通心络胶囊结合沙库巴曲缬沙坦对老年慢性心力衰竭患者BNP、PRA的影响

王云飞

（江西省抚州市南城县人民医院 南城 344799）

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure,CHF）多由各种心脏疾病导致心脏泵血功能降低引起，是心血管疾病的终末期表现[1]。由于老年人心脏功能逐渐减退，更易发生CHF，导致机体各脏器供血、供氧不足，出现呼吸困难、乏力等症状，影响患者日常生活。临床治疗CHF以药物治疗为主，其中沙库巴曲缬沙坦是近年来治疗CHF常用药物，可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，起到舒张血管、保护心脏等作用[2]。但由于CHF病情复杂、病程慢，单独采用沙库巴曲缬沙坦治疗效果有限，需寻求其他药物联合治疗。中医学将CHF归为“胸痹、喘证、心悸”等范畴，认为多由久患心痹，日久不复，引起心气内虚，又因感受外邪、情志所伤、劳倦过度等损伤心体，致使心阳虚衰，血行无力，瘀滞于心脉，迫使血津外泄而发病[3]。治疗应以活血化瘀、益气温阳为主。通心络胶囊具有益气活血、通络止痛的功效，符合上述治疗原则。鉴于此，本研究将重点探讨通心络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦应用于老年CHF患者中的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取江西省抚州市南城县人民医院2019年10月至2021年10月收治的86例CHF患者。诊断标准：西医符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[4]中相关标准，且经影像学检查确诊；中医符合《中医内科学（新世纪第四版）》[5]中气虚血瘀证诊断标准，主症：胸闷气短，心悸，活动后诱发或加剧；次症：神疲乏力，口唇发绀，面色 白；舌脉：舌质暗淡，脉涩或沉细。纳入标准：符合上述诊断标准；可耐受本研究治疗药物；美国纽约心脏病学会（New York Heart Association,NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；可正常沟通交流，依从性较好，患者及家属对本研究知情并签署知情同意书。排除标准：肝、肾等脏器功能不全者；合并恶性肿瘤者；既往存在心脏手术史者；合并支气管哮喘、心肌炎、心源性休克等疾病者；合并严重感染性疾病者；合并精神障碍，无法配合本研究者。采用抽签法随机分为观察组和对照组，各43例。观察组男20例，女23例；年龄61～82岁，平均年龄（70.26±2.45）岁；病程1～6年，平均病程（3.21±0.45）年；NYHA心功能分级：Ⅱ级17例，Ⅲ级19例，Ⅳ级7例。对照组男19例，女24例；年龄62～81岁，平均年龄（70.23±2.42）岁；病程1～6年，平均病程（3.19±0.44）年；NYHA心功能分级：Ⅱ级18例，Ⅲ级19例，Ⅳ级6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准[2019审（108号）]。

1.2 治疗方法两组均采用血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、利尿剂等常规抗心衰药物治疗，严格管控患者低盐低脂饮食，低氧患者给予吸氧。对照组在常规治疗基础上加以沙库巴曲缬沙坦钠片（国药准字J20190001）口服，初始服用剂量为50 mg/次，2次/d，之后根据患者耐受情况逐渐增加剂量，每2周调整1次，直至200 mg/次，2次/d。观察组在对照组基础上给予通心络胶囊（国药准字Z19980015）口服，3粒/次，3次/d。两组均连续治疗2个月。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效按照《中药新药临床研究指导原则》[6]中疗效标准和中医证候积分治疗前后减分率（舌脉正常记0分、不正常记1分，次症按无、轻、中、重程度记作0、1、2、3分，主症按无、轻、中、重程度分别记为0、2、4、6分，共28分，得分越低表示症状越轻）评估两组治疗效果。显效：中医证候积分减分率＞70%，气短、心悸等症状显著好转；有效：中医证候积分减分率为30%～70%，气短、心悸等症状有好转；无效：中医证候积分减分率＜30%，气短、心悸等症状未改善；总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 神经内分泌指标于治疗前、治疗2个月后，采集患者早晨空腹肘静脉血5 ml，加入抗凝剂后立即轻轻颠倒混匀，充分抗凝后以3 000 r/min离心10 min，离心半径10 cm，取血浆；采用放射免疫法检测B型利钠肽（BNP）、血浆肾素活性（PRA）水平，试剂盒选自深圳天深医疗器械有限公司。

1.3.3 运动耐力于治疗前、治疗2个月后，采用6 min步行试验（6 Minute Walking Test,6MWT）测定两组运动耐力：选取一条长30 m的平直走廊，在走廊每3 m处作出标记，在折返处放置相应提醒，患者需穿着舒适，在走廊内往返快速行走6 min，统计总步行距离。

1.3.4 生活质量依据明尼苏达州心力衰竭生活质量问卷（Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire,MLHFQ）[7]评定两组治疗前、治疗2个月后生活质量：包含21个条目，各条目选项从“无、很轻微、轻微、稍明显、明显、很明显”依次记为0～5分，总分105分，分值越高说明患者生活质量越差。

1.3.5 不良反应发生情况于治疗期间，记录两组不良反应发生情况，如血管性水肿、低血压、干咳等。

1.4 统计学方法采用SPSS25.0统计学软件处理数据，计量资料均经Shapiro-Wilk正态性检验，符合正态分布的以（±s）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组BNP、PRA水平比较治疗前，两组BNP、PRA水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2个月后，两组BNP、PRA水平均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组BNP、PRA水平比较（±s）

表2 两组BNP、PRA水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n BNP（pg/ml） PRA（ng/ml·h）治疗前观察组对照组43 43 t P治疗2个月后观察组对照组43 43 t P 653.49±22.33 651.86±22.27 0.339 0.736 286.55±12.53*321.73±14.36*12.105 0.000 5.82±0.59 5.78±0.51 0.336 0.738 3.36±0.37*4.67±0.45*14.745 0.000

2.3 两组6MWT水平比较治疗前，两组6MWT水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2个月后，两组6MWT水平均明显升高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组6MWT水平比较（m，±s）

表3 两组6MWT水平比较（m，±s）

组别 n 治疗前 治疗2个月后 t P观察组对照组43 43 14.102 9.559 0.000 0.000 t P 316.64±32.25 314.83±32.18 0.261 0.795 424.25±38.26 385.57±36.32 4.808 0.000

2.4 两组MLHFQ评分比较治疗前，两组MLHFQ评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2个月后，两组MLHFQ评分均明显降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组MLHFQ评分比较（分，±s）

表4 两组MLHFQ评分比较（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗2个月后 t P观察组对照组43 43 30.831 19.626 0.000 0.000 t P 76.12±6.54 74.78±6.48 0.954 0.343 41.42±3.42 52.16±3.89 13.597 0.000

2.5 两组不良反应发生情况比较观察组不良反应发生率低于对照组（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

据流行病学报道，随着我国老龄化程度加剧和高血压、冠心病等发病率增高，CHF发病率也逐年上升，已成为目前严重威胁人民生命安全的危重症之一。CHF具有病情复杂、发展缓、进展慢等特点，如不给予有效治疗，随着病情进展，严重者可引起心源性休克、猝死等，增加病死风险[8]。相关研究显示，CHF患者确诊后1年入院率为40%，4年病死率高达50%[9]。现阶段，单独采用西药治疗难以满足患者的需求，需寻求其他药物联合治疗。中医学认为CHF病位在心，累及肝、肺、肾诸脏，病机为心气不足，心阳亏虚，多遵循“虚、瘀、水”的恶性演变，由久病耗伤，脏腑失荣，心肺气虚，心虚而运血无力，肺气虚则瘀血内停，瘀血日久，抑制水津回流而致[10]。治疗应以补气温阳、活血利水为主。通心络胶囊中人参为君药，具有补益脾肺、行气活血的功效；水蛭可通经活血，土鳖虫可逐瘀通络，全蝎、蝉蜕、蜈蚣可通络散结，五药共为臣药，可与君药配伍起到补益脾肺、通络散结作用；赤芍可行瘀止痛、活血散血，乳香可活血行气，降香可化瘀理气，檀香可行气温中，四药共为佐药，可辅助臣药起到活血行气之功效；酸枣仁可养心安神，冰片可开窍醒神，两药共为使药，与诸药合用，起到益气活血、通脉止痛之效[11]。

BNP主要来源于心室，具有利尿、舒张血管等作用，常作为CHF重要诊断指标；PRA是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的始动因子，可促进心间质纤维化合心肌肥大，诱导心室重构；两者在CHF患者中均有较高表达水平[12]。本研究结果显示，治疗2个月后，观察组治疗总有效率、6MWT水平均高于对照组，BNP、PRA水平及MLHFQ评分均低于对照组，说明通心络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦应用于老年CHF患者中疗效好，可改善BNP、PRA水平，增强运动耐力，提高生活质量。分析原因在于，现代研究表明，通心络胶囊中人参含有多种皂苷，可抑制心肌细胞膜上Na+/K+-ATP酶活性，促进钙离子和钠离子交换，增加心肌收缩力，还可扩张冠脉，抑制氧自由基产生，同时还能够兴奋垂体-肾上腺皮质系统，提高应激能力；全蝎、冰片等中药含有的化学成分可降低血液黏度，改善血流动力学，抗血小板聚集，对血管内皮和微血管的完整性起到保护作用，同时还可改善血管舒张功能，抑制血管重构，缓解重构造成的病理变化，减轻心脏负荷，改善BNP、PRA水平，有效改善患者的心功能[13]。而沙库巴曲缬沙坦主要由缬沙坦与沙库巴曲组成，其中沙库巴曲可抑制脑啡肽酶，增强利钠肽系统有益作用，促进排钠、利尿、舒张血管，可有效保护心脏功能；缬沙坦可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，能够舒张血管，改善机体水钠潴留，减轻心脏负荷，从而改善心功能[14～15]。本研究结果还显示，两组不良反应发生情况比较无显著差异，表明通心络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦应用于老年CHF患者中安全性尚可。分析原因可能为，通心络胶囊是一种中成药，各中药成分副作用较低，与沙库巴曲缬沙坦联合治疗不会增加不良反应发生情况。

综上所述，通心络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦应用于老年CHF患者可提高临床疗效，改善BNP、PRA水平，增强运动耐力，提高生活质量，且安全性尚可。