行业动态（新产品）

全球首艘智能型无人系统母船下水

5月18日，全球首艘智能型无人系统母船在广州下水。该船隶属于南方海洋科学与工程广东省实验室（珠海），命名为“珠海云”，是具有远程遥控和开阔水域自主航行功能的科考船，为我国开展海洋科考、拓展海洋科学、助力海洋经济发展提供前所未有的利器。

智能型无人系统母船建造理念和需求均来源于南方海洋实验室，由中国舰船设计研究中心负责设计建造总承包，中国船舶黄埔文冲负责建造，外观总体设计均贯彻了“未来感”“无人系统保障”“绿色智能”三大设计理念，所配备的重要设备国产化率高，动力系统、推进系统、智能系统、调查作业支持系统等核心要素均为我国自主研制。

智能型无人系统母船长88.5m，型宽14m，型深6.1m，设计吃水3.7m，设计排水量约2000t，最大航速18节，经济航速为13节。该船拥有宽敞的甲板，可搭载数十台配置不同观测仪器的空、海、潜无人系统装备，能在目标海区批量化布放，并进行面向任务的自适应组网，实现对特定目标的立体动态观测，是南方海洋实验室“智能敏捷海洋立体观测系统（ISOOS）”的水面支持平台。

该船于去年7月20日开工建造，全船科技含量高、建造难度大，是一艘概念超前、世界领先的科考船。该船下水后将聚焦核心设备、智能系统、无人系统的安装调试，计划于今年年底完成海上航行试验并交付使用。

（来源：南方海洋实验室）

键嘉髋关节置换手术导航定位系统获NMPA上市批准

近日，由杭州键嘉机器人有限公司（以下简称键嘉）自主研发制造的“髋关节置换手术导航定位系统”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，注册证编号为：国械注准20223010462。

该产品由机械臂系统、光学定位系统、导航控制系统、术前规划软件、脚踏开关、加密装置、附件组成，仅与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术过程中用于手术工具和髋关节假体的导航定位。产品核心技术主要包括空间配准、机械臂控制、安全边界控制等技术。在髋关节置换手术中应用七自由度机械臂作业并具有安全边界控制功能，辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作，与传统人工髋关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。

据悉，键嘉成立于2018年，致力于研发技术领先的硬组织手术机器人平台，拥有40余项专利。

（来源：国家药品监督管理局）

骨圣元化膝关节置换手术导航定位系统获NMPA批准上市

近日，骨圣元化机器人（深圳）有限公司（以下简称骨圣元化）自主研发的“膝关节置换手术导航定位系统”获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，注册证编号为：国械注准20223010510。

该产品由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成，与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。产品核心技术包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法、以及机械臂术中运动追踪算法等。在全膝关节置换手术中，采用齿轮驱动的七自由度机械臂系统握持手术电动工具，可辅助医生完成全膝关节置换手术，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。

骨圣元化是元化智能科技（深圳）有限公司旗下全资子公司，核心业务是研发具有世界领先水平的全骨科手术机器人，其全髋关节置换手术机器人也正在中国人民解放军总医院第一医学中心、四川大学华西医院等开展多中心随机对照临床试验。

（来源：国家药品监督管理局）