益气化瘀方加减联合左旋甲状腺素钠治疗良性甲状腺结节疗效观察

杨丽焕

（河南省濮阳惠民医院外一科，河南 濮阳 457000）

甲状腺结节（Thyroid nodules，TN）是常见的内分泌系统疾病，临床症状不明显，往往通过体检或超声检测才能发现。随着人们生活方式改变，生活节奏加快，其发病率呈逐年上升趋势，而结节癌变率达25%［1］。目前，临床治疗TN以药物为主。左旋甲状腺素钠是常用药物，但远期疗效有限。TN属中医“瘿病”、“瘿瘤”等范畴，基本病机为血气不畅、气滞血瘀、痰阻经络，以疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结为原则。本研究用益气化瘀方加减及左旋甲状腺素钠治疗TN效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共104例，均为我院2019年6月至2020年6月诊治患者，分为观察组和对照组各52例。对照组男27例，女25例；年龄20～64岁，平均（41.95±9.62）岁；病程6～17个月，平均（11.76±2.47）个月。观察组男24例，女28例；年龄21～65岁，平均（43.26±9.78）岁；病程7～18个月，平均（12.45±2.14）个月。两组基础资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经院伦理委员会审批通过。

西医诊断：符合2012版《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》TN诊断标准［2］。颈部单侧或双侧出现肿块或结节，随着吞咽上下活动，边界清晰，无血管杂音，穿刺活检或细胞检测呈良性。

中医辨证：符合《中药新药临床研究指导原则》标准［3］。主症为颈前胀痛，出现结节或肿块，吞咽功能异常；次症为心悸，乏力，头晕目眩，急躁易怒，怕热出汗，耳鸣健忘，腰膝酸软；舌红有齿痕、苔少或薄白，脉细。主症第1、2项或第2、3项加次症1项，或主症第2项加2项次症即可确诊。

纳入标准：符合诊断标准，年龄20～65岁，近期未服用影响甲状腺功能药物，对研究相关药物无过敏反应，签署知情同意书。

排除标准：严重的血液系统疾病，精神障碍，妊娠或哺乳期，近期出现心肌梗死，非甲状腺功能低下性心衰，垂体功能不全。

2 治疗方法

两组均给予左旋甲状腺素钠（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20060619），晨起空腹服用，起始剂量为12.5µg，1日1次，每3周增加12～25µg，维持剂量50～100µg。

观察组加用益气化瘀方加减。黄芪60g，党参15g，茯苓15g，白术15g，南沙参15g，桑叶15g，扁豆15g，天花粉10g，女贞子15g，麦冬10g，玉竹10g，地龙10g，山慈菇10g，桔梗10g，甘草6g。疼痛者加延胡索15g。纳差者加炒麦芽15g，鸡内金15g。每日1剂，煎煮2次，取药汁400mL，分早晚2次温服。

两组均持续用药2个月。

3 观察指标

采用全自动化学发光免疫分析仪（北京科美生物技术有限公司，型号CHEMCLIN 600）以化学发光法检测促甲状腺生长激素（TSH）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）水平。

采用酶联免疫吸附法检测白介素-4（IL-4）、干扰素-γ（IFN-γ）、血管内皮生长因子（VEGF）。

不良反应发生情况，包括心悸、腹泻、失眠、口干等。

用SPSS22.0统计软件分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［4］

临床治愈：临床症状消失，经检查显示结节或肿块消失。显效：临床症状显著改善，结节或肿块减小≥50%。有效：临床症状较治疗前改善，肿块或结节缩小30%～50%，无效：未达“有效”标准或结节或肿块增大。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后甲状腺激素水平比较见表2。

表2 两组治疗前后甲状腺激素水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后甲状腺激素水平比较 （±s）

组别 例 TSH（mIU/L） FT3（pmol/L） FT4（pmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 52 35.12±2.56 8.65±1.65 1.97±0.87 7.54±1.52 5.79±1.23 12.41±1.87对照组 52 34.87±2.45 9.72±1.58 2.01±0.79 5.33±1.48 5.82±1.19 8.57±2.19 t 0.508 3.378 0.245 7.512 0.126 9.616 P 0.612 ＜0.001 0.806 ＜0.001 0.900 ＜0.001

两组治疗前后相关指标比较见表3。

表3 两组治疗前后相关指标比较 （μg/L，±s）

表3 两组治疗前后相关指标比较 （μg/L，±s）

组别 例 IL-4 IFN-γ VGEF治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 52 75.36±6.42 36.45±5.18 125.56±20.65 196.27±33.16 264.68±47.62 145.63±39.26对照组 52 77.18±5.84 41.69±5.84 127.32±21.35 172.84±30.69 271.52±50.36 196.74±43.27 t 1.512 4.841 0.427 3.739 0.7116 6.308 P 0.131 ＜0.001 0.669 ＜0.001 0.478 ＜0.001

两组不良反应发生情况比较见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较 例（%）

6 讨 论

中医认为TN基本病因是情志不畅、水土失宜、体质因素、劳体失常，多与肝、脾、心相关。情志失畅，肝气郁结失疏泄，津液凝聚为痰，壅结颈前，则生结节；脾主运化为血帅，痰气滞凝日久，运化失衡，则血行瘀滞，故发为结节。治疗以补气、祛痰、逐瘀、活血、通络为主［5］。活血化瘀方中黄芪益气固表、利水消肿，党参补中益气、健脾益肺，白术燥湿利水、止汗安胎，扁豆健脾化湿、和中消暑，南沙参清肺益胃、化痰益气，麦冬养阴生津，润肺清心，玉竹养阴润燥、生津止渴，茯苓利水渗湿、健脾宁心，桑叶疏散风热、清肺润燥，女贞子滋阴益寿、补益肝肾，天花粉清热泻火、消肿排脓，地龙通络平喘；山慈菇清热解毒、化痰散结，桔梗宣肺、祛痰、排脓，甘草缓急定痛、调和药性。诸药合用，共奏祛痰逐瘀、活血通络之功［6］。

药理研究表明，黄芪能增强造血功能，促进核酸代谢，有抗氧化、抗病毒作用；地龙能抑制血小板聚集，减少血栓形成，可溶解血栓、抗凝血，有扩张血管、改善血液微循环作用；茯苓能防治肝损伤，可降低胃酸、增强离体心脏收缩，有利尿、调节免疫作用；甘草能防止动脉硬化、抗脑缺血，其富含甘草素，能保护细胞，抑制急性肝损伤［7-8］。

益气化瘀方联合左旋甲状腺素钠治疗TN疗效较好，且安全。