深圳市宝安区学龄期儿童佩戴角膜塑形镜对屈光度及眼轴效果分析

许龙

深圳市中西医结合医院眼科，广东深圳 518104

近视是在调节静止状态下，外界平行光线进入眼内后聚焦于视网膜感光细胞层之前。近视可分为单纯性近视和病理性近视。单纯性近视多指眼球在生长发育期内发展的近视，随生长发育停止，近视也趋于稳定，屈光度通常在-6.00 D之内。病理性近视多指生长发育停止后近视仍在发展，并伴有病理性改变，包括巩膜变薄、玻璃体液化、脉络膜进行性萎缩变薄、视盘处近视弧斑形成和视网膜退行性变化等眼部变化，屈光度通常在-6.00 D以上[1-4]。现阶段国内外对近视眼的研究较多，但因不同地区之间交通便利，目前对同时排除环境因素和病理性近视因素的研究报告尚少[5]，本研究选取2020年7月—2021年7月深圳市中西医结合医院就同一地区小学就读的60名中低度近视眼学龄期儿童展开调研，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取本院眼科门诊就诊的6～13岁本地区小学就读的中低度近视眼学龄期儿童60名（均取其主导眼），其中30名配戴框架镜儿童为对照组，30名配戴角膜塑形镜儿童为研究组。本研究均取得患儿及其家属同意，签署知情同意书，研究取得深圳市中西医结合医院伦理委员会审批。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①年龄6～13岁本地区小学就读；②屈光状态为近视或近视散光，低度近视为：-1.00～-3.00 DS，中度近视：-3.00～-6.00 DS，散光度数：≤1.50 D；③配合度较好，无戴镜排斥情绪，家长监护配合治疗，经训练具备镜片配戴应有的自理能力；④按嘱随访。

排除标准：①眼部外伤及眼底疾病病史者；②家族有眼部遗传病史（如高度近视眼家族史、视网膜色素变性、青光眼及其他眼底遗传病史）者；③合并弱视儿童；④眼部长期慢性炎症者；⑤严重眼附属器病变者；⑥严重干眼病者；⑦未受控制的青光眼者；⑧合并全身基础疾病者；⑨长期未能戴镜或长期不戴镜儿童。

1.3 方法

1.3.1常规检查对所有入选者均行裸眼视力、主导眼、屈光度、眼位、裂隙灯显微镜、眼压、眼底照相、眼球运动等常规眼部检查，同时使用光干涉式眼轴长测量仪（AL-Scan）测量眼轴长度的指标，均连续测量3次取其平均值，同时对所有入选者一般指标进行分析，包括年龄，矫正后视力等。

1.3.2屈光度数测量、角膜塑形镜(rigid gas permeable，RGP)验配和眼轴长度检查①两组入选眼均先采用复方托吡卡胺滴眼液1次/5 min，点眼6次，等待20 min后使用电脑验光仪（KR-800）测量取得屈光度数，其中研究组必须禁止配戴角膜塑形镜24 h后再做以上屈光度数检查。②RGP验配方法：完全参照国际角膜塑形学会亚洲分会编辑的《角膜塑形镜验配技术》的规范流程。患者严格按照角膜塑形镜验配程序、咨询、建立病例，真实客观地告知患儿及其家长角膜塑形镜的各项性能、效果及可能出现的不良反应。详细的眼部检查以排除接触镜配戴的禁忌证。根据患者近视屈光度、角膜曲率、角膜散光量、角膜直径、角膜地形图形态及e值大小确定试戴片参数试戴，戴镜后休息10 min泪液稳定后进行动态评估、静态评估，调至最佳状态后戴镜验光确定镜片参数，睡眠体验，定制镜片。定制镜片取镜当日给验配者试戴检查，核对参数，嘱患者夜间配戴7～9 h。次日早上不摘镜片到院复查，检查镜片配适情况，角膜健康状况及戴镜一晚视力提升情况。取镜后24 h复查近视度数或遵医嘱。③使用AL-Scan测量眼轴长度，均连续测量3次取其平均值。

1.4 统计方法

使用SPSS 22.0统计学软件分析数据，符合正态分布的计量资料以(±s)表示，组间差异比较采用t检验，组内差异比较采用配对t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组儿童一般资料对比

本研究入选眼的眼压、眼球运动、眼前节及眼后段均正常。塑形镜组与框架组年龄比较，差异无统计学意义（t=0.372，P＞0.05），塑形镜组矫正视力与框架组相比，差异无统计学意义（t=1.053，P＞0.05）。见表1。

表1两组儿童一般资料对比(±s)Table 1 Comparison of general data of the two groups of participants(±s)

表1两组儿童一般资料对比(±s)Table 1 Comparison of general data of the two groups of participants(±s)

组别塑形镜组（n=30）框架组（n=30）t值P值年龄（岁）10.4±2.11 10.27±2.29 0.372 0.712矫正视力1.00±0.12 1.05±0.15 1.053 0.301

2.2 两组儿童治疗前后等效球镜度数比较

配戴前，塑形镜组和框架组等效球镜度数差异无统计学意义(P＞0.05)，塑形镜组配戴前后比较，差异有统计学意义(t=2.763，P=0.010)。配戴后两组等效球镜度数差异有统计学意义(t=-2.758，P=0.010)。见表2。

表2两组儿童配戴1年前后等效球镜度数比较[(±s),D]Table 2 Comparison of spherical equivalent power between the two groups of Children before and after wearing for 1 year[(±s),D]

表2两组儿童配戴1年前后等效球镜度数比较[(±s),D]Table 2 Comparison of spherical equivalent power between the two groups of Children before and after wearing for 1 year[(±s),D]

组别塑形镜组（n=30）框架组（n=30）t值P值配戴前-3.63±1.13-3.89±1.08-1.077 0.290配戴后-2.71±1.18-3.42±1.21-2.758 0.010 t值2.763 7.950 P值0.010＜0.001

2.3 两组儿童治疗前后眼轴长度比较

配戴前，两组眼轴比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，塑形镜组配戴前和配戴后比较，差异有统计学意义(t=-3.331，P=0.009)。框架组配戴前和配戴后比较，差异有统计学意义(t=-6.607，P＜0.001)。配戴后，塑形镜组眼轴与框架组差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

表3两组儿童配戴1年前后眼轴比较[(±s),mm]Table 3 Axial comparison between two groups of Children before and after wearing for 1 year[(±s),mm]

表3两组儿童配戴1年前后眼轴比较[(±s),mm]Table 3 Axial comparison between two groups of Children before and after wearing for 1 year[(±s),mm]

组别塑形镜组（n=30）框架组（n=30）t值P值配戴前23.74±1.04 24.00±0.66 0.790 0.450配戴后23.86±1.07 24.30±0.67 1.317 0.221 t值-3.331-6.607 P值0.009＜0.001

3 讨论

近视眼是目前全球发生率最高的屈光不正，甚至成为眼致盲性疾病的一大威胁因素，且逐年增加，文献报道，美国25%以上的成年人患有近视眼,在亚洲部分国家和地区特定人群近视眼发生率高达70%[6-8]。目前儿童和青少年近视不仅发病年龄提前,且发生后呈进展趋势,甚至出现严重的眼底改变，已经成为威胁视力健康的严重公共卫生问题[9-11]。因不同治疗方式在使用过程中的有效性、安全性等问题，其中角膜塑形镜已成为临床医师控制近视进展最为推崇的一种治疗方式[12]。角膜塑形镜是一种使用特殊设计的、反几何形状、透气性隐形眼镜暂时重塑角膜表面的角膜接触镜[13]。由于角膜前表面的重塑，中周部角膜陡峭化，使得外周边部视网膜屈光性离焦影响中心屈光的发展，从而控制眼轴进展而起到减缓近视发展的作用。李雪娇等[14]证明与配戴框架镜相比,配戴角膜塑形镜可有效抑制单眼近视患儿患眼眼轴延长、控制患眼近视进展。

本研究提示中低度近视眼的学龄期儿童配戴框架镜和塑形镜前的屈光度和眼轴长度差异无统计学意义(P＞0.05)，但配戴框架眼镜在治疗12个月前后屈光度和眼轴长度改变差异有统计学意义(P＜0.05)，配戴角膜塑形镜在12个月前后屈光度和眼轴长度改变差异有统计学意义(P＜0.05)，配戴角膜塑形镜在12个月时屈光度平均值（-2.71 D）相比配戴角膜塑形镜在12个月时屈光度平均值（-3.42 D）偏低（P＜0.05）。塑形镜组配戴前眼轴（23.74±1.04）mm和配戴后（23.86±1.07）mm比较，平均增加（0.12±0.03）mm（P＜0.05）。王化荣等[15]学者在相关研究中得出，塑形镜配戴后患者的眼轴平均增加（0.17±0.10）mm，与本文所得结果相近。提示中低度近视眼的学龄期儿童配戴角膜塑形镜相比戴框架眼镜均会引起屈光度和眼轴长度的增长，配戴角膜塑形镜后屈光度增加的平均值明显小于配戴框架镜，两者眼轴改变差异相近。但本研究随访时间较短，样本量较小，远期随着时间的延长，屈光度和眼轴长度是否能进一步改变还有待更多研究和探讨进行证实，同时塑形镜对眼表和眼底的影响也值得深入分析。

综上所述，中低度近视眼的学龄期儿童配戴角膜塑形镜相比配戴框架眼镜随访至12个月时可有效控制近视度数增长，但对控制眼轴长度增长效果不明显。