天麻醒脑胶囊联合奥卡西平治疗原发性三叉神经痛的临床疗效

姜 曼 张信芳

三叉神经痛在临床中属于常见疾病，为颌面部神经疾病的一种，其临床症状表现多以面部三叉神经分布的一或多个区域内出现反复性、短暂性、癫痫样、突发性的剧烈疼痛为主[1-2]。目前，临床对此类疾病会采用药物进行治疗，例如奥卡西平、苯妥英钠等，但长时间单一用药容易导致患者出现不良反应，如恶心、呕吐、头晕等[3]。随着中医学研究的逐步推进，中西药结合治疗手段得到高度重视，天麻醒脑胶囊联合奥卡西平能够对三叉神经痛患者临床效果带来更进一步的积极影响，天麻醒脑胶囊属于中成药的一种，主要成分包括天麻素、石菖蒲等，可以与奥卡西平产生良好的协同作用[4]。本研究就天麻醒脑胶囊联合奥卡西平治疗原发性三叉神经痛的临床疗效进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月至2020年6月丹东市第一医院收治的原发性三叉神经痛患者70 例作为研究对象，经随机分组的方式分为常规组与观察组，各35 例。常规组中男17 例，女18 例，年龄35～66 岁，平均（47.65±2.66）岁，病程1～6年，平均（3.54±0.65）年；观察组中男15 例，女20 例，年龄36～65 岁，平均（48.02±2.81）岁，病程1～7年，平均（3.49±0.71）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

纳入标准：1）符合原发性三叉神经痛诊断标准[5]；2）自愿参与研究，且签署了知情同意书。排除标准：1）严重器质性疾病；2）对本研究药物存在过敏史；3）精神障碍类疾病或认知功能异常。

1.2 治疗方法

常规组应用奥卡西平片（北京诺华制药有限公司，国药准字J20140102，规格0.15 g×50 片），初始用药剂量为1 片/次，2 次/d，口服，治疗3 d 将药量调整为2 片/次，2 次/d，治疗一周后若仍然存在疼痛症状，则每隔3 天将剂量增加2 片，但最大剂量不可超过10 片/d。病情稳定后实施维持治疗，选用最小有效剂量。

在常规组基础上，观察组患者采用天麻醒脑胶囊（云南永孜堂制药有限公司，国药准字Z20027062，规格0.4 g×24 粒）治疗，2 粒/次，3 次/d，口服。两组患者均连续治疗4 周。

1.3 观察指标

比较两组治疗前后临床指标变化情况、临床疗效以及不良反应发生率。1）临床指标：包括生命质量（采用SF-36 生活质量量表进行评价，总分为100 分，分值高，生命质量佳）、疼痛程度（采用视觉模拟评分法（VAS）进行评价，总分为10 分，分值高，疼痛程度严重）、睡眠质量（采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQL）进行评价，总分为21 分，分值高，睡眠 质量差）、中医证候积分（主症分值为0 分、2 分、4 分、6 分，次症分值为0 分、1 分、2 分、3 分，分值高，症状越严重）。2）疗效判定标准：治愈（临床症状全部消失且未复发）、显效（临床症状明显改善，随访期间复发次数≤2 次）、有效（临床症状有所改善，随访期间复发次数为3～5 次）、无效（临床症状无变化，随访期间复发次数＞5 次）。治疗有效率（%）=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。3）不良反应：包括恶心、乏力、头晕、皮疹以及嗜睡等。

1.4 统计学分析

采用SPSS 23.0 统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床指标变化情况

治疗前两组生命质量评分、VAS 评分、PSQL 评分、中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组各项指标优于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后临床指标变化情况比较(分,±s)

表1 两组患者治疗前后临床指标变化情况比较(分,±s)

组别 例数 生命质量评分 VAS 评分 PSQL 评分 中医证候积分 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 常规组 35 68.67±4.28 83.58±4.22 7.09±1.58 4.31±1.20 16.27±2.07 8.98±1.17 23.18±3.08 7.89±1.71观察组 35 68.54±4.55 90.51±4.59 7.11±1.92 2.23±1.41 16.22±2.10 6.69±1.25 23.21±3.22 3.51±0.82 t 值 0.123 1 6.575 4 0.047 5 6.646 1 0.100 3 7.912 8 0.039 8 13.663 6 P 值 0.902 4 0.000 0 0.962 2 0.000 0 0.920 4 0.000 0 0.968 3 0.000 0

2.2 临床疗效

观察组治疗有效率显著高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

2.3 不良反应

观察组不良反应发生率显著低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较

3 讨论

三叉神经痛在临床中并不少见，主要特征为面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈神经痛，属于神经病理性疼痛。其发作呈周期性，每次疼痛持续时间短则数秒钟，长则数分钟，在发作间歇阶段，患者疼痛症状能够得到完全缓解[6]。同时此类疾病又属于触诱发痛中较为典型的一种，一般会在三叉神经分布区域受到刺激后发病，同时在口腔无害刺激下也会诱发该疾病，其发作时疼痛程度较为严重，会对患者生命质量构成诸多不利威胁，也会严重影响其睡眠质量[7]。临床针对此类疾病多应用手术以及药物治疗的方法，其中前者在治疗过程中会对患者机体造成一定损伤，对预后效果产生一定影响，同时此类疾病多以中老年群体为主，其往往患其他内科疾病，因此为了进一步提升治疗安全性，临床多用后者开展保守治疗。

奥卡西平属于钠离子通道阻滞剂的一种，可有效控制钠离子外流，进而使三叉神经元细胞膜电位水平的稳定性进一步提升，使异常放电的信号传导进程能够得到有效抑制，进而缓解疼痛症状[8]。另外，该药物还能够有效抑制钙离子外排，使细胞膜间隙钙离子浓度得到有效改善，因此临床疗效较好。虽然该药物是临床治疗三叉神经痛的一线药物，但患者用药后极易出现嗜睡、头晕、皮疹、乏力等不良反应，依然存在着一定的不足[9]。随着医学研究工作的逐步推进，中成药的应用开始受到高度重视，天麻醒脑胶囊的应用使此类患者的临床治疗效果明显提升，其主要成分包括天麻素、远志、石菖蒲、地龙等，目前主要应用于血管神经性头痛、神经衰弱等疾病的治疗中。天麻素提取自天麻，功效为熄风止痛、平肝潜阳，具有改善机体微循环、抗血小板聚集作用；远志性温，味辛、苦，入心、肺、肾三经，主要能够发挥消痈、安神、祛痰等作用；石菖蒲性温，味辛、苦，入胃、心二经，主要能够发挥开窍宁神、化湿开胃的作用；地龙性寒，味咸，入脾、肝、膀胱三经，主要能够发挥清热平肝、息风止痉的作用[10]。将两种药物联合使用，可以将奥卡西平药理活性进一步提升，产生有效的协同作用，使临床疗效得到进一步提升。

本研究结果显示，治疗后观察组生命质量评分明显高于常规组，VAS 评分、PSQL 评分、中医证候积分明显低于常规组。其主要原因在天麻醒脑胶囊中，石菖蒲、地龙具有镇痛、抗惊厥、镇静、预防失眠等作用，进而使患者疼痛症状、睡眠质量产生良好的改善效果，因此其各项临床症状均能得到有效缓解，生命质量也会得到显著提升。观察组治疗有效率显著高于常规组。再次印证两者联合治疗能够产生更加突出的治疗效果。观察组不良反应发生率显著低于常规组，说明两者联合使用，能够进一步促进用药安全性的提升，因此在实际应用中的可行性较高。

综上所述，原发性三叉神经痛患者采用天麻醒脑胶囊联合奥卡西平治疗有助于改善临床指标，临床疗效突出，不良反应较少。