疏调平衡针刺法治疗慢性失眠伴焦虑、抑郁临床疗效观察

余雷，张蓉，谭德慧，刘晓辰，王磊，邹梦颖

（中国人民解放军火箭军特色医学中心，北京 100088）

失眠是指持续相当长时间睡眠的质和（或）量令人不满意，并影响白天日常功能的一种主观体验，是临床最常见的睡眠障碍性疾病［1］。长期失眠患者常伴有情绪障碍，以焦虑和抑郁最为常见，增加了患者的心理、精神负担；同时失眠还是诱发糖尿病、高血压等慢性疾病发病的常见危险因素［2－3］。相关研究发现，慢性失眠伴焦虑、抑郁患者，颅内神经递质变化不只是单一神经递质的变化，而是γ-氨基丁酸/谷氨酸（GABA/GLu）平衡系统失调［4］，因此应用一种治疗手段去平衡这种状态是有利于失眠症的恢复。自2011年，本团队在既往工作基础上，探索疏调法非药物治疗失眠，疏调平衡针刺法作为调和阴阳的治疗手法，主穴采用透刺法，同时根据患者的虚实辨证选取不同配穴，虚则补之，实则泻之，共奏调和阴阳之效。此法在临床应用中取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年7月—2020年8月在中国人民解放军火箭军特色医学中心中医科就诊，并符合纳入标准的慢性失眠伴焦虑、抑郁患者249 例，依据随机数字表随机分为疏调平衡针刺组、传统针刺组、药物对照组，每组各83例。在治疗及随访过程中共脱失患者16例，最终疏调平衡针刺组纳入80例、传统针刺组纳入78例、药物对照组纳入75 例。疏调平衡针刺组中男性18 例，女性62 例，年龄（51.14 ± 13.47）岁；传统针刺组中男性24例，女性54例，年龄（49.79±14.76）岁；药物对照组中男性21例，女性54例，年龄（48.41±16.98）岁。3组一般资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经中国人民解放军火箭军特色医学中心伦理委员会审核通过（批准号：KY2014030）。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准

中医失眠诊断标准参照全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材《中国内科学》［5］中不寐的诊断标准。①轻者入睡困难或容易早醒，醒后难以入睡，连续3 周以上，重者彻夜难眠；②常伴有头痛、头昏、心悸、健忘、多梦、神疲乏力、心神不宁等日间功能障碍。

1.2.2 西医诊断标准

1.2.2.1 西医失眠的诊断标准

参照美国精神病协会（APA）制定的《精神疾病诊断和统计手册》第五版（DSM－5）［6］中非器质性失眠症的诊断标准和《中国精神障碍分类与诊断标准》第3 版（CCMD－3）［7］失眠症诊断标准共同拟定。

1.2.2.2 焦虑、抑郁状态的评估标准

采用焦虑自评量表（SAS）对3组患者进行焦虑状态测量，采用抑郁自评量表（SDS）对3组患者进行抑郁状态测量。两个量表各包括20项目，均含正向及反向题目，计算得到最终分值。SAS标准分的分界值为50分，其中50～59分为轻度焦虑，60～69分为中度焦虑，70分以上为重度焦虑。SDS标准分的分界值为53分，其中53～62分为轻度抑郁，63～72分为中度抑郁，72分以上为重度抑郁。

1.3 纳入标准

①符合上述中、西医失眠诊断标准；②匹兹堡睡眠指数（PSQI）总分>7分；③符合焦虑、抑郁状态：SAS ≥50分且SDS ≥53分；④年龄在18～70周岁；⑤已使用镇静催眠、抗焦虑及抑郁药物的患者，根据药物半衰期，已过7～14 d洗脱期；⑥自愿加入本实验，且签署知情同意书。

1.4 排除标准

①不符合纳入标准者；②妊娠或哺乳期妇女；③患有精神疾病，有严重自杀行为者；④合并严重呼吸系统、心脑血管系统等其他躯体疾病；⑤对应用药物过敏，畏针，无法配合进行临床试验者；⑥近30 d内参加过其他临床试验的患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 疏调平衡针刺组

病人取仰卧位，局部皮肤常规消毒，选取0.25 mm×50 mm 规格针灸针（长春爱康医疗器械有限公司），主穴不论虚实选用2根针灸针，选用透刺法，神庭穴透百会穴、气海穴透关元穴，进针深度30 mm；配穴根据虚实辨证施治原则，虚证患者取风池、内关、三阴交、太溪，手法提插捻转补法得气，实证患者取安眠、合谷、四神聪、太冲，提插捻转泻法得气，虚实夹杂患者取风池、四神聪、安眠、足三里、曲池，用平补平泻手法得气，上述配穴进针20 mm。每天1次，5 d为1个疗程，每疗程间休息2 d，共治疗4个疗程，总治疗时长为4周。

1.5.2 传统针刺组

采用传统针刺法进行治疗，取穴：百会、印堂、四神聪、双侧神门、双侧申脉、双侧照海，并根据所辨病证类型选取相应配穴与针刺手法。疗程同疏调平衡针刺组。

1.5.3 药物对照组

口服艾司唑仑片（1 mg/片，北京益民药业有限公司，批号：国药准字H11010891）进行治疗，每晚睡前30 min服用1片。共治疗4周。

1.6 观察指标

采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表、焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS），对患者治疗前后的睡眠、焦虑和抑郁情况进行评价，积分越高表示症状越重；记录治疗过程中出现的血肿、晕针、乏力、嗜睡、口干、头晕头痛和皮疹等不良反应。

1.7 临床疗效判定标准

选取国际公认统一的睡眠评测指标——睡眠率（即睡眠效率值）作为睡眠质量的客观评价指标。①痊愈：睡眠效率值≥75%，睡眠恢复正常；②显效：75%>睡眠效率值≥65%，睡眠明显好转；③有效：65% > 睡眠效率值≥55%，失眠症状得到改善；④无效：睡眠效率值<55%，失眠症状未得到改善。

睡眠效率值（%）=（实际入眠时间/上床至起床的总时间）× 100%

总有效率（%）=（痊愈 + 显效 + 有效）/总例数× 100%

1.8 统计学方法

统计学分析采用统计软件SPSS 20.0，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t检验；计数资料采用例（%）表示，采用χ2检验。治疗前后采用配对样本t检验比较，多组间比较采用单因素方差分析（One－Way Anova）。P<0.05 为有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者不同治疗时间临床疗效比较

治疗完成时3组疗效比较，疏调平衡针刺组和药物对照组有效率高于传统针刺组（P<0.05）；治疗结束后1个月3组疗效比较，疏调平衡针刺组优于传统针刺组和药物对照组（P<0.05）；同组不同时间点进行疗效比较，药物对照组治疗结束后1个月的有效率明显低于治疗完成时（P<0.01），但疏调平衡针刺组和传统针刺组 差异不大（P>0.05）。见表1。

表1 治疗后3组患者疗效比较（例）

2.2 3组患者不同治疗时间PSQI总分比较

3 组治疗前PSQI 总分比较，无统计学意义（P>0.05）。治疗完成时，3 组睡眠质量都得到了显著改善，与本组治疗前相比，均有统计学意义（P< 0.01）；同时间组内比较，疏调平衡针刺组与药物对照组优于传统针刺组（P< 0.01）。治疗结束后1 个月时随访，3 组总分较治疗完成时均有不同程度上升，但与治疗前相比仍有统计学意义（P<0.01）；同时间组内比较，疏调平衡针刺组优于传统针刺组和药物对照组（P<0.01）。见表2。

表2 3组患者不同治疗时间PSQI总分比较（±s，分）

表2 3组患者不同治疗时间PSQI总分比较（±s，分）

注：与药物对照组同时间点比较，▲▲P<0.01；与传统针刺组同时间点比较，●●P<0.01；与同组治疗前比较，◎◎P<0.01；与同组治疗完成时比较，◇◇P<0.01。

组别药物对照组传统针刺组疏调平衡针刺组例数75 78 80治疗前14.47±2.39 14.17±2.80 14.19±3.60治疗完成时8.01±1.55◎◎10.53±2.95▲▲◎◎7.58±1.99●●◎◎治疗结束后1个月12.16±2.37◎◎◇◇11.94±2.06◎◎◇◇9.10±2.22▲▲●●◎◎◇◇

2.3 3组患者不同治疗时间焦虑、抑郁状态比较

2.3.1 焦虑状态（SAS）比较

3组治疗前SAS总分比较，无统计学意义（P>0.05）。治疗完成时，与治疗前相比，疏调平衡针刺组和传统针刺组疗效显著（P<0.01），药物对照组无改善（P>0.05）；同时间组内比较，疏调平衡针刺组优于传统针刺组和药物对照组（P<0.01）。治疗结束后1个月，与治疗前相比，疏调平衡针刺组有统计学意义（P<0.01），传统针刺组和药物对照组无明显差别（P>0.05）；同时间组内比较，疏调平衡针刺组优于传统针刺组和药物对照组（P<0.01）。见表3。

表3 3组患者不同治疗时间SAS总分比较（±s，分）

表3 3组患者不同治疗时间SAS总分比较（±s，分）

注：与药物对照组同时间点比较，▲P<0.05，▲▲P<0.01；与传统针刺组同时间点比较，●●P<0.01；与同组治疗前比较，◎◎P<0.01；与同组治疗完成时比较，◇P<0.05，◇◇P<0.01。

组别药物对照组传统针刺组疏调平衡针刺组例数75 78 80治疗前48.66±6.99 49.08±6.15 48.98±8.17治疗完成时47.93±7.10 45.68±5.72▲◎◎42.27±6.83▲▲●●◎◎治疗结束后1个月48.28±6.46 47.39±5.34◇44.47±5.25▲▲●●◎◎

2.3.2 3组患者不同治疗时间抑郁状态（SDS）比较

3组治疗前SDS总分比较，无统计学意义（P>0.05）。治疗完成时，与治疗前相比，疏调平衡针刺组和传统针刺组疗效显著（P<0.01），药物对照组无统计学意义（P>0.05）；同时间组内比较，疏调平衡针刺组优于传统针刺组（P<0.05）和药物对照组（P<0.01）。治疗结束后1个月，与治疗前相比，疏调平衡针刺组有统计学意义（P<0.01），传统针刺组和药物对照组无统计学意义（P>0.05）；同时间组内比较，疏调平衡针刺组和传统针刺组优于药物对照组（P<0.05）。见表4。

表4 3组患者不同治疗时间SDS总分比较（±s，分）

表4 3组患者不同治疗时间SDS总分比较（±s，分）

注：与药物对照组同时间点比较，▲P<0.05，▲▲P<0.01；与传统针刺组同时间点比较，●P<0.05；与同组治疗前比较，◎◎P<0.01；与同组治疗完成时比较，◇P<0.05。

组别药物对照组传统针刺组疏调平衡针刺组例数75 78 80治疗前51.34±8.61 51.92±8.04 51.64±8.55治疗完成时51.05±6.83 48.40±7.80▲◎◎45.71±6.98▲▲●◎◎治疗结束后1个月50.89±5.77△49.94±7.82 48.13±7.90▲◎◎◇

2.4 不良反应发生率

在治疗过程中，疏调平衡针刺组出现血肿4 例、疼痛1例、轻度晕针1例，不良反应发生率7.5%。传统针刺组出现血肿3 例、疼痛1例、轻度晕针2例，不良反应发生率7.69%。药物对照组日间乏力36 例、口干12例、嗜睡10例、头晕头痛9例、皮疹2例，仅日间乏力不良反应发生率就高达48%。可见，针刺治疗可以显著降低不良反应发生率。

3 讨论

失眠是最常见的睡眠障碍［8］，是指尽管有适当的睡眠机会和环境，个体仍对睡眠质量不满意的一种主观体验［9］。失眠症属“不寐”“不得卧”范畴，中医学认为，良好的睡眠依赖于阴平阳秘的机体环境，阳能入阴，则安然能寐。《灵枢·营卫生会》曰：“夜半为阴陇，夜半后而为阴衰，平旦阴尽，而阳受气矣。日中为阳陇，日西而阳衰，日入阳尽，而阴受气矣。”机体的阴阳消长伴随着自然界昼夜交替而变化，良好的睡眠与觉醒周期源于阴阳消长的平衡，若阴阳失调，则睡眠与觉醒周期出现混乱，心神失养，故而发为失眠。长期失眠会导致患者情绪紧张、身心俱疲，从而加重焦虑、抑郁状态，而不良的心理状态又会使睡眠质量更差，产生恶性循环［10］。

针灸作为传统的中医特色疗法，融合了经络、脏腑等学说，其临床疗效在国内外得到了广泛的认可［11－12］。本研究采用疏调平衡针刺法治疗慢性失眠伴焦虑、抑郁，疏调即以任督二脉穴位为主，同时根据患者的客观指标进行虚实辨证，虚则补之，实则泻之［13］；平衡即调和阴阳，以达到阴阳交泰的状态。督脉为阳脉之海，总督诸阳，直接入属于脑，且络肾贯心，心主神明，可调理神气。任脉为阴脉之海，汇聚三焦之气，总司阴经气血。任督脉同起于胞宫，属于奇经八脉，二脉在头部交汇，一脉行于前，一脉行于后，两两相配，共同维持着阴阳脉气的平衡。调任通督能转输脏腑的阴精气血，将精髓运行达脑，健脑安神［14］，若任督二脉阻滞，则循环受阻，瘀阻脑络，脏腑失调，从而影响睡眠。它的作用机理主要在于对机体进行良性调节，促使紊乱的脑功能趋于平衡协调，阴平阳秘则神自安。

疏调平衡针刺法以神庭、百会、气海、关元四穴为主穴，采用透刺手法。透刺在临床上属于重刺手法，明显的针感刺激神经系统，使机体产生较强感应，并促进神经递质的生成、转运，作用面积广［15］。透刺手法逆向强制刺激任督二脉，激发人体气血往来，加速循环，以达到疏通任督二脉的目的，是疏调平衡针刺法改善睡眠的关键所在。神庭透百会，取头端神庭、百会，逆督脉循行方向透刺；百会为手、足三阳经与督脉之交会穴，神庭为督脉与足太阳膀胱经之会穴，二者均位于头部，由于脑部神经末梢丰富，可对机体产生较大刺激。有研究表明［16］，采用头穴透刺治疗失眠优于常规针刺，可直接刺激大脑的额、顶区神经，参与睡眠机制的调节；二穴相配，调节督脉经气，水火相济，益脑安神。气海、关元属于任脉穴位，关元为足三阴、任脉之会，联系命门真阳，为阴中之阳穴，气海为元气之海，任脉水气在此处气化膨胀；气海透关元，能够补摄下焦元气，以及扶助机体元阴、元阳，从而调控机体阴阳平衡。

本临床研究结果表明，疏调平衡针刺组能明显改善失眠症状，其总有效率高于传统针刺组。治疗结束后1 个月，3 组疗效均有所下降，疏调平衡针刺组下降幅度较小，药物对照组下降幅度最大，表明疏调平衡针刺短期和长期疗效俱佳，药物对照组短期疗效优，却易于反复，长期疗效有待提高。从不良反应发生率来看，疏调平衡针刺组远低于药物对照组，艾司唑仑作为治疗失眠的药物被广泛应用于临床，它属于苯二氮卓类药物，口服吸收快，短期疗效好，但服用后会产生“宿醉现象”，长期服用可出现药物依赖性，停药后则会出现戒断反应，疏调平衡针刺组的不良反应发生率低，出现的不良反应现象轻微；从改善焦虑、抑郁方面来看，传统针刺组也有较好疗效，疏调平衡针刺组疗效最优，而药物对照组在此方面的作用较弱。同时疏调平衡针刺以任督二脉穴位为主，督任二脉之于全身经络，如同百川归海，督任二脉通则百脉皆通，此为疏调平衡针刺法疗效优于传统针刺法的原因。

综上所述，关于慢性失眠伴焦虑、抑郁的治疗，疏调平衡针刺法为最优选择，临床疗效显著且避免了药物的依赖性和成瘾性，作为一种中医适宜技术具有良好的医学价值，值得在临床上进行推广。