临床工程技术专业知识体系和课程体系建设初探

谢美华，林祥德，赵 晖，秦 亮，高亚罕，刘 洋，尚 昆，陈正龙

（上海健康医学院医疗器械学院，上海 201318）

1 临床工程技术专业创建背景

临床工程技术专业是面向医院和医疗机构培养应用型人才，负责生命支持类医疗设备的临床使用、维护与管理。

目前，新冠肺炎疫情已经成为全球最为关注的重大公共卫生事件[1]。疫情期间急需包括呼吸机、监护仪、除颤器、输液泵、数字X射线DR、体外膜肺氧合系统（ECMO）、超声仪、X线机和CT等大批操作复杂、科技含量较高的医疗设备。在现代化医院中，临床工程师的主要任务是负责上述医疗设备的临床使用、技术维护、安全管理和技术培训，避免因设备故障、使用不当等造成的医疗事故，最大限度保证其在使用过程中的安全性和有效性，并对其进行规范化管理[2-5]。

为肩负起临床工程技术应用型高级人才培养的重任，上海健康医学院与日本大阪高技术专门学校合作，创办了我国第一个专科“临床工程技术”专业[6]，于2002年正式获得上海市教委批准（PDE31JP3A20020587O），经过15年的努力，形成了从教学理念、培养思路到实施途径的完整培养体系，建成一套齐全的软、硬件教学设施。2017年3月，上海健康医学院又成功申办了国内第一个临床工程技术本科专业，担负起探索本科层面临床工程技术职业人才培养的使命。本文主要讨论我校临床工程技术本科专业人才培养方案、课程体系设置的思路和依据，目的在于推动临床工程技术专业教学质量国家标准的建立，进一步普及临床工程技术专业高级人才的培养。

2 临床工程师的业务范围和岗位职责

2.1 临床工程师的业务范围

作为生物医学工程专业（专业代码：082601）的一个分支，临床工程技术专业主要面向医院或医疗机构培养临床工程技术专业应用型人才。临床工程师的主要业务范围包括呼吸治疗、体外循环、血液净化、手术室/ICU、高压氧治疗和其他治疗业务（辅助循环、心脏除颤、心脏起搏等）。临床实践中，临床工程师需要完成各个医疗设备使用前的准备工作、使用中设备的操作、相关的数据记录以及使用后设备的消毒及清洗等基本操作，具体内容见表1。一般来说上述操作必须在医生的指导下完成。

表1 临床工程师主要业务范围

2.2 临床工程师的岗位胜任力

临床工程师在操作和实施生命维持装置各项业务内容时，对这些相关装置的运转条件（运转时间、运转速度的设定或更改），监视条件（监视时间、监视项目的设定或更改），药剂、药液以及氧气等气体的使用量、使用方法及使用时间，必须接受医生书面的、尽量详细的指示，也要积极思考和正确理解医生的指示，因此临床工程师也应当具备其岗位所对应的生命维持设备相关领域的临床医学知识甚至是药理学知识，本科教育阶段对于储备这些知识非常重要。在职业能力培养方面，临床工程技术岗位的定位决定其岗位职能任务要求，岗位职能任务要求具备岗位胜任力。综合创业创办调研报告结果，初步将临床工程技术岗位胜任力择定为：理论方法学运用能力、技术操作能力、社会责任担当能力、科技创新技术指导能力和持续学习能力。

2.2.1 理论方法学运用能力 临床工程技术专业是一个多学科技术融合的领域，并且我国医学装备管理与临床工程技术人员存在知识结构差异，伴随着卫生技术的快速发展，加强临床工程师相关理论的学习非常重要[7]。为了提升临床工程技术人员的实践能力，必须运用现代工程学与计量学、信息学、生物学等理论知识，因此，临床工程技术人员应当做到理论与方法并重、多领域知识融会贯通。

2.2.2 技术操作能力 因医学装备全程技术管理与技术服务过程中涉及诸多规范技术操作项目，因此临床工程师的工作具备极强的专业性和实践性，技术操作能力与操作规范程度也成为反映岗位人员岗位胜任力和专业技能的关键指标。

2.2.3 社会责任担当能力 临床工程技术人员是卫生健康服务队伍中的重要成员，社会责任担当能力是他们初心的重要体现，也是必须具备的能力。为了提高社会责任担当能力，要进一步加强自身建设，包括培养团队合作、沟通协调、卫生应急技术保障快速响应等能力。

2.2.4 科技创新技术指导能力 临床工程技术人员是医工结合的排头兵，参与科技创新是跟进快速发展的卫生技术的有效手段，也是学科建设成效的体现。国家也不断强调技术指导、带教能力的重要性，这对规范医学装备安全有效使用、提升医疗质量有重要意义[8]。

2.2.5 持续学习能力 持续学习能力决定着个体与团体的核心竞争力，是现代技术人员职业生涯发展的需求。临床工程技术人员只有具有终身学习理念，才能适应卫生事业快速发展的需要。

3 临床工程技术专业课程设置

基于现代医院临床工程师的具体业务范围和临床工程师的岗位胜任力要求，我们对临床工程技术专业核心课程体系进行了系统设计，课程体系总体围绕培养临床工程师的专业知识、工程实践能力、持续学习能力以及人际沟通能力，值得一提的是，在实际工作中，临床工程师需要和医护人员、患者、医院管理人员、医疗器械供应商以及医疗器械监管人员等进行广泛的沟通和协调，因此沟通能力培养尤为重要，从而建议在课程体系中不仅开设工程学和数理学类的课程，还应该适当开设比如人际沟通、医患沟通技巧以及医学人文等人文类课程（见图1）。临床工程技术人员应具备的专业知识：临床工程技术领域的专业理论知识及应用技术，熟悉国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》和卫计委印发的《医疗器械临床使用安全管理规范》，熟悉现代典型医疗设备应用，胜任设备临床应用、功能开发、技术管理、技术维护和技术培训等岗位工作。工程实践能力为安装、调试、维护和操作岗位相关常用医疗设备的能力，包括呼吸机、人工肾、人工心肺机、除颤器和注射泵等设备；搜集整理和阅读相关技术文档的能力；撰写技术报告和维修报告的能力；岗位相关医疗设备故障分析判断能力，并能够解决简单、常见的设备故障。

图1 临床工程技术专业课程体系

3.1 知识体系基本要求

课程体系是人才培养的载体，是体现学校办学特色的基础。临床工程技术专业知识体系与课程体系的构成要素包括专业知识和核心能力。高校应根据人才培养目标和培养规格，遵循学生知识、能力与素质培养规律和学科内在逻辑与知识体系内涵，构建体现学科优势或地域特色、能够满足学生未来多样化发展需要的课程体系。

3.2 课程要求

在规定修业年限内，学生需完成人才培养方案规定的最低学分160学分，包括必修课程学分和选修课程学分，其中选修课程含通识选修课程和专业选修课程，同时注意课程体系中理论课程与实践课程的比例，根据医疗器械类专业特点，建议课程理实比在3∶1到1∶1之间为宜。

以我校2017级临床工程技术专业本科课程体系设置为例，专业总学分为167学分，包括通识课程、专业基础课程、专业课程、专业选修课程和毕业实践五大模块（见表2）。（1）理论类课程要求：学生通过本科阶段的系统训练后将修满通识类理论课程39.5学分，专业基础类理论课程28学分，专业课程类理论课程17学分，专业选修理论课5学分。（2）实践类课程要求：实践课程包括通识类实践课程27.5学分，专业基础类实践课程11学分，专业课程类实践课程14学分，专业选修课程类实践课程5学分。其中专业基础实践包括物理实验、机械制图、模拟电子技术实验等；专业课程实践包括临床技能学、电路实验、模拟电子技术实验、医用电气安全实训等。

表2 临床工程技术专业学分及学时统计表

3.3 核心课程体系

体现学科融合的核心课程体系是实现专业人才培养目标的关键。各高校应根据人才培养目标，将专业知识的不同层次和核心能力进行统合设计，也可适当增加本校特色教学内容。我校本科临床工程技术专业主干课程为：生物医用材料、人体生物物理特性原理及应用、生物医学检测技术、医用电气安全、医学临床诊断仪器、生命支持设备原理及应用、医用治疗设备技术；特色课程为：基础医学概论、医学统计原理及应用、临床医学概要、液压与气动技术、医学伦理学、医疗设备技术、临床技能学、医疗器械质量与安全、临床工程技术创意实践、医院实习等。

4 讨论

目前临床工程技术专业在国内是一个新兴的专业，临床工程师的工作有极强的专业性和实践性[8]。本文主要介绍我校基于医疗器械行业用人单位的人才需求以及临床工程师的岗位职责来设计课程模块。我校临床工程技术专业学生通过4年系统的学习和训练，将具备扎实的数学、生物医学及工程学基础，掌握常见医疗设备的基本原理、临床应用与维护方法，获得较强的发现、分析和解决工程实践问题的能力，良好的沟通能力，独立的批判性思维能力以及终身学习能力，并具有医务人员高尚的职业道德。另外，为了使培养体系国际化，课程体系中对学生的英语学习实行目标管理、分级教学，并通过国际交流、海外研修等形式拓展学生的国际化视野。同时尝试设置第二课堂，注重育人体系与保障措施建设，结合社会实践和创新创业课程，强化学生综合能力培养。在第二课堂中，将由创新创业导师带领学生组成若干创新团队，开展创新教育，指导学生开展课题申报、课题研究、装置制作、论文写作和发表，并参加各级、各类创新创业比赛等。教师在教学过程中也可针对具体临床应用问题或项目，以小组为单位解决相关问题或完成相应项目，使学生通过合作性探索学习的方式，激发学习热情，增强学习效果[9]。教师通过指导学生在医院实习、见习，跟踪医疗设备发展新技术和新动向，掌握医疗设备临床现场操作技能，对其尽快成长为合格的临床工程师具有重要的意义[10]。期待我校在临床工程技术专业课程设计方面的相关经验可为临床工程技术专业国家教学质量标准的建立和类似专业课程体系的建设提供有益的参考。