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彩色隐形眼镜:回归本义 步入理性时代

2022-08-11策划执行本刊编辑部

中国眼镜科技杂志 2022年8期
关键词:国家药监局医疗器械增长率

策划、执行 本刊编辑部

6月10日,国家药监局发布了《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》(以下简称《提示》),强调了彩色隐形眼镜作为第三类医疗器械,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,经营此类产品的相关企业需获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,并对消费者选购、配戴的过程给出了提示和建议。这是继2012年发布通知将彩色隐形眼镜(以下简称“彩隐”)纳入角膜接触镜监管范畴以来,国家药监局发布的第4份与之有关的文件。

近年来,隐形眼镜的市场总量不断扩大。数据显示,2020年中国隐形眼镜市场的销售额已超过200亿元,相较于2010年,10年间增长了整整10倍。而彩隐品类作为其中的“弄潮儿”,近5年来更是保持着高达41%的复合增长率。据青山资本在《中国快消品早期投资机会报告》中预测,中国市场的隐形眼镜及品类未来将保持7%的年均增长率。Mob研究院预测,2025年中国彩隐品类市场规模将达到500亿元,占据整个美妆品类的半壁江山。

暴增的话题热度、逐年增长的蓬勃态势吸引资本前仆后继躬身入局,彩隐企业呈现井喷式增长。企查查数据显示,截至去年9月,全国范围内现存的彩隐相关企业超2000家。本次国家药监局发布的《指南》则显示出面对蓬勃发展的彩隐市场,有关部门有意进一步加强监管,并引导大众消费者形成正确的消费意识。

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