盐酸左西替利嗪分散片对慢性荨麻疹患者的疗效评价

邢艳玲

（天津市津南医院皮肤科，天津 300350）

慢性荨麻疹（chronic urticaria）是临床常见的皮肤病，具有反复发作、病程迁延的特点[1]。研究显示[2，3]，慢性荨麻疹多由过敏原引起机体嗜碱性细胞释放组胺等炎症物质，引起皮肤黏膜血管充血、渗出大量液体而诱发。患者多伴有瘙痒、红肿等典型症状，严重影响其生活和工作[4]。因此，及时有效的治疗具有重要的临床价值。目前，临床治疗慢性荨麻疹的一线用药主要为第二代H1受体拮抗剂，如地氯雷他定、左西替利嗪等药物[5]。但是部分患者控制效果不理想，且不同药物的有效性、安全性存在差异[6]。如何科学合理选择仍然是临床治疗慢性荨麻疹的关键[7]。本研究结合2020 年5 月-2021 年5 月在我院诊治的74例慢性荨麻疹患者展开研究，观察盐酸左西替利嗪分散片对慢性荨麻疹患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年5 月-2021 年5 月在天津市津南医院诊治的74 例慢性荨麻疹患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各37 例。对照组男18 例，女19 例；年龄22～48 岁，平均年龄（35.19±1.78）岁。观察组男20 例，女17 例；年龄23～46 岁，平均年龄（34.70±1.62）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院伦理委员会批准，患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①均符合慢性荨麻疹的临床诊断标准[8]；②均伴有不同程度苍白色或者鲜红色风团。排除标准：①合并肝、肾、心脑血管系统等严重疾病者；②恶性肿瘤、依从性较差，不能配合者；③对本研究药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用地氯雷他定（海南普利制药股份有限公司，国药准字H20020088，规格：5 mg/片）治疗，1 次/d，1 片/次，连续治疗1 个月。

1.3.2 观察组 采用盐酸左西替利嗪分散片（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20061143，规格：5 mg/片）治疗，1 次/d，5 mg/从，疗程同对照组。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、症状消失时间、症状评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）以及不良反应（口干、恶心、嗜睡、头晕）发生情况。

1.4.1 临床疗效[9，10]显效：临床症状基本消失，治疗指数达到65%以上；有效：症状和体征减轻，治疗指数为35%～64%；无效：症状无显著改善，治疗指数为34%以下。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4.2 症状评分[11]包括瘙痒程度、风团数量、风团直径3 个方面，均采用Likert 4 级评分法，评分越低表示瘙痒程度越轻，风团数量和直径越小。

1.4.3 皮肤病生活质量指数[12]包括心理、生理、社交、日常活动、穿衣、运动、工作学习、家庭等方面，每个条目均采用Likert 4 级评分法，分为0～3 分，总分为30 分，评分越高表示生活质量越差。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0 版本对本研究数据进行处理，计量资料采用（）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组临床症状消失时间比较 观察组瘙痒、风团消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床症状消失时间比较（，d）

表2 两组临床症状消失时间比较（，d）

2.3 两组临床症状评分比较 观察组瘙痒程度、风团数量、风团直径评分均小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床症状评分比较（，分）

表3 两组临床症状评分比较（，分）

2.4 两组生活质量指数比较 两组治疗后生活质量指数评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组生活质量指数比较（，分）

表4 两组生活质量指数比较（，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

目前，慢性荨麻疹的发病机制尚未完全明确，普遍认为可能与自身机体免疫机制、射线照射、蚊虫叮咬、药物等均有着密切的联系[13]。相关研究显示[14]，慢性荨麻疹的发生与免疫球蛋白E 受体介导的Ⅰ型变态反应存在相关性，从而增加了临床治疗的难度。常规药物仅可抑制或阻断该疾病中的某一环节，对调节及改善免疫功能效果不理想，难以彻底治愈，临床复发率较高[15，16]。盐酸左西替利嗪分散片属于新型H1受体拮抗剂，对外周H1受体具有较高的选择性，可发挥显著的抗胆碱作用[17]。同时该药物临床试验证实其对中枢抑制作用较小，能够发挥较理想的抗组胺作用[18]。但是关于盐酸左西替利嗪分散片治疗慢性荨麻疹患者的疗效和安全性等研究尚无统一结论，还需要临床进一步的研究证实[19]。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），与刘海长等[20]的研究结果基本一致，表明盐酸左西替利嗪分散片治疗慢性荨麻疹的总有效率较高，可实现较理想的效果，具有一定的临床应用优势。同时，观察组瘙痒、风团消失时间均短于对照组（P＜0.05），提示应用盐酸左西替利嗪分散片治疗慢性荨麻疹起效快，可快速减轻临床瘙痒，促进风团消失。分析认为可能由于盐酸左西替利嗪分散片属于新型片剂，在常规片剂的基础上增加了崩解剂，可促进药物快速溶解，从而快速发挥作用，实现良好的生物利用度，进而促进症状的快速消退[21]。本研究还显示，观察组瘙痒程度、风团数量、风团直径评分均小于对照组（P＜0.05），表明采用盐酸左西替利嗪分散片对慢性荨麻疹的临床症状改善效果更好，主要由于该药物血药浓度峰值相对较高，作用更持久，更利于临床症状的减轻。治疗后，两组生活质量指数评分均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），表明应用盐酸左西替利嗪分散片可促进慢性荨麻疹患者的生活质量指数评分降低，说明患者的各生活行为受到的影响较小，证实了该药的良好疗效。此外，观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），表明盐酸左西替利嗪分散片的临床不良反应少，具有良好的治疗安全性。主要原因在于该药物不会在体内累积，从而减少了不良反应的发生。

综上所述，盐酸左西替利嗪分散片治疗慢性荨麻疹的总有效率较高，不良反应少，且在减轻患者临床症状、缩短症状消退时间以及改善生活质量方面具有一定的优势。