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首个国产新冠口服药获批

2022-08-10

电脑报 2022年30期
关键词:国家药监局国家药品监督管理局适应症

7月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

这标志着阿兹夫定成为国产首款正式获批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療药物。同时也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

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