益气化气养血法联合头颈部推拿治疗慢性失眠

周丽波，王睿琼，王 昊，王一佼

（1.北京市羊坊店医院，北京 100038；2.山东中医药大学，济南 250355；3.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700；4.北京市和平里医院，北京 100013）

失眠在一般人群中的发病率很高，并具有慢性化、易复发的特点，当发作频率大于每周3 次，病程大于3 个月时称为慢性失眠，严重影响患者的身心健康和生活质量[1]。大量临床报道中医药治疗失眠疗效显著，安全且不良反应小，但对失眠的疗效判定以主观睡眠为主，缺乏有力的客观数据。本研究采用健康大数据智能手表连续性采集睡眠客观数据，从主客观两个角度评估分析中医药治疗对慢性失眠的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 观察病例为 2020 年 10 月— 2022 年 5月期间就诊患者。将67 例患者按随机数字表法分为实验组和对照组，对照组33 例，男16 例，女17 例，年龄 25～78 岁，年龄平均（51.24± 14.26）岁，病程3～24 个月；实验组34 例，男18 例，女16 例，年龄25～78岁，年龄平均（49.18±12.27）岁，病程3～24个月。2 组在年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 西医诊断标准参考《2012 版中国成人失眠诊断与治疗指南》，中医诊断标准参照《中医内科常见病诊疗指南中医病症部分》[2-3]制定：入睡困难，或睡而易醒，醒后不能再睡，重则彻夜难眠，每周发作＞3 次，连续12 周以上；常伴心烦多梦、头晕头痛、心悸健忘、神疲乏力等症状。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：1）满足慢性失眠诊断标准；2）年龄20～80 岁之间；3）自愿参加临床研究并征得同意者。排除标准：1）年龄＜20 岁，或＞80 岁；2）器质性躯体疾病导致的继发性失眠；3）精神障碍等所致失眠。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予头颈部推拿手法治疗，患者取仰卧位自然放松，通过一指禅推法，自患者印堂推至神庭，从印堂沿眉弓向两侧推至太阳3～6 次。取百会、安眠、风池等重点穴位进行按揉 6～10 次。推拿患者头顶、后枕部，顺势自上而下拿捏颈项部软组织3～6次。每周1 次，治疗2 周。

1.4.2 实验组 在对照组基础上予益气化气养血汤加减，处方如下：生黄芪15～30 g，当归15～30 g，党参10～15 g，香附10～15 g，莱菔子10～15 g，大腹皮10～15 g，苍术10～30 g，生炒白术各10～15 g，炒酸枣仁15～45 g，山萸肉15～30 g，丹参10～15 g，地龙10～15 g，土鳖虫10～15 g，生龙骨15～30 g（先煎），生牡蛎15～30 g（先煎）。代煎药，每次200 mL，早晚各1 次，服用2 周。

1.5 观察指标 1）中医症状改善积分，将入睡好转、多梦好转、早醒好转以及睡眠质量好转等，按照改善程度进行0～2 分3 级计分，0 分代表基本没有改善甚至加重，1 分代表轻微改善，2 分代表有较大改善，总体好转为该4 项的累计总分；2）客观睡眠指标：治疗前后智能手表的睡眠分析报告。仪器：健康大数据智能手表（生产商：深圳市翎盟科技有限公司，型号：W4M-S）。通过患者连续佩戴手表24 h 以上采集数据。分析指标包括：睡眠总时间（XST）、睡眠深度（XVLA）、多梦易醒（XSB）等。XST 是测定用户累计睡眠时间的指标，正常范围为≥5.9；XVLA是测定用户睡眠深度的指标，正常范围为≥16；XSB是测定用户多梦易醒的指标，正常范围为≤11，即XST、XVLA 越大，XSB 越小代表总体睡眠更佳。

1.6 统计学方法 全部数据资料均采用SPSS 22.0 统计软件进行统计学处理，对计量资料采用正态性检验，正态分布的计量资料采用（）表示，2 组间比较采用t检验。P＜0.05 认为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组治疗前后中医症状改善积分比较 见表1。

表1 2 组治疗前后中医症状改善积分比较（ ） 分

表1 2 组治疗前后中医症状改善积分比较（ ） 分

注：与对照组比较，# P ＜0.05

2.2 2 组治疗前睡眠报告客观数据比较 见表2。

表2 2 组治疗前睡眠报告客观数据比较（ ）

表2 2 组治疗前睡眠报告客观数据比较（ ）

2.3 2 组治疗睡眠报告客观数据比较 见表3。

表3 2 组治疗睡眠报告客观数据比较（ ）

表3 2 组治疗睡眠报告客观数据比较（ ）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.4 2 组治疗前后睡眠差异比较 见表4。

表4 2 组治疗前后睡眠差异比较（ ）

表4 2 组治疗前后睡眠差异比较（ ）

注：与对照组比较，# P ＜0.05

3 讨论

中医将“不寐”“不得眠”“不得卧”“目不瞑”等归为失眠。《景岳全书·不寐》指出：“不寐证虽病有不一，然惟知邪正二字则尽之矣……其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气不足耳。”有研究显示，病位证素按频率由高至低为心、肾、肝、脾、胃及胆，病性证素为气虚、气滞、阳虚、阴虚、热、湿及血瘀。虚实夹杂、以虚为主是成人慢性失眠的病机特点[4-6]。名老中医治疗失眠补益以气血为主、养心补血安神、重镇安神、健脾化痰[7]。

益气化气养血法加减方，方中诸药，因证施量。气虚心神不宁重用益气养血之生黄芪、当归、党参，安神敛气之炒酸枣仁、山萸肉，活血通络之丹参、地龙、土鳖虫；脾虚中焦不和重用化气行气之香附、莱菔子、大腹皮，健脾祛湿之苍术、生炒白术；虚火上扰重用潜阳安神之生龙骨、生牡蛎。具体临证，圆机活法。依病程长短、病势轻重，因病施量。有报道酸枣仁是失眠症治疗的高频用药[8]古今医家喜用之，现代药理研究显示，酸枣仁中含皂苷、黄酮和多种生物碱具有镇静、催眠和抗焦虑作用[9-11]。导师仝小林教授常用剂量为15～60 g，顽固性失眠可用至120～180 g[12-13]。

推拿手法作用于太阳、安眠、百会等头颈部腧穴，发挥腧穴近治作用，祛邪舒筋通络，调节头部气血，使脑窍得血濡养则神安[14]。综观慢性失眠的中医治疗，单独采用中药、针灸或推拿等，亦有联合使用，构建融合中医特色的失眠慢病管理平台[15-16]。本研究采用中药联合推拿治疗，在症状积分，主客观睡眠指标等方面，优于单独推拿，差异有统计学意义。

本研究利用睡眠检测智能手表，采用主观及客观测评相结合的方法来评价疗效。《中国失眠症诊断与治疗指南》 建议将主观测评作为临床评估失眠的主要标准，客观测评作为辅助方法及用来观察睡眠结构变化和临床研究。本研究主观指标与客观数据具有一定一致性，提示研究者以智能手表的方式进行长时程的动态采集，亦可探索中医药治疗的客观化证据。