临床免疫检验的质量控制与实施价值评估

赵振文 刁友香

(山东省青州市人民医院 山东 青州 262500)

临床上对于各种疾病的诊断均离不开相关免疫学指标的指导，尤其是当下医学诊治已经日益趋于规范化和标准化，免疫学指标的检验准确性则对治疗方案的制定以及预后都有着非常大的影响，因此在进行免疫检验的过程中实施质量控制非常有必要[1]。随着医疗技术以及临床免疫检验技术的不断发展进步，有研究不断提出在免疫检验过程中通过对各个环节开展严格的质量把控对于避免人为原因造成的质量问题、提高检验准确性方面效果显著[2]。为了进一步提高免疫检验的准确性和促进临床诊治的有效性，我院对临床免疫检验过程开展了强化质量控制工作并取得了比较令人满意的效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

研究起止时间为2019年1月起到2019年12月止，共计纳入患者68例进行研究，均为此时间段内在我院接受了临床免疫检验的患者，并以数字随机法将其平均分成对照组和研究组两组，每组各34例，对照组患者年龄29-60岁，平均年龄(44.14±4.47)岁，男性18例，女性16例，BMI指数21-28kg/m2,平均IBM指数(24.23±0.75)kg/m2。研究组患者年龄28-61岁，平均年龄(44.93±4.82)岁，男女患者各17例，BMI指数21-28kg/m2,平均IBM指数(24.54±0.69)kg/m2。两组患者一般资料经统计学软件分析后可知具有可比性，(P>0.05)，本次研究已征得我院医学伦理委员会批准。纳入标准：(1)患者对研究内容知情并自愿参加。(2)患者临床资料完整。(3)凝血功能正常。剔除标准：(1)意识障碍患者。(2)精神异常患者。(3)恶性肿瘤患者。(4)妊娠期以及哺乳期女性患者。

1.2研究方法

对照组患者在免疫检验的过程中实施常规质量控制，即依照检验流程进行样本采集和送检，并由检验科人员对样本进行检测和分析。对研究组患者在免疫检验的过程中实施加强质量控制：(1)检验前对相关工作人员开展强化质量控制培训，培训内容包括样本从采集到检测完成的各个流程的要点以及对相关设备的校准等。制定并完善各个环节的质量控制规定，对检测工具定期进行校准。(2)血液样本的收集，严格按照采集血液样本的流程进行采集，运转样本时确保样本平稳运转，避免过度震荡[3]。(3)进行样本检测前需要确保仪器运转正常且已校准完毕。(4)对检验时所需试剂的生产日期以有效日期等进行检验，避免出现使用过期或是破损的试剂等情况。(5)在检验样本的过程中应严格遵守相关操作流程以及操作规范，同时确保检验环境达标。(6)对检验结果进行认真的审核并对结果的合理性以及科学性进行分析。(7)对有异议的样本需要进行二次复检并将样本保留以便后期进行查询。

1.3观察指标

对两组检验项目的变异系数进行比较，变异系数越小提示检验结果越稳定，本次研究主要比较糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)、胰岛素(INS)、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、促甲状腺激素(TSH)、胰岛素抗体(LaB)的变异系数。对两组患者依照检验结果进行相应的治疗，比较治疗效果。相关症状消失且免疫指标恢复到正常水平者为显效，相关症状减轻且免疫指标明显改善接近正常水平者为有效，未达到上述标准者均为无效。治疗有效率为显效率+有效率。

1.4统计方法

2 结果

2.1两组免疫检验项目变异系数对比。

研究组各项免疫检验项目的变异系数均明显低于对照组，(P<0.05)，见表1：

表1 两组免疫检验项目变异系数对比

2.2两组患者治疗效果对比。

研究组患者治疗有效率为97.06%，明显高于对照组患者76.47%的治疗有效率，(P<0.05)，见表2：

表2 两组患者治疗效果对比(n%)

3 讨论

以往临床上的免疫检验相关流程质量控制比较简单且具有一定的局限性，稍有不慎即可能造成检验结果偏差，分析造成检验结果不准确的因素：(1)检验室内质量控制失败,如果待检验样本在室温环境下储存的时间过长即可能导致样本变质，这样检验出来的结果准确性即会受到干扰。(2)检验设备因素，若不能定期对检验所用设备进行保养、维护和校准，即可能因为设备故障导致检验结果不够准确。(3)试剂/溶液因素，试剂或溶液样在运输和保存的过程中容易受到环境的影响导致其质量受到影响，进而对检验结果的准确性造成影响。(4)操作人员因素，个别操作人员因个人业务水平有限，对检验相关知识掌握不完全或是对操作流程、规范不熟悉，或是个人工作态度不认真都可导致检验结果不准确。

通过对免疫检验结果影响因素的深入分析后我们发现对上述各个潜在的风险因素加强质量控制可以有效保障样本从采集到送检再到检验和分析等各个环境的质量[4]，进而最大程度的减少因外界因素或是人为因素造成的免疫检验结果不准确的问题。本次研究中，对研究组免疫检验加强质量管理后其CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB的变异系数均明显比采取常规质量管理的对照组的免疫检验变异系数要低，而且临床医师根据此检验结果进行诊治后该组患者的治疗有效率也明显比对照组患者的治疗有效率要高，(P<0.05)，提示了加强免疫检验质量控制对免疫检验结果的准确性以及临床疗效均有着非常重要的意义。分析之所以获得如此令人满意的效果的原因：(1)研究中加强了对室内质量控制失效因素的整改，对血清进行质控后可以保障待检样本的可靠性并且提升检验结果的准确性。(2)对检验所用设备和仪器的定期保养和维护以及校准可以保障设备仪器运转正常、检验结果准确[5]。(3)加强对检验相关工作人员的培训以及要求，一方面能够提高检验相关人员的业务水平，另一方面也使得相关工作人员以更为严谨认真的态度进行操作，避免了人为因素造成的操作失误，进而提升检验结果的准确性。

综上可见，免疫检验分析结果的准确性直接影响了对患者的正确诊断以及后续的治疗效果，因此严格把控免疫检验质量，通过强化免疫检验质量可有效降低检验结果的偏差，提高检验结果的准确性，具有较高的应用价值。