局部注射治疗改善髋骨关节炎患者关节功能及生存质量的临床研究*

刘道兵，李 龚，王均玉，周 宇，王荣田，何海军，陈卫衡**

(1.中国中医科学院望京医院 骨关节三科，北京 100102；2.北京中医药大学第三附属医院 微创关节科，北京 100029)

骨性关节炎(Osteoarthritis,OA)又称退行性骨关节病，以关节软骨退行性改变为核心病理并且累及周围软组织。髋关节OA在老年人中非常普遍，其发病率仅次于膝关节OA。髋痛和关节功能障碍是其主要临床表现和就诊的主要因素[1]，由于目前缺少针对软骨退变的药物，髋骨关节炎治疗的目标是缓解症状、改善功能、提高生活质量并降低伤残的发生[2]。笔者在临床实践中发现髋周痛点局部注射红花注射液，可改善髋骨关节炎患者关节功能及提高患者生存质量，为髋骨关节炎的治疗提供了一种新的外治方法，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取自2018年6月～2019年5月在中国中医科学院望京医院住院治疗的髋骨关节炎患者60例，按照数字随机表法分为治疗组和对照组。所有患者均自愿参加研究并签知情同意书，且本研究经医院医学伦理委员会审核批准。两组一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 治疗组和对照组治疗前情况基线比较

1.2 诊断标准

髋骨关节炎诊断标准参考中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南》(2018年版)修订标准[3]。①近1个月内反复的髋关节疼痛；②血沉≤20 mm/h；③X线片示骨赘形成，髋臼边缘增生；④X线片示髋关节间隙变窄。满足1+2+3条或1+3+4条者可诊断髋骨关节炎。

1.3 影像学分期标准

参考Kellgren-Lawrence(K-L)4级分期标准[4]：Ⅰ级：关节间隙可疑变窄，可能有骨赘；Ⅱ级：有明显骨赘，关节间隙可疑变窄；Ⅲ级：中等量骨赘，关节间隙变窄较明显，有硬化性改变；Ⅳ级：大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性病变及明显畸形。

1.4 纳入标准

符合髋骨关节炎诊断标准；年龄35～75岁之间；自愿作为受试对象完成疗程者；为统计方便，双髋疼痛患者以症状重的一侧纳入研究组。

1.5 排除标准

合并有严重的内科疾病或精神疾病等不能耐受刺激者；非髋关节骨性关节炎引起的髋关节周围疼痛者；髋关节及局部软组织出现皮肤破损及怀疑存在感染者；有花粉及药物过敏史的患者；不愿接受临床研究者。

2 治疗方法

所有入组患者均予以髋关节穿刺注射玻璃酸钠注射液(规格：2.5 mL∶25 mg，昆明贝克诺顿药品销售有限公司，注册证号：H20090719)2.5 mL/次，1次/周，共3次。治疗组给予红花注射液髋周痛点局部注射治疗，对照组采用复方倍他米松注射液局部封闭治疗。

2.1 治疗组

药物：红花注射液(规格：10 mL/支，山西华卫药业有限公司生产，批准文号：Z20053009)10 mL；盐酸利多卡因注射液(规格：5 mL∶0.1 g，北京益民药业有限公司生产，批准文号：H11020324)5 mL。治疗点选择：根据“以痛为俞”的阿是穴取穴原则[5]，寻找位于髋周肌腱附着点的压痛点。具体如下：髂前上棘缝匠肌附着点；髂前下棘股直肌肌腱附着点；髂骨缘阔筋膜张肌附着点；大粗隆顶点处及其周缘；耻骨内收肌肌腱附着点。注射方法：首先用一次性注射器分别抽取红花注射液2 mL加盐酸利多卡因注射液1 mL。在髋周找到痛点并标记。常规消毒铺巾。以此标记点进针到达病所后，穴区多点注射上述混合液3 mL。注射完毕后，局部压迫1 min，确认无出血后局部无菌覆盖。48 h内保持术区干燥。根据疼痛缓解情况，7 d后可再次注射治疗1次。

2.2 对照组

所需药品：复方倍他米松注射液(规格：1 mL/支，上海先灵葆雅制药厂生产，批准文号：J20080062)1 mL，盐酸利多卡因注射液(规格：5 mL∶0.1 g，北京益民药业有限公司生产，批准文号：H11020324)5 mL。治疗点选择同治疗组。注射方法：局部多点注射复方倍他米松注射液1 mL加利多卡因注射液1 mL，具体操作方法同治疗组。

3 疗效分析

3.1 观察指标

入组患者均在治疗前、治疗后(1 d、3 d、7 d、2周、1个月)六个不同时间点进行临床数据采集并填写随访表格。随访内容包括：①Harris评分及SF-36生存质量量表评分。采用Harris评分表及SF-36生存质量量表，记录不同时间段分值。②局部压痛测定。采用明通软组织张力测试仪(型号：YT-10A，天津明通世纪科技有限公司)测量腹股沟中点压痛数据。应用前首先调零，将测试仪探头对准腹股沟中点，检测者用手握住测试仪并施加纵向挤压力，压力逐渐增大，待患者诉疼痛时记录此时的压力数值，每个痛点均测三次并记录数值，取其平均值作为该压痛点的测量值。

3.2 统计学方法

3.3 治疗结果

3.3.1 两组Harris评分比较

治疗组在治疗后1 d、3 d、1周、2周时Harris评分与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，提示两组疗效相当；治疗后1个月时与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，提示治疗组在缓解疼痛、提高患髋日常生活能力、髋关节活动度和改善畸形方面优于对照组。见表2。

表2 两组治疗后Harris评分比较分)

3.3.2 两组治疗前后SF-36量表评分比较

两组治疗前SF-36量表评分比较无显著性差异(P>0.05)。两组病例治疗后SF-36量表评分，在生理职能等6个维度方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，提示两组疗效相当；在生理功能、躯体疼痛2个维度方面比较，差异有统计学意义(P<0.05)，提示治疗组在生理功能、躯体疼痛方面的疗效优于对照组。见表3。

表3 两组治疗前后SF-36量表评分比较分)

3.3.3 两组腹股沟中点压痛测量值比较

治疗后第1天、第3天治疗组腹股沟中点压痛评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后1周、2周、1个月时两组患者腹股沟中点压痛值比较，差异无统计学意义(P>0.05)，表明二者取得的疗效一致。见表4。

表4 两组治疗后腹股沟中点压痛评分比较分)

4 讨 论

髋骨关节炎以髋部疼痛、关节功能受限为主要表现。疼痛通常是髋骨关节炎的首发症状，也是伴随本病发展并引起关节功能受限的重要特征，严重影响患者的生活质量[2]。如果能够在疾病早期就控制好髋部疼痛，则患者的生活质量将在很大程度上得到改善，并进一步延缓病情进展。现代医学采用口服NSAIDs类药物及糖皮质激素局部封闭治疗，但存在肝肾功能损害、消化道出血等副作用[6]，以及引起血压、血糖增高和增加感染等风险[7]。因此，寻找安全、有效、疗效持久的中医外治法[8～9]，尤其是中药制剂，通过积极有效的保髋治疗，才能使患者的生活质量得到有效提高[10～11]。

红花注射液为中药红花的提取物，其主要有效成分是红花黄素、红花甙等，主要药理作用是改善外周血管微循环障碍，抑制炎症反应，从而达到镇痛、抗炎的作用[12～13]。运用红花制剂治疗膝骨关节炎[14]、腰椎间盘突出症[15～16]等疾病，能够有效缓解疼痛及改善关节功能。本研究采用中药红花注射液髋周痛点局部注射治疗，比较治疗组与对照组在改善髋骨关节炎患者关节活动度以及提高生活质量等方面的作用。在改善关节功能方面，Harris评分研究结果表明，治疗组与对照组在治疗后1 d、3 d、1周、2周时两组之间无显著性差异(P>0.05)，表明两组疗效相当；在治疗后1个月时治疗组高于对照组(P<0.05)，表明治疗组在改善髋关节Harris评分方面优于对照组。在改善髋周疼痛方面，治疗组在治疗第1天止痛效果优于对照组，治疗后第3天止痛效果不如对照组，但在远期(治疗后1周、2周、1月时)止痛效果与对照组相当，取得了与复方倍他米松组一致的疗效。由于Harris评分包括了疼痛及髋关节活动度等指标，在两组髋关节活动度改善相当的情况下，表明治疗组在改善髋关节疼痛作用方面优于对照组。在改善生活质量方面，治疗组在生理功能、躯体疼痛2个维度分值高于对照组(P<0.05)，表明局部注射治疗在提高患者生活质量方面优于对照组。红花注射液安全性相对较好，本次研究临床观察未出现毒副作用，而且对于合并高血压病、糖尿病的老年患者以及股骨头坏死继发髋骨性关节炎的患者同样适用，而无糖皮质激素的禁忌证，具有适应证广泛的特点。

综上所述，红花注射液局部注射治疗髋骨关节炎临床有效，本研究为改善髋骨关节炎患者关节功能、缓解髋痛以及提高生存质量提供了一种安全有效的中医药外治技术，值得临床进一步推广应用。