三威跌打风湿贴联合针刀松解应用于膝骨关节炎患者的临床研究

吴耘 李立茵

（广东省广州市荔湾区骨伤科医院 广州 510140）

膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）是一种退行性病变，多发于中老年人，随年龄增加发病率不断上升，65 岁以上人群发病率达60%[1]。KOA 初期主要表现为膝关节僵硬、发冷、酸痛，若得不到及时干预，会出现关节肿胀、畸形，导致行动困难，极大降低患者生活质量。中医在KOA 治疗中积累了许多经验，且优势明显，受到医师与患者的广泛认可[2]。KOA 是内外因综合作用的结果，外邪入侵，经络闭塞，邪气留滞，气血不畅，不通则痛。针刀疗法通过松解粘连病变组织，可取得通经活络、行气活血的效果。三威跌打风湿贴由防风、羌活、伸筋草等制作而成，具有舒筋活络、活血祛瘀等功效。本研究观察三威跌打风湿贴联合针刀松解治疗KOA 的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取广州市荔湾区骨伤科医院2020 年6 月至2021 年6 月收治的90 例KOA 患者作为研究对象，按电脑随机数字表法分为参照组和试验组，各45 例。参照组女28 例，男17 例；年龄44～68 岁，平均（55.38±5.59）岁；病程1～8 年，平均（4.22±1.50）年；Kellgren-Lawrence 分级：Ⅰ级12例，Ⅱ级23 例，Ⅲ级10 例。试验组女24 例，男21例；年龄43～70 岁，平均（57.02±5.93）岁；病程0.5～9 年，平均（4.65±1.78）年；Kellgren-Lawrence 分级：Ⅰ级16 例，Ⅱ级21 例，Ⅲ级8 例。两组性别、病程、Kellgren-Lawrence 分级、年龄等一般资料对比，无显著性差异（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会审核批准（伦理批号：2022006）。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：对本研究内容知情并签署知情同意书；符合《膝骨关节炎中医诊疗专家共识（2015 年版）》[3]中KOA 诊断标准；近期未接受过其他治疗；配合度高。排除标准：合并其他关节疾病，如化脓性、风湿性、创伤性关节炎；伴有心肝肾疾病、造血系统功能异常、免疫性疾病、精神疾病、意识障碍；下肢皮肤感染、破损；有膝关节外伤史、手术史；有酗酒史、镇痛药滥用史；晕针；过敏体质；临床资料缺失。

1.3 治疗方法 参照组应用针刀松解治疗。内外侧与前侧松解取仰卧位，屈曲膝关节30°～50°，后侧松解则取俯卧位。标记并消毒压痛点，每个点注射1ml 1%利多卡因浸润麻醉，使用4 号汉章牌针刀，刀体垂直于皮肤，刀口与肌肉方向保持一致，快速穿刺痛点至病位深处，之后上下前后提插进行松解，术毕撤出针刀，以无菌纱布压迫止血，覆盖创可贴。1 次/周，1周为一个疗程，持续2 周。试验组应用三威跌打风湿贴（粤药制字Z20150007）联合针刀松解治疗。针刀松解操作同参照组，术后2 d 在患处贴敷三威跌打风湿贴，1 贴/次，12 h/次，1 次/d。1 周为一个疗程，持续2 周。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。疗程结束后以西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）改善率评估两组疗效。改善率=（治疗前得分－治疗2周后得分）/治疗前得分×100%。WOMAC 改善率＞95%、70%～95%、30%～69%、＜30%分别代表痊愈、显效、有效、无效，除无效外其他计入总有效[4]。（2）膝关节疼痛程度、膝关节功能：分别使用视觉模拟评分法（VAS）、WOMAC 进行评估。VAS 分值0～10分，得分高低与膝关节疼痛程度成正比。WOMAC由关节功能、僵硬与疼痛3 个维度组成，共24 个问题，每个问题按病情轻重计0～4 分，满分96 分，得分高低与膝关节功能成反比[5～6]。于治疗前和治疗2 周后各评估1 次。（3）血液流变学：对比两组治疗前后血液流变学（纤维蛋白原、红细胞聚集指数、红细胞沉降率）指标，抽取患者外周肘静脉血4 ml，分离血浆，使用血液流变仪（天津美德太平洋科技有限公司，LBY-N8C）测定。（4）致炎因子水平，包括白介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）。抽取患者外周肘静脉血6 ml，离心（3 000 r/min，10 min）分离血清，使用酶联免疫吸附剂测定（ELISA）法进行检测。（5）不良反应发生情况：包括皮肤瘙痒、皮肤发红、刀口感染、肢体麻木。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 软件处理数据。计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料用%表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 试验组治疗总有效率为95.56%，高于参照组的75.56%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组膝关节疼痛程度、膝关节功能对比 治疗前，两组VAS、WOMAC 评分对比，无显著性差异（P＞0.05）；治疗2 周后，两组VAS、WOMAC 评分均较治疗前降低，且试验组低于参照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组膝关节疼痛程度、膝关节功能对比（分，±s）

表2 两组膝关节疼痛程度、膝关节功能对比（分，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

WOMAC治疗前 治疗2 周后试验组参照组组别 n VAS治疗前 治疗2 周后45 45 t P 5.67±0.89 5.35±0.82 1.774 0.080 1.91±0.56*2.38±0.70*3.517 0.001 50.44±10.67 48.23±10.18 1.005 0.318 23.92±5.51*29.16±7.75*3.697 0.000

2.3 两组血液流变学指标对比 治疗前，两组血液流变学指标对比，无显著性差异（P＞0.05）；治疗2周后，两组纤维蛋白原、红细胞聚集指数、红细胞沉降率水平均较治疗前降低，且试验组低于参照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血液流变学指标对比（±s）

表3 两组血液流变学指标对比（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

红细胞沉降率（mm/h）治疗前 治疗2 周后试验组参照组组别 n 纤维蛋白原（g/L）治疗前 治疗2 周后红细胞聚集指数治疗前 治疗2 周后45 45 t P 4.37±0.45 4.21±0.41 1.763 0.081 2.76±0.34*3.45±0.38*9.078 0.000 5.88±0.63 5.70±0.57 1.421 0.159 4.32±0.42*5.26±0.51*9.544 0.000 10.28±1.30 9.89±1.14 1.513 0.134 7.05±0.86*8.91±0.95*9.737 0.000

2.4 两组致炎因子水平对比 治疗前，两组IL-1β、TNF-α、IGF-1 水平比较，无显著性差异（P＞0.05）；治疗2 周后，IL-1β、TNF-α、IGF-1 水平均较治疗前改善，且试验组优于参照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组致炎因子水平对比（±s）

表4 两组致炎因子水平对比（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

IGF-1（μg/L）治疗前 治疗2 周后试验组参照组组别 n IL-1β（ng/L）治疗前 治疗2 周后TNF-α（ng/L）治疗前 治疗2 周后195.73±43.82*152.63±40.67*4.836 0.000 45 45 t P 12.33±4.35 11.25±3.98 1.229 0.222 4.31±1.66*6.50±2.24*5.269 0.000 39.40±7.11 37.67±6.65 1.192 0.236 20.76±5.47*24.89±6.08*3.386 0.001 126.73±35.40 134.55±38.61 1.001 0.319

2.5 两组不良反应发生情况对比 两组不良反应发生率对比，无显著性差异（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

KOA 归属于中医学“骨痹”范畴，以血瘀为标，肝肾亏虚为本。患者受跌扑损伤、劳累过度、外邪侵袭等因素影响，经脉、气机痹阻，出现肿胀、疼痛等症状，故治疗应重视止痛、活血、化瘀[7]。针刀松解疗法基于中医筋骨理论产生，可充分松解病理软组织，减轻病理软组织、血管、神经组织等的压迫，从而缓解疼痛。另外针刀与针灸外形相似，得气功效也类似于针灸，可取得优异针刺效果。动物试验结果表明，针刀能提高大鼠痛阈，阻止阿片类致痛物质与神经递质合成、释放，达到镇痛目的[8]。吴思等[9]学者指出，射频针刀应用于KOA 治疗中，在缓解疼痛、改善膝关节功能等方面发挥了积极作用。膏药贴敷是中医学外治法之一。本研究所用三威跌打风湿贴成分包括威灵仙、三七、当归尾、泽兰、续断、骨碎补、五加皮、伸筋草、广海桐皮、羌活、独活、豨莶草、栀子、木瓜、桃仁、防风、白芷、连钱草、黄柏、甘草。其中威灵仙、五加皮、羌活、独活可祛除风湿；三七可化瘀止血、活血定痛；续断可补益肝肾、强筋健骨；骨碎补可活血续伤、补肾强骨；伸筋草、木瓜可舒筋活络；栀子、黄柏具有泻火除烦、清利湿热功效；防风可发表散风、胜湿止痛作用；连钱草发挥清热解毒、散瘀消肿的作用。诸药合用，共奏活血祛瘀、消肿止痛、舒筋活络、祛风除湿之功效。现代药理学研究指出，三七具有抗炎、镇痛、抗血小板聚集的作用，骨碎补可刺激骨关节软骨细胞增生，改善骨关节退行性病变[10～11]。本研究结果显示，试验组治疗总有效率较参照组高，VAS、WOMAC 评分均较参照组低（P＜0.05），说明三威跌打风湿贴、针刀松解联用疗法可发挥协同作用，故效果优于单一应用针刀松解。

现代医学研究证实，血液循环障碍与KOA 的发生密切相关[12]。KOA 患者静脉瘀滞，表现为骨内压上升，干扰静脉回流，局部血浆黏度增加，红细胞变形能力减弱，纤维蛋白原水平升高，导致局部水肿，骨组织营养缺乏，引发骨质增生、骨小梁坏死。本研究发现，治疗2 周后，两组纤维蛋白原、红细胞聚集指数、红细胞沉降率均下降，且试验组低于参照组（P＜0.05），说明三威跌打风湿贴联合针刀松解可改善血液循环。分析原因可能为，针刀松解能使局部病变构架松解，消除粘连组织，三威跌打风湿贴可疏通关节经络，加速血液循环，改善局部缺氧、缺血状态，降低骨内压，从而改善血液流变学。

近年来，众多研究发现在KOA 的发生、发展过程中致炎因子发挥重要作用[13～14]。IL-1β 是KOA 始发因子，TNF-α 主要发挥推动炎症反应的作用，二者通过多种途径参与软骨细胞凋亡；IGF-1 可促进胶原蛋白、细胞外基质产生，加速受损软骨愈合，阻止软骨细胞凋亡，在KOA 患者中其血清水平明显下降[15]。本研究中治疗2 周后试验组IL-1β、TNF-α、IGF-1 水平优于参照组（P＜0.05），说明三威跌打风湿贴联合针刀松解治疗KOA 能减轻患者炎症反应，这与三威跌打风湿贴中有效成分独活、三七、当归尾等发挥抗炎效果密不可分。此外，两组不良反应发生率对比无显著性差异（P＞0.05），说明三威跌打风湿贴联合针刀松解治疗安全性高。

综上所述，采用三威跌打风湿贴联合针刀松解治疗KOA 能改善血液流变学，调节致炎因子水平，缓解膝关节疼痛，提升膝关节功能，安全有效。