通利降浊方联合金水宝胶囊治疗脾肾气虚型慢性肾衰竭的效果研究

任志强，曹国强

（北京市通州区中西医结合医院，北京 101100）

慢性肾衰竭（CRF）是指由各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持基本功能的一种临床综合征。慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病等多种肾脏病进展至终末阶段均可引起CRF。临床上治疗CRF 的原则是延缓患者病情的进展，防止其出现并发症，提高其生活质量，延长其生存时间[1]。现阶段，中西医结合疗法在CRF 治疗中的应用越来越广泛。本文主要是探讨用通利降浊方联合金水宝胶囊治疗脾肾气虚型CRF 的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2021 年1 月北京市通州区中西医结合医院收治的40 例脾肾气虚型CRF患者作为研究对象。随机将其分为对照组和观察组，每组各有患者20 例。观察过程中两组均无病例脱落。在对照组患者中，有男性6 例，女性14 例；其年龄为45 ～75 岁，平均年龄为（62.95±8.84）岁；其病程为8 ～15 年，平均病程为（12.05±2.14）年；其中，原发病为糖尿病肾病、高血压性肾病、高尿酸血症（痛风）、原发性肾病的患者分别有7 例、5 例、6 例、2 例。在观察组患者中，有男性8 例，女性12 例；其年龄为48 ～76 岁，平均年龄为（58.35±9.60）岁；其病程为6 ～17 年，平均病程为（11.80±3.07）年；其中，原发病为糖尿病肾病、高血压性肾病、高尿酸血症（痛风）、原发性肾病的患者分别有9 例、2 例、8 例、1 例。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料的比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照西医关于早、中期CRF的诊断标准[2]，若患者血清肌酐（SCr）的水平为115 ～442 μmol/L、肾小球滤过率（GFR）介于15 ～60 mL/min 之间、24 h 尿蛋白定量（Upr）超过0.2 g，即可确诊其患有早、中期CRF。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]提出的诊断要点，若患者存在以下表现，可诊断其患有脾肾亏虚型CRF ：主证：恶心呕吐、肢体困重、倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软；次证：口中黏腻、口淡不渴、脘腹胀满、大便不实、腰痛；舌象脉象：舌淡有齿痕或舌苔厚腻、脉沉细。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准：1）病情符合西医关于CRF 的诊断标准及中医关于脾肾亏虚型CRF 的诊断标准。2）年龄为30 ～75 岁。3）近期未接受过其他中医治疗，未接受过肾脏替代治疗。4）经治疗感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等均得到有效控制。5）对治疗的依从性良好。6）知晓本研究内容，并签署了知情同意书。

1.3.2 排除标准 1）处于妊娠期或哺乳期。2）合并有其他严重的器质性疾病。3）存在过敏体质或对多种药物过敏。4）存在意识障碍、精神障碍等，无法配合本研究的开展。

1.4 方法

对两组患者均进行西医常规治疗，包括积极纠正其酸中毒、电解质紊乱，合理控制其血压，防治高钾血症，嘱其进食低盐、低脂、低磷、富含优质蛋白和热量高的食物。在此基础上，用金水宝胶囊对对照组患者进行治疗，其用法是：口服，0.99 g/ 次，3 次/d，共治疗4 周。用通利降浊方联合金水宝胶囊（其用法同上）对观察组患者进行治疗。通利降浊方的组成是：生黄芪30 g、党参15 g、茯苓30 g、生地15 g、山药30 g、炙甘草15 g、丹参15 g、苏叶12 g、黄连10 g、酒大黄9 g、土茯苓30 g、益母草15 g。将上述中药饮片制成颗粒剂，每次服1 袋，每天服2 次，共治疗4 周。

1.5 疗效判定标准与观察指标

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定《CRF 症状分级量化表》，对患者进行中医证候评分。主证（包括恶心呕吐、肢体困重、倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软）按照轻度、中度、重度分别计2 分、4 分、6 分，次证（包括口中黏腻、口淡不渴、脘腹胀满、大便不实、腰痛）按照轻度、中度、重度分别计1 分、2 分、3 分，总分为51 分。依据患者的中医证候评分计算其疗效指数。疗效指数=（治疗前的中医证候评分- 治疗后的中医证候评分）/ 治疗前的中医证候评分×100%。依据患者的疗效指数将其临床疗效分为治愈、显效、有效、无效四个等级。治愈：治疗后患者的疗效指数＞95%。显效：治疗后患者的疗效指数为70% ～95%。有效：治疗后患者的疗效指数为30% ～69%。无效：治疗后患者的疗效指数＜30%。显效率= 显效例数/ 总例数×100%。总有效率（治愈例数+ 显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。治疗前后，比较两组患者血尿素氮（BUN）、SCr 及血清UA 的水平。

1.6 统计学方法

用SPSS 21.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用% 表示，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，分别用χ²、t 检验，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

两组患者治疗的总有效率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。观察组患者治疗的显效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者临床疗效的比较

2.2 治疗前后两组患者肾功能指标的比较

治疗前，两组患者BUN、SCr、血清UA 的水平相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组患者BUN、SCr、血清UA 的水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P ＜0.05）。治疗后，观察组患者BUN、SCr、血清UA 的水平均低于对照组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。详见表3。

表3 治疗前后两组患者肾功能指标的比较（± s）

表3 治疗前后两组患者肾功能指标的比较（± s）

注：*与本组治疗前比较，P ＜0.05；＃与对照组治疗后比较，P ＜0.05。

组别 时间 BUN（mmolo/L） SCr（μmol/L） 血清UA（μmol/L）观察组（n=20） 治疗前 14.09±2.67 125.32±5.03 496.80±34.76治疗后 7.08±1.53*＃ 75.31±4.02*＃ 401.95±27.19*＃对照组（n=20） 治疗前 14.18±2.39 125.38±5.75 485.75±31.24治疗后 10.10±1.48* 95.35±4.70* 426.20±16.73*

3 讨论

近年来随着我国老年人口的增多，CRF 的发病率逐年升高[4]。目前西医对此病患者主要是进行药物治疗及肾脏替代治疗（血液透析治疗）。清代医家叶天士说：“通阳不在温而在利小便”。以利小便之法疏通阳气（津液），津液疏通畅达则五脏元真通畅，阳气自通[5]。金水宝胶囊的主要成分是发酵虫草菌粉，具有补益肺肾、秘精益气之功效。在本研究所用的通利降浊方中，生黄芪可补气升阳、益卫固表、利尿消肿，党参可补益气血，茯苓可利水消肿，生地可清热凉血、养阴生津，山药可补气，丹参、益母草可活血祛瘀，苏叶可芳香化湿，黄连可泻火解毒、清热燥湿，大黄可泻热通便、解毒消痈，土茯苓可清热利湿，炙甘草可调和诸药。上述诸药合用，可共奏利水消肿、清热燥湿、活血祛瘀之功。研究显示，BUN、SCr、胱抑素C（Cys-C）与GFR 呈负相关，GFR越低，则BUN、SCr、Cys-C 的水平越高[6]。本研究的结果显示，治疗后观察组患者的显效率和各项肾功能指标均优于对照组患者。这与相关文献[7-8]报道的结果基本一致。提示用西医常规疗法联合通利降浊方、金水宝胶囊治疗脾肾气虚型CRF 的疗效较为理想。

综上所述，在对脾肾气虚型CRF 患者进行西医常规治疗的基础上，用通利降浊方联合金水宝胶囊对其进行治疗能显著提高其疗效，改善其肾功能。