孕妇用药安全认知现状及妊娠期药物使用情况调查

肖 溢 李艳钰

四川省自贡市第四人民医院(643000)

目前，人们普遍认为发育中的胎儿暴露于外界化学物质时，对胎儿的发育极为不利[1-2]。据调查，由于妊娠期药物使用不当而导致出生缺陷比例高达8%；在所有出生缺陷患儿中，10%可能与药物或化学毒害作用有关，65%～70%缺陷原因不明[3-4]。由于妊娠期妇女生理、代谢等水平的改变导致药物吸收和分布均发生了变化，使得有些药物虽然没有致畸作用，但增加了早产、自发流产以及低体质儿风险[5]。所以，妊娠期合理用药并保证母婴安全至关重要。本文对某院2020年收治的妊娠女性用药安全认知现状及妊娠期药物使用情况进行调查，从而了解自妊娠女性用药情况，为妊娠期合理用药，降低药物不良反应提供参考依据。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取自贡市某三级甲等综合性医院2020年1月-2020年12月收治的1814例妊娠期女性作为研究对象。纳入标准：①妊娠期；②临床资料完整；③年龄20～45岁；④知情并自愿参与调查。排除标准：①合并肿瘤性疾病；②合并其他严重疾病需终止妊娠；③合并神经或精神类疾病；④人格、智力障碍，沟通表达能力严重欠缺。本研究经医院伦理委员会批准同意执行。

1.2 调查方法

通过查阅文献方式自行设计问卷调查表，经电话联系征得调查者同意后选择合适途径发放电子版或纸质版调查表并进行调查表填写指导。问卷内容主要包括被调查者的基本情况、用药安全认知情况、药物使用情况以及安全用药的态度。①基本情况：包括年龄、文化程度、职业以及孕周等。②用药安全认知情况：主要包括以下8个问题，是否知道叶酸什么时候使用，是否知道钙剂什么时候使用，妊娠期什么时候对胎儿影响最大，妊娠期尽可能避免服用药物，认为中药和西药都可能引起不良反应，认为在正确用法用量下仍会出现不良反应，知道美国FDA指导的妊娠期药品分级制度，妊娠2个月时出现严重失眠不能服用安眠药。③药物使用情况：包括葡萄糖、醋酸甲羟孕酮片、多糖铁复合物胶囊、复方锌铁钙口服溶液、头孢地尼分散片等常用药物。④安全用药的态度：主要包括是否会主动了解妊娠期用药知识，通过何种途径了解妊娠期用药知识，每次服药是否会认真阅读说明书，对药品用法用量不清楚时采取的态度。

1.3 统计学处理

通过Excel软件，统计人口社会学特征、用药安全认知情况、药物使用情况以及安全用药态度情况，并对统计结果进行分析。

2 结果

2.1 问卷情况

该医院妇产科年收治妊娠妇女1830人，发放问卷1820份，回收1814份，回收有效率为99.7%，其中包含有医药学相关背景孕妇的问卷417份。

2.2 一般情况

妊娠妇女以年龄25～35岁、文化程度大专/本科、无稳定工作、孕周28～32周居多。见表1。

表1 调查对象一般资料

2.3 用药安全认知情况

被调查者普遍对叶酸什么时候使用(1723人，95.0%)、钙剂什么时候使用(1596人，88.0%)、妊娠期什么时候对胎儿影响最大(1542人，85.0%)掌握较好，(1125人，62.0%)孕妇知道在妊娠期生病尽可能避免服用药物、中药和西药都能引起不良反应(786人，43.3%)、正确用法用量下仍会出现不良反应(929人，52.9%)；只有少数(270人，14.9%)被调查者了解美国FDA指导的妊娠期药品分级制度，(288人，15.9%)认为孕2个月时出现严重失眠不能服用安眠药。

2.4 药物使用情况

在1814名妊娠期妇女中，使用药物最多的前8名分别是50%葡萄糖注射液(1656人，91.3%)、复方锌铁钙口服溶液(838人，46.2%)、制霉素片(阴道给药)(180人，9.9%)、多糖铁复合物胶囊(155人，8.5%)、醋酸甲羟孕酮片(安酮)(150人，8.3%)、聚维酮碘溶液(120人，6.6%)、头孢地尼分散片(113人，6.2%)、头孢克肟分散片(85人，4.7%)。

2.5 安全用药态度

1814名妊娠期妇女中，1487(82.0%)人会主动了解妊娠期用药知识，1056人(58.2%)会通过咨询医生或药师了解用药知识，635人(35.0%)会通过上网或书刊查询用药知识，1599人(88.15)在服药会认真阅读说明书，1666人(91.8%)对药品用法用量不清楚时会咨询医生或药师。

2.6 妊娠女性用药安全的影响因素分析

赋值说明：以年龄、文化程度、职业、孕周为自变量，以是否用药安全为因变量(安全用药=1，不安全用药=0)，进行logistic回归分析。分析结果显示，年龄、孕周不是影响妊娠女性用药安全的因素，而大专及以上文化程度、医药学相关职业是影响妊娠女性用药安全的因素。见表2。

表2 妊娠女性用药安全认知的影响因素分析

3 讨论

随着我国人口政策的调整，妊娠期妇女增加，由此伴随的问题日渐突出，尤以妊娠期药物滥用为主。在妊娠过程中，母体-胎盘-胎儿形成一个生物学和药代学的单位，三者中的胎盘起着重要的传递作用[6-7]。药物对胎儿、新生儿产生不良影响的主要因素包括药物性质、剂量、使用药物持续时间、用药途径以及胎儿或新生儿对药物的亲和性[8-9]。早孕时呕吐频繁的妇女口服药物效果更受影响，可使药物吸收延缓，峰值后退、偏低。孕妇血容量增加，血浆增加多于红细胞，体液总量平均增加8000ml，故妊娠期药物分布容积明显增加。妊娠期白蛋白减少，药物分布容积增大；白蛋白结构部位被内分泌激素等物质所占据，游离型药物比例增加，使孕妇用药效力增高[10]。妊娠期高雌激素影响使胆汁淤积，药物从肝清除速度减慢。孕妇心搏出量和肾血流量增加，肾小球滤过率增加50%，主要从尿中排除的药物，从肾排出的过程加快。孕晚期和妊娠期高血压孕妇肾血流量减少，肾功能受到影响，使由肾排出的药物作用延缓，药物排泄减慢减少药物在体内蓄积[11]。这些均是药物影响妊娠结局的机制，所以，关注妊娠期合理用药有重要意义。

本次调查，发放问卷1820份，回收有效率99.7%。孕妇年龄以25～35岁居多，文化程度上以大专/本科居多，职业上以无稳定工作居多，孕周以28～32周居多。随着国家九年义务教育和优生优育政策的实施，孕妇整体文化水平提高；孕28～32周胎儿基本发育成熟，但也是决定胎儿是否能够安全分娩的关键时期，此期给孕妇躯体带来巨大负担，同时对胎儿临盆会引发孕妇各种复杂的心理压力，所以此期孕妇会频繁寻找医生咨询[12-13]。在8个用药安全认知情况的问题中，被调查孕妇对什么时候补充叶酸、钙剂以及孕期对胎儿的影响问题掌握较好，对孕期生病是否应该服药、西药和中药对胎儿的影响以及孕期药物在正确用法用量下是否会发生不良反应等问题掌握情况一般，对美国药物及食品管理局分级以及孕期2个月是否可以服用安眠药等问题掌握情况较差。孕期补充叶酸、钙剂对胎儿的影响是较常见的妊娠期知识，在备孕过程中可能就听说过。孕期生病是否应该服药、西药和中药对胎儿的影响以及孕期药物在正确用法用量下是否会发生不良反应等均属医药学专业性质问题，但同时也是生活中经常议论的问题，孕妇对这些知识了解并不透彻。美国药物及食品管理局分级以及孕期2个月是否可以服用安眠药是非常专业的医学问题，普通孕妇知道甚少。50%葡萄糖注射液、复方锌铁钙口服溶液、制霉素片(阴道给药)、多糖铁复合物胶囊、醋酸甲羟孕酮片(安酮)、聚维酮碘溶液、头孢地尼分散片、头孢克肟分散片均是妊娠期常用药物，或是在感染时医生经常开服的药品[14-15]。在安全用药态度的调查中，调查的孕妇总体情况较为积极，大部分人会主动去了解妊娠期安全用药知识，且会向专科医生或药师咨询，绝大多数孕妇会在服药前仔细阅读药品说明书，当不清楚药品用法用量时也会寻找医生或药师咨询[16-17]。多因素分析显示，文化程度较高以及有医药学相关职业可促进妊娠女性用药安全。

综上所述，通过本调查发现，妊娠女性对安全用药的认知情况一般，整体的安全用药态度较积极。提示相关部门在开展孕前及产前知识讲座、药学服务或通过公众号等媒体平台等进行健康教育时，应加强有关用药专业知识的科普宣传，明确用药安全的具体要求，以提高孕妇安全用药认知度及用药行为，提高出生人口质量。