三七止血汤对人工全膝关节置换术患者的影响

王轶 陈超 吕东升 边文超 郝胜坤

随着人口老龄化进程的不断加剧，近年来膝骨关节炎的发病率和致残率逐渐升高，严重影响着患者的生活质量[1]。人工全膝关节置换术可在一定程度上缓解膝骨关节炎患者的疼痛，但手术过程无法避免剥离、开髓等增加术后出血的操作，容易导致患者术后贫血，进而影响全身状况[2]。西医主要采用止血剂、氨甲环酸、止血带等对膝骨关节炎手术患者进行止血，但止血效果不佳。有研究显示，中医理论指导下应用止血中药对骨科手术患者有较高的疗效[3]。中医认为膝骨关节炎手术患者的失血属于“血证”范畴，离经之血无法消散，郁积成瘀，加上手术伤及气血，导致血运不畅，当以活血祛瘀止血。三七止血汤方中含有三七、浦黄、黄芪等多种成分，可疏肝通络、活血祛瘀，目前临床上常用该药物治疗肋软骨炎、胸胁部挫伤、肋间神经痛等疾病，具有显著疗效。本研究旨在探讨三七止血汤对人工全膝关节置换术患者的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将北京市怀柔区中医医院2018年4月-2021年4月收治的80例人工全膝关节置换术患者，诊断标准：西医参照文献[4]《中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）》中关于膝骨关节炎的诊断标准。中医参照文献[5]《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病（膝骨关节炎）》中痹病瘀血阻滞证的诊断标准：关节活动受限，关节刺痛固定不移，关节麻木、瘀斑。纳入标准：（1）符合上述诊断标准；（2）均为首次接受膝关节手术；（3）患者依从性良好；（4）临床资料齐全。排除标准：（1）处于恶性肿瘤治疗期；（2）严重心脑血管疾病；（3）合并其他部位骨折；（4）骨髓炎史、血管栓塞史；（5）合并严重高血压、糖尿病无法耐受手术；（6）对本研究使用的药物过敏。将患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各40例，对照组男22例，女18例，年龄55～80岁，平均（68.22±6.12）岁；体重指数 17～26 kg/m2，平均（23.35±2.25）kg/m2；患病部位：左膝15例，右膝25例。观察组男24例，女16例，年龄57～80岁，平均（67.85±6.10）岁；体重指数 18～27 kg/m2，平均（23.01±2.20）kg/m2；患病部位：左膝18例，右膝22例。两组患者上述资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。患者及家属同意且自愿参与。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组患者给予常规治疗，在使用止血带和切皮前30 min，采用氨甲环酸氯化钠（重庆莱美药业，国药准字 H20031100，规格：100 ml∶氨甲环酸 0.5 g 与氯化钠 0.84 g）静脉滴注（100 ml，40～50 滴 /min），术口关闭 30 min 后再次静脉滴注。手术过程中电凝止血，术后给予常规补液、抗感染、局部冷敷等治疗。术后 12 h～7 d皮下注射低分子量肝素钙（江苏大同盟制药，国药准字H20163060，规格：1 ml∶5 000 IU）抗凝治疗，每次剂量为 0.01 ml/kg，1 次 /d。

观察组在对照组基础上，给予三七止血汤治疗，方中含有黄芪 30 g，生地黄 20 g，侧柏叶 15 g，仙鹤草 15 g，三七 10 g，浦黄 10 g，红枣 10 g，茜草 10 g，藕节炭 10 g，甘草 6 g，加 400 ml水煎至100 ml，术前1 d服用，手术当天不服用，术后第1～7天连续服用。

1.3 观察指标及评价标准

对两组患者的肝肾功能指标、膝关节活动度和膝关节评分、关节肿胀情况及组织愈合指标进行对比分析。（1）肝肾功能：采集两组患者空腹静脉血，使用全自动化学发光法检测血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐水平。（2）膝关节活动度和膝关节评分：患者俯卧，固定患肢，将关节角度尺固定臂放于股骨纵轴，完成足跟靠近臀部的运动。膝关节评分包括疼痛、肌力、活动范围等，总分为100分，分数越高表明患者膝关节功能越好[6]。（3）关节肿胀情况：参照相关关节肿胀标准，Ⅰ度：与正常皮肤相比稍微肿胀；Ⅱ度：肿胀程度明显，无水泡；Ⅲ度：肿胀程度显著，有水泡[7]。（4）组织愈合指标：血清采集方法同（1），使用电化学发光法检测血清转化生长因子水平，使用酶联免疫吸附法检测甲状旁腺激素、血管内皮生长因子水平。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料（肝肾功能指标、膝关节活动度、膝关节评分、组织愈合指标）以（±s）表示，采用t检验，计数资料（关节肿胀情况）以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肝肾功能

两组患者治疗前后肝肾功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者肝肾功能比较（±s）

表1 两组患者肝肾功能比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＞0.05。

组别 谷丙转氨酶（U/L） 谷草转氨酶（U/L） 肌酐（μmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=40） 22.86±8.47 23.20±8.26* 20.75±4.82 21.13±5.17* 67.16±19.80 68.28±18.97*观察组（n=40） 21.65±8.53 24.08±9.64* 19.56±4.53 21.08±6.79* 66.37±19.53 68.92±18.58*t值 0.637 0.438 1.138 0.037 0.180 0.152 P值 0.526 0.662 0.259 0.971 0.858 0.879

2.2 关节肿胀情况

观察组关节肿胀率低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者关节肿胀情况比较[例（%）]

2.3 膝关节活动度和膝关节评分

与治疗前相比，治疗后两组患者膝关节活动度、膝关节评分均升高，观察组高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者膝关节活动度和膝关节评分比较（±s）

表3 两组患者膝关节活动度和膝关节评分比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 膝关节活动度（°） 膝关节评分（分）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=40） 76.77±10.52 94.54±8.01* 43.74±7.34 82.54±6.22*观察组（n=40） 77.67±10.53 101.11±8.12* 44.76±7.29 88.18±6.10*t值 0.382 3.643 0.624 4.094 P值 0.703 0.000 0.535 0.000

2.4 组织愈合指标

与治疗前相比，治疗后两组患者转化生长因子、血管内皮生长因子水平均升高，观察组高于对照组，甲状旁腺激素水平下降，观察组低于对照组（P＜0.05），见表 4。

表4 两组患者组织愈合指标比较（±s）

表4 两组患者组织愈合指标比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 转化生长因子（μg/L） 甲状旁腺激素（pg/ml） 血管内皮生长因子（ng/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=40） 229.55±25.47 311.52±32.66* 48.52±5.58 40.88±4.25* 172.22±21.12 225.25±25.34*观察组（n=40） 230.58±25.53 330.11±32.43* 47.71±5.50 35.34±4.59* 180.37±21.23 245.22±25.44*t值 0.181 2.555 4.189 5.601 1.721 3.517 P值 0.857 0.013 0.000 0.000 0.089 0.001

3 讨论

人工全膝关节置换术对晚期膝骨关节炎患者的症状改善率较高，目前临床上使用该手术治疗晚期膝骨关节炎的患者越来越多，但是临床发现人工全膝关节置换术术中和术后存在大量的失血，主要是由于手术过程中需剥离软组织、截除关节面等操作，损伤膝关节周围的血管，另外手术过程中使用的止血带容易使患侧发生缺血再灌注损伤，促使短暂性的溶血反应，增加血肿、疼痛、膝关节僵硬等并发症[8]。近年来对于人工全膝关节置换术血液管理措施有大量研究，例如使用止血带、引流管夹闭、冷敷疗法等，但其在止血的同时会诱发新的问题[9]。因此目前临床上对于人工全膝关节置换术血液管理措施的具体方案仍没有统一标准。随着临床对人工全膝关节置换术研究的不断深入，中医治疗的优势不断体现，通过辨证论治并结合现代医药技术，可有效预防围手术期失血的发生。

《灵柩·百病始生篇》中最早提到：“阳络伤则血外溢，阴络伤则血内溢。”人工全膝关节置换术手术出血，乃刀刃之伤所致出血，血容量减少以致血虚，机体脏腑失去濡养，全身之气随血液丢失，术后机体血难以生成，导致贫血。《血证论》曰：“血初离经，清血也，既是离经之血，亦是淤血。”三七止血汤方中含有的三七具有散瘀止血、消肿定痛的功效；黄芪具有脱毒排脓的功效；仙鹤草、侧柏叶具有清热凉血、收敛止血的功效；蒲黄具有止血化瘀的功效；藕节炭、白芨具有散瘀止血、收敛止血的功效；加上甘草缓急止痛，调和诸药，可共奏化瘀止痛、活血止血的功效[10]。本研究结果显示，两组患者治疗前后肝肾功能指标比较差异无统计学意义（P＞0.05），表明三七止血汤不会对患者的肝肾功能产生不良影响，具有较高的安全性。本研究结果还显示，治疗后观察组膝关节活动度、膝关节评分高于对照组，关节肿胀率低于对照组，组织愈合指标改善情况均优于对照组（P＜0.05），表明三七止血汤可有效改善人工全膝关节置换术患者关节肿胀情况，加速组织愈合，与王晓冰等[11]研究结果相符。转化生长因子信号通路与患者骨折愈合速度有关，可评估患者的骨折愈合能力；血管内皮生长因子可促使新生血管形成；甲状旁腺激素水平升高会增强破骨细胞活性，使骨愈合受到影响。现代药理学研究显示，三七总皂苷可增加外周红细胞和白细胞的数量，加速血管形成和伤口的修复；黄酮类同时具有抗凝血活性和促凝血活性；白芨多糖可促使血小板聚集，发挥止血效果；浦黄可促使血肿吸收，加快组织愈合；藕节炭中的藕节含鞣质可缩短凝血时间发挥止血作用；甘草中的黄酮类和三萜皂苷类物质具有调节机体免疫功能及抗炎作用[12]。

综上所述，三七止血汤可有效改善人工全膝关节置换术患者关节肿胀情况，加速组织愈合，促使快速康复，对肝肾功能无影响。但本研究存在以下不足之处：（1）本研究所选择样本量较小，未进行大样本研究；（2）本研究所纳入的研究时间间隔较短，未进行多时间段的试验研究，故需要后续学者进行多中心、大样本及较长的时间跨度或者多时间段的进一步的深入研究。