幽门螺杆菌测试仪碳14尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染临床分析

顾淑玲 天津市滨海新区中医医院 （天津 300451）

内容提要： 目的：探讨幽门螺杆菌测试仪碳14尿素呼气试验（C14-UBT）检测幽门螺杆菌感染临床效果。方法：纳入本单位2018年1月～2019年1月因腹部不适需行腹部检查的78例患者作为研究样本，入院后均行C14-UBT和快速尿素酶试验（rapiduurease test，RUT），收集两种方法的检测结果进行比较，对比其敏感度、准确性及特异度，并对比不同消化道疾病中幽门螺旋杆菌的检出率。结果：C14-UBT与RUT检测Hp阳性率分别为65.38%、62.82%；本组78例患者中，共检出幽门螺旋杆菌阳性患者50例，占比64.10%，C14-UBT检测的敏感度、特异度分别为96.0%、89.29%，约登指数0.852；RUT检测的敏感度为88.0%，特异度为82.14%，约登指数0.793，无统计学差异（P＞0.05）；C14-UBT检测胃溃疡、萎缩性胃炎、十二指肠溃疡、胃癌的Hp阳性检出率分别为25.64%、12.82%、23.08%、3.85%；RUT检测胃溃疡、萎缩性胃炎、十二指肠溃疡、胃癌的Hp阳性检出率分别为26.92%、12.82%、20.51%、2.56%，无统计学差异（P＞0.05）。结论：幽门螺杆菌测试仪碳14尿素呼气试验（C14-UBT）在检测幽门螺杆菌感染中具有重要的临床价值，不仅准确性高，且操作简单，安全可行。

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）和上消化道疾病有着紧密联系，属于慢性胃炎、胃部或者十二指肠溃疡一类主要的致病菌，同时和胃癌、部分胃淋巴瘤有关[1]。幽门螺旋杆菌感染率于不同地区以及人群中有着较大差别，同时易感因素涉及年龄、消化道疾病史、家庭成员、家庭经济以及个人卫生习惯等多个方面[2]。已有研究证实幽门螺旋杆菌与消化道溃疡、胃炎之间的相关性，并被世界卫生组织癌症研究机构认定为Ⅰ类致癌源[3]。因此，早期准确的诊断幽门螺旋杆菌感染对于疾病治疗及预后有着重要作用，目前检测幽门螺旋杆菌的技术多种多样，其中碳14尿素呼气试验（C14-UBT）是通过口服C14-尿素后检测受试者呼气中C14-CO2放射性活度，来判断是否感染幽门螺旋杆菌，具有快速、准确、无创等优势，被临床广泛应用[4]。本研究现选取2018年1月～2019年1月因腹部不适需行腹部检查的78例患者作为研究样本，拟评价C14-UBT的应用价值，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

纳入本单位2018年1月～2019年1月因腹部不适需行腹部检查的78例患者作为研究样本，其中男女比例44:34，年龄40～74岁，平均（58.73±8.27）岁，病程1～6年，平均（3.08±1.02）年。其中胃溃疡32例，萎缩性胃炎13例，消化性溃疡28例，胃癌5例。

纳入标准：①近1月内未接受过抗生素、质子泵抑制剂等治疗[5]；②年龄≥18岁；③知晓本次研究内容。

排除标准：①治疗依从性差；②合并其他严重脏器疾病；③认知功能障碍或精神类疾病；④严重全身性感染；⑤妊娠、哺乳期女性；⑥药物过敏者。

1.2 方法

C14-UBT检测方法：①药物仪器选择：C14-尿素胶囊（生产厂家：深圳市中核海得威生物科技有限公司，国药准字H20068129）、HUBT-20型插卡式幽门螺旋杆菌检测仪（生产厂家：深圳市中核海得威生物科技有限公司）；②具体操作：指导患者空腹或进餐后2h用约20mL凉开水送服1粒C14-尿素胶囊，静坐15min后，指导患者向呼气卡内匀速吹气，注意禁止倒吸，至指示片颜色由橙红色变成黄色，将集气卡插入HUBT-20型插卡式幽门螺旋杆菌检测仪自动检测，5min后打印结果，Hp感染判断值：CPM≥50为阳性Hp，CPM≤25为阴性Hp，25＜CPM＜50为不确定Hp。

快速尿素酶试验（rapiduurease test，RUT）检测方法：指导患者检查前一晚12点以后禁食禁水，进行胃镜检查，取下1块病变处的黏膜组织作为观察样本，采用快速尿素酶诊断试剂盒（生产厂家：珠海市丽拓生物科技有限公司）进行检测。将胃黏膜组织置于试剂中，静待5min后，观察颜色变化，阳性为颜色变红，未变红为阴性。

1.3 判定标准

根据幽门螺杆菌-尿素呼气试验临床应用专家共识（2020年）进行修改[6]，当C14-UBT或RUT任何一检测结果为阳性时，则视作幽门螺旋杆菌阳性，否则为阴性。

1.4 统计学分析

全文数据使用SPSS19.0软件计算，所有统计检验均符合正态分布。计量资料采用±s表示，计数资料以率（%）表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两种检查方式的幽门螺旋杆菌阳性检出率比较

C14-UBT与RUT检测幽门螺旋杆菌阳性率无统计学差异（P＞0.05），见表1。

表1.两种检查方式幽门螺旋杆菌阳性检出率比较[n(%)]

2.2 两种检查方式的检测效能比较

本组78例患者中，共检出幽门螺旋杆菌阳性患者50例，占比64.10%，两种检查方式的检测效能见表2。

表2.两种检查方式的检测效能比较

2.3 两种检查方式的敏感度、特异度及约登指数比较

C14-UBT检测的敏感度、特异度稍高于RUT检测，但无统计学差异（P＞0.05），且约登指数仍无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3.两种检查方式的敏感度、特异度及约登指数比较

2.4 两种检查方式在不同疾病中的幽门螺旋杆菌阳性检出率比较

不同消化道疾病经C14-UBT与RUT检测幽门螺旋杆菌阳性检出率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3.讨论

幽门螺杆菌感染属于一类慢性感染疾病，幽门螺杆菌是由巴里·马歇尔（Barry J.Marshall）和罗宾·沃伦（J.Robin Warren）二人于1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功并发现，其形状为螺旋形，属于微厌氧、对生长条件要求十分苛刻，也是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类[7,8]。通常幽门螺旋杆菌会经口进入胃内，大部分可被胃酸杀灭，但仍有小部分附着于胃窦部黏膜层，在黏液层和胃窦黏膜的上皮细胞表层定居，成为致病菌，诱发一系列胃部疾病。有数据统计[9]，幽门螺杆菌是世界上人群感染率最高的细菌之一，幽门螺杆菌感染是慢性萎缩性胃炎癌前病变的始动因子，且受疾病影响，胃黏膜进行性损伤、萎缩，致胃脏的预防能力降低，因此更易合并感染，加重炎症反应。另有研究表明[10]幽门螺杆菌感染者患胃癌的危险性与正常人群相比可增加4～6倍左右，已经被世界卫生组织确定为一种重要致癌原。因此将解除幽门螺杆菌感染视为治疗慢性萎缩性胃炎的首要工作。

不同地区的幽门螺旋杆菌感染情况和环境状况、卫生条件以及经济水平等因素有着密切关系，且幽门螺旋杆菌感染在不同地区及不同人群或者相同人群不同个体中存在较大差别，目前已知幽门螺杆菌感染的发病率的高低与社会经济水平、人口密集程度、个人卫生习惯、公共卫生条件以及水源供应有较大关联。由于我国目前尚未完全普及幽门螺旋杆菌感染，导致大部分患者就诊时已出现消化道系统症状，为临床治疗增加难度，这就需要早期及时准确的筛查幽门螺旋杆菌感染。有学者应用PCR技术及酶联免疫吸附法（ELISA）均检测出唾液中存在高幽门螺旋杆菌现象，但此方法操作复杂，患者等待时间长，不利于推广。C14-UBT作为一种典型的非侵入性检测，由于该仪器是通过电离的方式直接测量 射线，所以无需闪烁液和专门的暗室，因此具有结构简单轻便等特点。该仪器操作简便，非专业人士也能完成操作。就幽门螺旋杆菌检测应用来讲，其测量的准确性也能达到幽门螺旋杆菌检测的要求。本研究通过调查发现，本组78患者中，共检出幽门螺旋杆菌阳性患者50例，占比64.10%，其中C14-UBT与RUT检测幽门螺旋杆菌阳性率分别为65.38%、62.82%，高于杨淑琴等[11]研究中幽门螺旋杆菌阳性率46.69%～49.03%。分析其原因可能与不同地区、不同受检人群的年龄段及个人卫生习惯存在差异有关。在调查C14-UBT与RUT的检测效能中发现，C14-UBT检测的敏感度、特异度分别为96.0%、89.29%，约登指数0.852；RUT检测的敏感度为88.0%，特异度为82.14%，约登指数0.793，无统计学差异（P＞0.05）；说明两种方式均是诊断幽门螺旋杆菌感染的有效方法。CHANDER研究提示[12]，幽门螺旋杆菌感染易引起胃炎、胃溃疡、胃癌等一系列消化道疾病，且此类患者的幽门螺旋杆菌感染率明显高于健康人群。而本文结果得出C14-UBT检测胃溃疡、萎缩性胃炎、十二指肠溃疡、胃癌的幽门螺旋杆菌阳性检出率分别为25.64%、12.82%、23.08%、3.85%；与RUT检测相比无统计学差异（P＞0.05）。由此认为，及时展开幽门螺旋杆菌毒力基因检测对发现消化道疾病具有重要参考价值。

综上所述，幽门螺杆菌测试仪碳14尿素呼气试验（C14-UBT）在检测幽门螺杆菌感染中具有重要的临床价值，不仅准确性高、特异性强，且操作简单迅速，安全可行。但该方法也存在一定不足之处，如无法判断上消化道是否存在病变，临床在实际工作时应根据患者的具体情况合理选择检测方案。