免疫系统异常者；(3)合并重度肝眼症、青光眼等眼科疾病者。采用随机数表法分为观察组(n=50，62眼)和对照组(n=50，58眼)。观察组中男性28例，女性22例；年龄32～65岁，平均(48.17±5.01)岁；左眼34只眼，右眼28只眼；近视时间3～10年，平均(6.88±0.71)年。对照组中男性26例，女性24例；年龄31～65岁，平均(47.98±4.98)岁；左眼28只眼，右眼30只眼；近视时间2～10年，平均(6.69±0.69)年。两组患者的性别、年龄、近视时间等一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法所有患者均接受标准对数视力表检查裸眼视力，验光，然后采用三面镜(生产厂家：华侠健康医疗公司)行眼底检查，眼压计(生产厂家：上海朗逸医疗器械公司)测量眼压，术前3 d给予左氧氟沙星滴眼液(生产厂家：参天制药有限公司；规格：5 mL：24.4 mg/支；国药准字：J20150106)滴眼预防感染，手术由同一医生完成。

1.2.1 对照组该组患者采用ICL术治疗。具体方法：(1)术前30 min，术眼接受复方托吡卡胺滴眼液(生产厂家：广州白济医药公司；规格：5 mL：25 mg：25 mg/瓶；国药准字：H20066782)扩瞳，并在角膜边缘进行散光轴定位；(2)取仰卧位，消毒铺巾后，给予盐酸丙美卡滴眼液(生产厂家：南京瑞年有限公司；规格：0.4 mL：2 mg×2支/盒；国药准字：H20103352)行表面麻醉，将人工晶状体放置于推注器之中备用；(3)开睑器开睑，选择角膜中点做长度约1 mm切口，颞侧角膜做3 mm的透明角膜切口，并注入透明质酸钠黏弹剂于前房中；(4)将人工晶体用推注器注入前房，然后将晶状体眼后房型人工晶状体(PPC-ICL)(生产厂家：瑞士STARR公司)植入术中散光轴位置并根据需求调整位置，采用眼用平衡盐溶液(生产厂家：北京拜尔迪公司；规格：250 mL/瓶；国药准字：H10140818)冲洗基质床，注入卡米可林(生产厂家：山东子博瑞达公司；规格：1 mL：0.1 mg；国药准字：H10950174)缩瞳，水密切口；(5)术后以妥布霉素地塞米松眼膏(生产厂家：齐鲁制药公司；规格：3 mg/支；国药准字：H20020496)涂眼并包扎，4次/d，7 d后改为2次/d，治疗14 d。

1.2.2 观察组该组患者采用ICL+Trans-PRK联合治疗。(1)ICL术同上；(2)Trans-PRK方法：①将所有数据导入阿玛仕750s准分子激光系统，并对手术参数进行设定；②采用盐酸丙美卡因滴眼液麻醉，切削区域的直径设置为5.5～5.8 mm，用激光瞄准光对准角膜中心，开启治疗程序，发射激光完成后对角膜组织进行削切，直至前基质层，然后采用平衡盐溶液冲洗基质床，手术完毕；术后处理及用药参照ICL术。

1.3 观察指标(1)比较两组患者术前、术后1个月最佳矫正视力、裸眼视力、角膜光密度。采用Pentacam眼前节分析仪器(生产厂家：江苏瑞恒医疗器械公司)测量角膜光密度，步骤按仪器说明书为准。(2)记录两组患者眼压、ICL拱高变化。(3)统计两组患者手术前后前房容积、前房深度及角膜内皮细胞数变化。(4)统计两组患者并发症发生情况。

1.4 统计学方法应用SPSS21.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者手术前后的视力及角膜光密度比较术前，两组患者的最佳矫正视力、裸眼视力及角膜光密度比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；术后1个月，两组患者的最佳矫正视力降低，且观察组明显低于对照组，而裸眼视力及角膜光密度均升高，且观察组明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者手术前后的视力及角膜光密度比较(±s)

表1 两组患者手术前后的视力及角膜光密度比较(±s)

注:与本组术前比较，aP＜0.05。

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2.2 两组患者手术前后的眼压和ICL拱高比较两组患者术前及术后1个月的眼压及ICL拱高比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，见表2。

表2 两组患者手术前后的眼压和ICL拱高比较(±s)

表2 两组患者手术前后的眼压和ICL拱高比较(±s)

注:1 mmHg=0.133 kPa。

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2.3 两组患者手术前后的前房容积、前房深度及角膜内皮细胞数比较术前，两组患者的前房容积、前房深度比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；术后1个月，两组患者的前房容积、前房深度均降低，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；但两组患者术前术后角膜内皮细胞数比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

表3 两组患者手术前后的前房容积、前房深度及角膜内皮细胞数比较(±s)

表3 两组患者手术前后的前房容积、前房深度及角膜内皮细胞数比较(±s)

注:与术前比较，aP＜0.05。

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2.4 两组患者术后并发症比较两组患者术后并发症比较差异无统计学意义(χ2=0.231，P=0.631＞0.05)，见表4。

表4 两组患者术后并发症比较(例)

3 讨论

近视已被纳入全球性公共卫生话题，发病机制尤为复杂，多认为可能与遗传、发育、环境等三大因素有关，困扰着广大民众[7]。高度近视易诱导白内障、青光眼、水肿及萎缩等多种并发症，情况严重者甚至出现失眠，影响工作及生活[8]。

有资料表明，提升视力最常用的术式为ICL，可有效改善角膜屈光度及屈光不正，从而改善视力，但ICL植入术有会遗留低度近视，最终也会影响患者的视力，故在临床运用中有一定受限[9]。Trans-PRK属于微创治疗方式，其优点为：手术时间短、创伤小、恢复快，术中借助激光在角膜表面设计一个非球面形状，并沿着角膜基质切削，对角膜损伤小，同时激光在运用过程中也避免了机械损伤[10]。本研究结果显示，联合治疗1个月后患者的最佳矫正视力、裸眼视力及角膜光密度均高于单纯ICL术治疗患者，差异均有统计学意义(P＜0.05)。证实ICL+Trans-PRK联合有助于改善高度近视患者的视力水平，促进患者快速恢复。分析原因为：Trans-PRK术可缩短角膜失水时间，有助于改善角膜上皮修复速度，故在一定程度上改善患者的裸眼视力及屈光度。研究表明，ICL植入术后，若患者的拱高过大则会诱导虹膜功能出现紊乱、房角变窄进而导致眼压升高，而拱高过低又易导致白内障发生，影响手术治疗效果[11-12]。此外，手术治疗的安全性是否可行也可借助前房深度、前房容积及角膜内皮细胞数来进行评判，间接反映患者的预后情况[13]。本研究中所有患者均顺利完成手术治疗，而随访发现联合治疗患者的拱高、眼压以及角膜内皮细胞数与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；而前房容积、前房深度明显降低，且联合治疗者明显低于单纯ICL置植入术治疗者，差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明联合治疗可有效调节前房深度和前房容积，促进患者视力恢复。究其原因，Trans-PRK在操作过程中可避免直接操作，且具有微创特点，术中不需要增加眼球压力，可更好的保护眼球[14-15]；二者联合能够全方位的跟踪系统，有助于削切更加准确，减少创面组织，保留角膜生物力学强度，促进术后愈合；且二者联合具有优势互补的作用，避免单纯ICL植入术治疗所导致的拱高改变，且对角膜内皮细胞影响不大，故联合治疗效果更为理想。此外，两种术式治疗后均有并发症产生，但在可控范围内，二者比较差异无统计学意义，可见ICL植入术与Trans-PRK联合不会增加并发症，具有较高的安全性。

综上所述，Trans-PRK联合ICL治疗超高度近视可促进患者视力恢复，改善角膜光密度，对角膜内皮细胞密度影响小，且操作安全，值得临床推广应用。