优化管理流程在消毒供应中心外来医疗器械和植入物规范化管理中的应用

张群燕，苗傲霜，金逸

无锡市人民医院消毒供应中心，江苏无锡 214043

外来医疗器械也称为租赁器械， 不是由医院采购，而是由器械商提供给医院临时使用的器械，从而确保各种新型手术得以顺利完成[1-2]。植入物指的就是用于置入于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，存留时间至少30 d 的可植入性医疗器械。 随着医学技术的快速发展与应用，外来医疗器械与植入物在临床手术中的应用日益普遍，尤其是骨科手术[3-4]。 尽管外来医疗器械与植入物有助于提高手术成功率及疗效，但器械污染问题也十分突出。 因为相关手术器械较为昂贵，医院多采用租赁方式，器械公司为了降低成本经常由非专业清洁人员清洗器械，所以，器械清洁、灭菌隐患非常大[5-6]。 为了确保外来医疗器械与植入物的规范使用，必须加强有效管理措施的应用。 基于此， 本文选取2018 年1 月—2019年12 月无锡市人民医院消毒供应中心的外来医疗器械和植入物10 698 包为研究对象， 探讨优化管理流程实施效果，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2018 年1—12 月本院消毒供应中心接收的外来医疗器械和植入物5 507 包设为参照组， 同时选取2019 年1—12 月本院消毒供应中心接收的外来医疗器械和植入物5 191 包设为研究组。 两组基础资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

参照组实施常规规范化管理，即依据常规流程接收、发放、回收、清洗、灭菌、管理外来医疗器械与植入物。

研究组实施优化管理流程，具体措施如下：①组建质量持续改进小组：组建以“外来医疗器械规范管理”为目标的质量持续改进小组，由2 位护士长各为组长和副组长， 手术器械3 位组长和1 位质控员为质控组长，另4 位工作人员为组员组成小组。 ②接收流程优化：外来医疗器械与植入物送达消毒供应中心去污区之后，主要包括两种用途，即急诊手术使用与择期手术使用，首先应确认二联单上验收者的签名。特别是对于急诊手术使用的器械来说，还要确认“急诊手术器械消毒灭菌通知单”填写完整。之后对器械篮筐标识牌上公司名称、器械名称进行核实，保证其和二联单上名称一致；与送货人员共同清点器械与植入物数量，并对器械质量进行详细检查与称重；接货人员在外来医疗器械与植入物接收登记表上逐一填写信息；交接双方签名确认；将标识牌放入篮筐中；根据器械特点选择恰当的清洗方法，进入清洗流程，充分拆开器械，先利用流水冲洗器械，之后用1∶400 的全效多酶剂进行浸泡，时间为10 min，针对结构比较复杂的器械， 可用专门的器械刷在流水下进行刷洗，用水枪反复冲洗管腔状器械，之后将器械送入全自动清洗消毒机进行清洗。 ③清洗完毕确认清洗过程合格：包装时加入打包者签名，明确职责，双层包布改为内层为常规绿包布，外层为紫红色包布，减少少包一层包布的概率，更是强化常规器械与外来医疗器械植入物的区别。④返洗流程优化：结束手术之后，将器械回收到消毒供应中心；对器械明细单与器械进行一一确认；对器械与植入物数量进行清点，做好记录，并签名；放置返洗标识；进入清洗流程。由卸载人员进行清点，详细核对外来医疗器械与植入物的数量，做好记录；放入指定位置。⑤返还流程优化：取货人到达消毒供应中心器械存放区域时， 由发放人员对公司名称与器械名称进行询问；发放人员正确拿取器械，与取货人进行交接，共同清点与核对外来医疗器械与植入物名称、数量，确定无误后签名；最后取货人取走器械。⑥做好外来器械的培训：加强对器械商与消毒供应中心接收人员的培训，提高其专业水平，确保外来医疗器械与植入物接收返还过程合理达标，避免不良事件的发生。

1.3 观察指标

对比两组器械清洗质量 （观察器械表面是否干净、光亮，齿槽、关节等隐秘部位是否存在污渍，总分为100分，分值越高越好）；同时对两组器械包装质量（观察器械包装松紧度是否适宜，包装材料是否完整，密闭性是否完好，总分为100 分，分值越高越好）进行统计。

1.4 统计方法

采用SPSS 24.0 统计学软件分析数据， 符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组器械清洗质量评分对比

研究组器械清洗质量评分明显高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组器械清洗质量评分对比[(±s)，分]

表1 两组器械清洗质量评分对比[(±s)，分]

组别清洗质量参照组（n=5 507）研究组（n=5 191）t 值P 值87.58±3.52 91.03±3.12 53.525<0.001

2.2 两组器械包装质量对比

研究组器械包装质量评分明显高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组器械包装质量对比[(±s)，分]

表2 两组器械包装质量对比[(±s)，分]

组别包装质量参照组（n=5 507）研究组（n=5 191）t 值P 值87.97±3.57 91.28±3.18 50.527<0.001

3 讨论

近些年来，在临床手术治疗中，外来医疗器械与植入物应用日益普遍，因为外来医疗器械与植入物流通领域较为广泛，使得手术中潜在风险非常大，所以，在消毒供应中心规范化管理中管理流程的优化十分重要[7-10]。

外来医疗器械与植入物管理不当的原因主要为：①2016 年新的《行业标准》和《外来医疗器械操作指南》刚刚执行，且各家医院做法不一，可借鉴性不强[11-12]。②外来医疗器械与植入物管理需要多部门协同工作，只依靠消毒供应中心是无法完成的，且缺乏对外来医疗器械与植入物清单、说明书的规范化管理，需要上级部门支持[13-14]。③外来医疗器械与植入物供应商配合度较低。所以，为了有效降低外来医疗器械与植入物的使用风险，一定要加强管理工作的展开，彻底优化管理流程[15-16]。在外来医疗器械与植入物使用中，主要包括接收、返洗、返还流程，为了确保手术顺利进行，提高手术安全性，应对上述流程进行优化，制订合理的管理计划，之后严格按照计划执行，以此达到预期的手术目标。在接收时，除了详细核对器械信息以外，还要对器械进行认真清洗与灭菌，保证其能够正常应用到手术治疗中；在返洗时，确保器械清洗达标，之后进行合理包装，同时，应增加返洗，提供符合要求的篮筐装器械，让器械供应商提供器械清洗灭菌说明书；在返还时，与取货人做好交接。

本文研究显示：研究组器械清洗质量评分为（91.03±3.12）分，显著高于参照组（P＜0.05），结果与黎亚琼等[17]的研究报道基本相符，其研究中观察组器械清洗质量评分为（90.12±1.21）分，显著高于参照组（P＜0.05）。 由此说明，实施优化管理流程后，能够显著提高外来医疗器械与植入物的清洗质量，降低手术风险。究其原因可能为：在外来医疗器械与植入物管理中，通过对相关流程的优化，可以更好地接收器械，确保器械质量，并规范器械清洗工作，以此有效提高器械清洗质量[18-19]。

本文研究显示：研究组器械包装质量评分明显高于参照组（P＜0.05），结果与张丽娜等[20]的研究报道十分相似，其研究中观察组包装质量评分为（92.17±1.01）分，显著高于参照组（P＜0.05）。 由此证实，通过实施优化管理流程，能够显著提高器械包装质量。究其原因可能为：在优化管理流程中，能够更好、更彻底地对外来医疗器械和植入物进行包装， 且能够严格按照相关规章制度执行，最大限度地提高器械包装质量。

综上所述，优化管理流程在消毒供应中心外来医疗器械和植入物规范化管理中的应用价值非常高，能够有效提高器械清洗质量与包装质量，可在临床中应用与推广。