清肾灌肠液治疗慢性肾功能衰竭的临床效果

杨元元 刘诗富 吕 伟

安徽省芜湖市中医医院肾内科，安徽芜湖 241000

慢性肾功能衰竭患者由于病程长，肾功能逐渐减退[1]，容易导致全身多系统障碍的发生，危及患者的生命安全，且病情控制不佳会向终末期进展[2]，需要通过透析疗法或肾移植来达到延长生存期的目的，在增加患者痛苦的同时还增加了经济负担，降低了生活质量[3]。对慢性肾功能衰竭患者进行积极、有效治疗能够延缓病情发展，常规西医治疗的效果不太理想。随着中医在该病治疗研究中的深入，取得了良好效果，凸显了中医的优势。中药灌肠是中医特色治疗方法，本文对中药灌肠在慢性肾功能衰竭治疗中的效果进行分析，旨在为临床选择更理想的治疗方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月至2021 年1 月安徽省芜湖市中医医院肾内科收治的66 例慢性肾功能衰竭患者作为研究对象，根据随机数字表法将其分为对照组和观察组。对照组33 例中，男19 例，女14 例；年龄3～74 岁，平均（57.65±6.93）岁；病程2～13 年，平均（6.91±1.80）年；慢性肾脏病分期：Ⅲ期23 例，Ⅳ期10 例；原发病：高血压肾病16 例，慢性肾小球肾炎7 例，糖尿病肾病7 例，梗阻性肾病3 例。观察组33 例中，男21 例，女12 例；年龄34～76 岁，平均（57.74±7.04）岁；病程2～14 年，平均（7.05±1.87）年；慢性肾脏病分期：Ⅲ期22 例，Ⅳ期11 例；原发病：高血压肾病14 例，慢性肾小球肾炎8 例，糖尿病肾病6 例，梗阻性肾病5 例。两组性别、年龄、病程、慢性肾脏病分期及原发病比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断标准以《肾脏病学》[4]中有关诊断标准为参照；中医诊断标准以《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中的有关标准为依据，中医辨病为“慢性肾衰”，辨证为肾气亏虚夹瘀证，或兼湿热。主症：面色晦暗、倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软、恶心呕吐；次症：脘腹胀满、大便不实、口淡不渴、水肿、尿少、舌质黯淡或有齿痕或有瘀点瘀斑、脉沉细涩。纳入标准：①满足临床诊断标准；②临床资料齐全且意识清楚、沟通交流能力正常；③自愿配合本研究且愿意接受随访。排除标准：①需要进行血液透析、腹膜透析等治疗的尿毒症；②存在其他重要脏器功能衰竭、恶性肿瘤；③存在内分泌疾病、自身免疫性疾病；④存在肠道病变、严重感染；⑤处于妊娠期、哺乳期；⑥存在变态反应或不能耐受相关治疗。本研究经安徽省芜湖市中医医院伦理委员会审核批准。

1.2 治疗方法

对照组：采用基础疗法。西医方面：针对原发疾病进行对症治疗，控制血压及血糖、纠正贫血、纠正水电解质及酸碱平衡紊乱、改善微循环、调节钙磷代谢等治疗；饮食方面：以低脂、低盐、低磷且富含氨基酸的动物蛋白为主；中医药治疗方面：采用益气补肾为主，根据兼症辅以活血化瘀、祛湿、滋阴等。连续治疗2 周。观察组：在对照组的基础上进行中药灌肠治疗。清肾灌肠液组方：青皮6 g、附片6 g、大黄9 g、川芎9 g、六月雪9 g、槐花9 g、蒲公英12 g、生龙骨15 g、生牡蛎15 g。水煎取汁100 ml，在药液温度降至大约37℃时进行灌肠治疗。指导患者排尽大小便，取侧卧位，将经过润滑的软质肛管缓慢插入肛门，深度20～30 cm，使用注射器缓慢注入灌肠液。结合患者的耐受程度对药液保留时间进行调整，一般为30～120 min，1 次/d，1 个疗程为2 周。

1.3 评价指标及判定标准

①根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]对两组患者的主症（气短懒言、倦怠乏力、食少纳差、腰膝痠软）、次症（脘腹胀满、大便不实、夜尿清长、舌淡脉细）进行中医症状评分，采用半定量等级计分评价方法，按症状无、轻、中、重，主症分别记0、2、4、6 分，次症分别记0、1、2、3 分。积分越高表明症状越重。②于治疗前、治疗后抽取两组患者晨起空腹静脉血5 ml，经离心处理（离心温度4℃、转速3000 r/min、离心时间10 min，离心半径10.0 cm）获得上层血清，应用全自动生化分析仪测定肾功能指标（血肌酐、尿素氮、尿酸、胱抑素C）及实验室相关指标（血钙、血磷、血钾）。③治疗2 周后，评价两组患者的临床疗效，评估标准[5]，临床痊愈：患者的症状及体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：患者的症状及体征明显缓解，证候积分减少70%～＜95%；有效：患者的症状及体征均有缓解，证候积分减少30%～＜70%；无效：患者的症状及体征未见好转，甚或加重，证候积分减少＜30%。④观察两组患者的不良反应发生情况，包括乏力、口干及腹泻等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（）表示，采用t 检验；计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医症状评分比较

治疗前两组中医症状评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后两组中医症状评分较治疗前降低，且观察组低于对照组（P ＜0.01）。见表1。

表1 两组患者治疗前后中医症状评分比较（分，）

表1 两组患者治疗前后中医症状评分比较（分，）

注 与本组治疗前比较，aaP ＜0.01

2.2 两组患者治疗前后肾功能指标比较

治疗前两组血肌酐、尿素氮、尿酸、胱抑素C 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后两组血肌酐、尿素氮、尿酸、胱抑素C 均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后肾功能指标比较（）

表2 两组患者治疗前后肾功能指标比较（）

注 与本组治疗前比较，aP ＜0.05

2.3 两组患者治疗前后实验室相关指标比较

治疗前两组血钙、血磷、血钾比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后两组血钙、血磷、血钾均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后实验室相关指标比较（mmol/L，）

表3 两组患者治疗前后实验室相关指标比较（mmol/L，）

注 与本组治疗前比较，aP ＜0.05

2.4 两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组临床疗效优于对照组（P ＜0.05）。见表4。

表4 两组患者临床疗效比较[例（%）]

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表5。

表5 两组患者不良反应发生情况比较

3 讨论

慢性肾功能衰竭在高血压、糖尿病、慢性肾脏病等群体中多发，会导致患者肾功能无法维持，出现肾小球滤过率受损、毛细血管通透性增加、大量蛋白尿等情况[6-8]。随着病程的延长，若是患者病情未得到有效控制，会影响患者的预后，甚至是生命安全。西医对慢性肾功能衰竭主要采用积极治疗原发病、对症治疗等方式，虽然在一定程度上能够使患者的病情得到缓解，但长期用药易产生耐药性及出现不良反应，对治疗效果产生影响，故临床认为应寻找更加有效、安全的治疗方法，大量临床研究[9-13]认为，常规治疗联合中药灌肠，以及中药口服联合中药灌肠，对改善慢性肾功能衰竭患者的症状及实验室指标具有相应的指导意义，甚至有研究[14]表明，不同时间段的中药保留灌肠对慢性肾衰竭患者的临床疗效影响也不同。

中医将慢性肾功能衰竭纳入“水肿”“关格”“肾风”等范畴，中医基础理论认为该病的病因病机在于外感、饮食、情志等方面影响，导致气机失调，进而影响气血运化失常、血瘀阻滞、湿热内阻等；疾病缠绵，迁延日久，正气亏耗，无力鼓邪外出，导致脾虚失运、脾肾亏虚，从而出现正虚邪实的表现，因此临床多数医家治疗以健脾益肾、祛湿解毒、益气化瘀等扶正祛邪为主要原则[15-18]。中医藏象理论认为大肠主传化糟粕，排泄人体代谢废物，运用中医药灌肠以通腑、祛瘀、化浊，可有效提高临床疗效。两组患者在常规西医治疗的基础上配合中医药灌肠进行中西医结合治疗，中药可以起到益气补肾、化瘀行气、清热利湿的作用，还可促进毒素排泄，基本很少有患者会出现用药后不适症状，临床不良反应小。

本研究中观察组加用清肾灌肠液进行灌肠治疗，此方剂为安徽省芜湖市中医医院肾内科常用协定方，主要运用于慢性肾衰竭外治法，方中大黄[19]具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经之功效，为君药，归脾胃、大肠经，又因其味苦，药理上具有清除代谢废物，排泄肠道毒素的作用；青皮可疏肝破气、消积化滞；附片可补火助阳、散寒止痛；生龙骨、生牡蛎潜阳安神、潜阳补阴、软坚散结，两者可吸附肠道毒素；川芎可活血行气，祛风止痛；六月雪可疏风解表、清热利湿；槐花具有凉血止血、清肝泻火的效果；蒲公英可清热解毒、消肿散结。诸药配伍可行活血散瘀、清热解毒、行气祛湿、通腑泄热功效[20-21]。通过中药灌肠能够促进患者机体免疫力提高，增强对电解质内环境稳态的调节作用，特别是对钙、磷、钾代谢进行干预，减轻肾脏局部炎症状态，改善肾纤维化程度及提升肾小球滤过率，有助于肾动脉血流阻力指数的下降，可使肾内环境高凝状态得到改善，进而延缓疾病进一步恶化[22-25]。

本研究结果显示，治疗后，观察组中医症状评分低于对照组，肾功能指标、实验室相关指标均低于对照组，同时，观察组临床疗效优于对照组，充分显示了基础疗法与清肾灌肠液联合治疗本病的有效性，能够有效改善肾脏微循环，促进有毒代谢产物排出，更有助于提高肾脏组织自我修复能力，进而改善患者的全身症状，因此，可以有效提高临床疗效。

总之，清肾灌肠液目前广泛应用于慢性肾衰竭患者的临床治疗，具有较高的有效性和安全性，可改善患者的临床症状和肾功能，维持电解质内环境的稳定，临床实用价值高。