两种不同类型包皮环切缝合器行包皮环切术的临床效果比较

李 奎，孙延波，王风尧，刘云龙，李忠琨，塔 尔

包茎和包皮过长是泌尿男科常见的男性生殖器官疾病。包茎和包皮过长致使包皮内细菌、病毒繁殖，性疾病、早泄、阴茎癌等发生风险升高[1-2]。包皮环切术是其首选治疗方法。传统包皮环切术出血量较多，手术时间长，切口美观效果差，患者接受程度较低。近年来，一次性包皮环切缝合器(disposable circumcision suture device，DCSD)在包皮环切术中得到广泛应用，其优点是手术时间短、术中出血量少、切口美观[3]。DCSD的发展及创新为包皮环切术带来了较大变化。目前市场上不同DCSD的品牌有10余种，其切割原理均相似，但根据其缝合类型不同大致可以分为两种：一种是单纯宽吻合钉缝合，另一种是吻合钉联合硅胶垫片缝合。本研究回顾性分析近年来青岛滨海学院附属医院及青岛市第三人民医院使用这两种不同类型DCSD行包皮环切术患者的临床效果，分析总结如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析青岛滨海学院附属医院及青岛市第三人民医院泌尿外科2019年8月至2021年10月230例应用DCSD行包皮环切术患者的临床资料。其中包茎44例，包皮过长186例(其中合并包皮外口狭窄82例)；门诊手术207例，入院手术23例。纳入标准：(1)成年男性；(2)临床诊断为包皮过长或包茎。排除标准：(1)隐匿阴茎、蹼状阴茎；(2)龟头包皮严重粘连；(3)反复包皮龟头炎症致继发性包茎或包皮肥厚；(4)其他包皮及龟头畸形或不适合采用DCSD者。230例手术患者根据自身意愿，以使用DCSD类型不同分为观察组129例和对照组101例，两组年龄、术因比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。本研究获医院医学伦理委员会批准(批准文号：2019008)。

表1 两组患者基本资料比较

1.2手术方法 两组采用相同的手术方法，均参照既往报道的方式进行手术[4]：1%利多卡因注射液做阴茎根部神经阻滞麻醉，以3～4把蚊氏钳钳夹牵拉包皮外口。观察组采用单纯宽吻合钉缝合的DCSD(江西源生狼和医疗器械有限公司)，对照组采用吻合钉联合硅胶垫片缝合的DCSD(常州生物医学工程有限公司)，置入钟形阴茎头座，外套扎圈将包皮捆绑于钟形座，注意保持系带足够长度。然后进一步锁紧外套扎圈以固定钟形座，剪除多余的固定线，撤下蚊氏钳，套入缝合器主体，旋紧旋钮使钉仓环与阴茎头座契合紧密。取下保险扣，双手缓慢均匀用力按压闭合缝合器手柄，保持约10 s后缓慢松开手把，旋开调节旋钮，向前顶出拉杆，外推钟形座，使钟形座钉槽面与包皮缝合处分离，此时包皮已被完全离断，残端已被钢钉吻合。切口涂抹莫匹罗星软膏，无菌纱布覆盖，自粘弹力绷带包扎。

1.3术后处理 两组患者均于当日口服镇痛药物(洛索洛芬钠60 mg)。术后2 d时复诊换药1次，观察切口情况；对照组患者此时将垫片于2、4、8、10点位置间断剪，以利脱钉。两组患者均隔2～3 d换药1次，术后1周拆除自粘绷带及敷料，术后1个月未完全脱钉者回院拆除。

1.4观察指标 (1)手术指标：手术时间、术中出血量(纱布吸血量)。(2)术后2 h疼痛评分、术后第一次换药疼痛评分：采用视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)法[5]，0分代表无疼痛感，10分代表剧烈疼痛难以忍受。(3)随访指标：术后10 d水肿程度(采用VAS法：0分代表无水肿，10分代表严重水肿累及四周、切缘透亮[6])、完全脱钉时间(术后1个月未完全脱钉者予以拆除，按30 d计入)、术后1个月未完全脱钉例数。(4)术后并发症及满意度：术后血肿、术后感染、切口裂开等并发症发生率，以及在术后3个月时评估患者满意度。非常满意4分，满意2分，一般0分，不满意-2分，非常不满意-4分[7]。

2 结果

2.1两组手术及随访情况比较 两组手术时间、术中出血量、术后2 h疼痛评分结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组术后第一次换药疼痛评分及术后10 d水肿程度评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。对照组完全脱钉时间短于观察组，术后1个月未完全脱钉例数少于观察组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组手术及随访情况比较

2.2两组术后并发症及患者满意度比较 两组术后血肿发生率及切口裂开率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组术后感染发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组术后3个月患者满意度比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组术后并发症及患者满意度比较

3 讨论

包皮环切术是泌尿外科的常见手术，可有效降低性传播疾病的风险[8-9]，降低男性阴茎癌、女性宫颈癌等疾病的发病率[10-11]，并可改善早泄，提高性生活满意度[12]，同时还具有美容整形效果。随着广大患者对手术质量要求的不断提高及科技的发展，包皮环切手术的各种新术式及新器械有了很大进步。近年来使用DCSD的包皮环切手术方式迅速兴起[13-16]。DCSD手术原理是在切断包皮的同时缝合切缘，将切割和缝合一并完成，从而大大缩短手术时间，减少术中出血量，减轻患者痛苦，并且切缘整齐美观，故DCSD手术方式备受广大患者及泌尿外科医师青睐。DCSD目前有众多生产厂家，根据其缝合方式可将其分为两类：一类是单纯宽吻合钉缝合，术后吻合钉依靠组织的排异反应自然脱落；另一类是吻合钉联合硅胶垫片缝合，其加用垫片的目的是更利于脱钉。两类DCSD均在临床广泛应用，DCSD与传统手术的比较已有较多研究，其优势已有较多报道[17-19]。但关于两类不同缝合方式的DCSD之间的对比研究目前报道较少。本研究比较了两类不同缝合方式的DCSD行包皮环切术的应用效果，对比术中及术后情况，发现其各有特点。

3.1疼痛 两组手术均采用利多卡因阴茎根部阻滞麻醉，术后2 h疼痛评分无显著差异，说明两种缝合方式对患者术中的创伤程度相近。但术后第一次换药疼痛评分对照组显著高于观察组，原因是对照组使用钢钉联合硅胶垫片缝合方式，换药时需要将硅胶垫片间断剪开。进行这项操作的目的是将环形闭合的硅胶垫片分割，避免其嵌入组织加重水肿，以利脱钉。这增加了换药的时间，加重了患者的紧张情绪，并对患者造成疼痛。观察组则无需此操作步骤。

3.2水肿 临床上包皮环切术后水肿原因主要有血液循环障碍及淋巴循环障碍[20]。由于硅胶垫片为环形闭合结构，可对切口形成环形加压，当组织水肿时，此压迫作用更加明显，甚至可嵌入组织，进一步导致淋巴及静脉回流受阻，从而加重水肿。本研究对照组第一次换药时将硅胶垫片于2、4、8、10点位置间断剪开，可将其分割，避免嵌入组织，减轻垫片对组织的压迫作用。但研究结果显示，使用硅胶垫片造成的水肿程度仍显著高于观察组。

3.3脱钉 观察组使用宽钉缝合，切口愈合后依靠组织的排异反应使吻合钉自然脱落。其设计为吻钉体较宽，不易嵌入组织，钉脚较细，易脱落。但本研究中观察组129例患者术后1个月时仍有9例患者未完全脱钉，需要回院拆除，其中1例患者吻合钉嵌入组织，拆除时较为痛苦。对照组使用吻合钉联合垫片，垫片的使用避免了吻合钉体直接接触组织，使吻合钉嵌入组织的可能性降为零。并且间断剪开垫片后，垫片的牵扯作用使吻合钉更易脱落。结果显示，对照组完全脱钉时间明显短于观察组，术后1个月时全部患者完全脱钉。硅胶垫片的使用确实明显改善了脱钉效果。

3.4感染 本研究将切口出现脓性分泌物即统计为切口感染，对照组感染发生率显著高于观察组。之前文中已阐述了对照组水肿程度显著高于观察组，而水肿的发生说明静脉及淋巴回流受阻，使得细菌更易滞留于水肿部位，诱发感染。并且对照组使用的垫片作为异物对组织刺激更明显，这也是易感染因素之一。本研究两组230例患者共发生10例感染，9例通过切口换药及自粘绷带包扎痊愈，未出现皮缘坏死或需切开引流等严重并发症。对照组1例患者感染后系带处切口裂开，换药控制感染后予二次缝合。

综上所述，与单纯宽吻合钉缝合的DCSD相比，吻合钉联合硅胶垫片缝合后DCSD显著改善了脱钉情况，但不足之处在于其近期水肿及感染率更高，换药时疼痛感更强，但两组患者的远期效果类似。DCSD在临床使用过程中，应不断总结手术技巧及产品优缺点，并持续加以改进，以便更好地服务于患者。